非体外循环 CABG 的地氟醚与异丙酚麻醉
2008年5月15日 更新者：Medical University of Gdansk
非体外循环冠状动脉旁路移植术中地氟醚与异丙酚麻醉的比较
本研究的目的是证明在非体外循环冠状动脉旁路移植术 (OP-CABG) 手术中使用吸入性挥发性麻醉药地氟醚维持的麻醉是否优于静脉内应用丙泊酚麻醉，具体参数如下：
- 手术期间和之后的血液动力学参数，
- 肺部气体交换，需要机械通气以及 ICU 和住院期间，
- 响应手术和术中缺血释放心肌损伤标志物，
- 对手术的炎症反应。
我们怀疑地氟醚吹入麻醉可能优于异丙酚静脉内麻醉。
研究概览
详细说明
将通过芬太尼、维库溴铵和依托咪酯的静脉内剂量诱导全身麻醉，并通过吸入地氟醚或异丙酚输注进一步维持，同时根据经验给予芬太尼剂量和维库溴铵的连续输注。
麻醉诱导后，将通过颈内静脉引入用于连续心输出量、右心室舒张末期容积和血饱和度测量的 Swan-Ganz 导管。 将额外放置一个经食管超声心动图探头用于 Tei 指数测量。
将在以下时间点记录血液动力学参数：
- 入职前
- 入职后
- 气管插管期间
- 皮肤切开前
- 3 分钟皮肤切开后
- 胸骨切开术后
- 用于移植物放置的心脏定位之前
- 在完成放置每个远端吻合之前
- 放置最后一个吻合后 10、20、30、40 分钟
- 10 分钟进入ICU后，手术后6、12、18和24小时。
- TEE 测量将在胸骨切开术后和放置最后一个远端吻合术后 20 分钟获得。
在对正态分布连续数据使用参数方差分析检验或对分类或非均匀分布连续数据使用非参数 Kruskal-Wallis/Wilcoxon-U 检验时，将比较结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gdańsk、波兰、80-211
- Department of Cadiac Anesthesiology, Medical University of Gdańsk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合 CABG 非体外循环手术条件的冠状动脉疾病患者
- 择期手术
- 签署知情同意书
排除标准：
- 左心室射血分数 < 30%
- 血清肌酐 > 2 毫克/分升
- 紧急手术
- 拒绝同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1个
异丙酚
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以3-5mg/kg/h的剂量连续静脉输注
其他名称：
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实验性的：2个
地氟醚
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使用汽化器并在动脉血压、心率和 BIS 指数的控制下保持 3-7 vol% 的蒸气浓度。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将比较心肌损伤和炎症的标志物：肌钙蛋白 I、肌酸酐磷酸激酶及其心脏特异性部分、C 反应蛋白。
大体时间：在手术后的前 2 天内。
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在手术后的前 2 天内。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心电图和/或超声心动图证实的临床明确的心肌梗塞证据，以及心肌特异性肌酸酐磷酸激酶升高。
大体时间：出院（通常在 7 天内）
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出院（通常在 7 天内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Romuald Lango, M.D., Ph.D.、Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Xia Z, Luo T. Sevoflurane or desflurane anesthesia plus postoperative propofol sedation attenuates myocardial injury after coronary surgery in elderly high-risk patients. Anesthesiology. 2004 Apr;100(4):1038-9; author reply 1039-40. doi: 10.1097/00000542-200404000-00050. No abstract available.
- Tritapepe L, Landoni G, Guarracino F, Pompei F, Crivellari M, Maselli D, De Luca M, Fochi O, D'Avolio S, Bignami E, Calabro MG, Zangrillo A. Cardiac protection by volatile anaesthetics: a multicentre randomized controlled study in patients undergoing coronary artery bypass grafting with cardiopulmonary bypass. Eur J Anaesthesiol. 2007 Apr;24(4):323-31. doi: 10.1017/S0265021506001931. Epub 2006 Dec 8.
- Guarracino F, Landoni G, Tritapepe L, Pompei F, Leoni A, Aletti G, Scandroglio AM, Maselli D, De Luca M, Marchetti C, Crescenzi G, Zangrillo A. Myocardial damage prevented by volatile anesthetics: a multicenter randomized controlled study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Aug;20(4):477-83. doi: 10.1053/j.jvca.2006.05.012.
- De Hert SG, Cromheecke S, ten Broecke PW, Mertens E, De Blier IG, Stockman BA, Rodrigus IE, Van der Linden PJ. Effects of propofol, desflurane, and sevoflurane on recovery of myocardial function after coronary surgery in elderly high-risk patients. Anesthesiology. 2003 Aug;99(2):314-23. doi: 10.1097/00000542-200308000-00013.
- Mrozinski P, Lango R, Biedrzycka A, Kowalik MM, Pawlaczyk R, Rogowski J. Comparison of haemodynamics and myocardial injury markers under desflurane vs. propofol anaesthesia for off-pump coronary surgery. A prospective randomised trial. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Jan-Mar;46(1):4-13. doi: 10.5603/AIT.2014.0002.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月11日
首次发布 (估计)
2007年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年5月15日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
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