Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lidokain-kiegészítő minimálisan invazív mellékpajzsmirigy-műtéthez

2012. december 5. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

A gégereflexek megelőzése minimális invazív mellékpajzsmirigy-sebészetben helyi lidokain alkalmazásával

Az elsődleges célkítűzés:

1. Annak meghatározása, hogy a lidokain légutakra történő alkalmazása elnyomja-e vagy megszünteti-e a gégereflexeket. Ez viszont nyugvó, szabályozott sebészeti mezőhöz vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lidokain egy helyi érzéstelenítő, amely zsibbadást okoz a torokban, ha a levegőbe kerül. Ez a zsibbadás a torokban megállítja a torokköszörülési vágyat a műtét közepén. Ezért ezzel meg kell szüntetni a megszakításokat a műtét alatt.

Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban, véletlenszerűen besorolunk (mint egy érme feldobásakor) a 2 csoport egyikébe. Az 1. csoport résztvevői megkapják a sós ködöt. Ez hidratálja és megnyugtatja a torkot. A 2. csoport résztvevői lidokain ködöt kapnak. A lidokain vagy sóoldat a műtét során belélegzett levegőbe párásodik. Önt és sebészét nem árulják el, hogy melyik csoportba került. A műtét végén a sebész válaszol néhány kérdésre, hogy segítsen megállapítani, hogy előnyös-e a lidokain vagy a sóoldat használata.

Tanulmányon kívülinek tekintjük, ha a műtét után a lábadozóba küldik.

Ez egy vizsgáló tanulmány. A lidokain az FDA által jóváhagyott és kereskedelmi forgalomban kapható helyi érzéstelenítéshez. Ha Ön a lidokain vagy a sóoldat csoportjába tartozik. Legfeljebb 105 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dr. N Perrier, Dr. D. Evans és Dr. JE Lee minden járóbeteg MIPS-re írt be az ACB-ben.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárják azokat a betegeket, akik elektív endotracheális intubációt igényelnek az anesztéziás csoport preoperatív döntéseként. Ezek a betegek azok, akik alvási apnoéban szenvednek, BMI > 35, kontrollálatlan gastro-oesophagealis reflux.
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében allergiás/túlérzékenység szerepel lidokainnal szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sóoldat
A levegőbe párásodott sóoldat belélegzi a műtét során.
Drog: Sóoldat
A sóoldat bepárásodik a levegőbe, amelyet a műtét során belélegzik.
Kísérleti: Lidokain
A lidokain a levegőbe párásodott a műtét során.
Drog: Lidokain
A lidokain bepárásodik a levegőbe, amelyet a műtét során belélegzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A légúti megszakítás súlyossága
Időkeret: Sebész által végzett értékelés a minimálisan invazív mellékpajzsmirigy-eltávolítás során
Sebész által végzett értékelés a minimálisan invazív mellékpajzsmirigy-eltávolítás során
Műtét minősége
Időkeret: Sebész által végzett értékelés a minimálisan invazív mellékpajzsmirigy-eltávolítás során
Sebész által végzett értékelés a minimálisan invazív mellékpajzsmirigy-eltávolítás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Spencer Kee, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2006-0147

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel