Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Desflurane versus propofol anestesi for off-pumpe CABG

15. mai 2008 oppdatert av: Medical University of Gdansk

Sammenligning av desfluran og propofol anestesi for off-pumpe koronar bypass-transplantasjonskirurgi

Hensikten med denne studien er å bevise om anestesi opprettholdt med det inhalerte flyktige anestesimidlet desfluran er overlegent den intravenøse propofolanestesi ved off-pump koronararterie-bypass-operasjon (OP-CABG) målt ved følgende parametere:

  1. hemodynamiske parametere under og etter operasjonen,
  2. lungegassutveksling, behov for mekanisk ventilasjon og for ICU og intrahospitalt opphold,
  3. frigjøring av hjertemuskelskademarkører som respons på kirurgi og intraoperativ iskemi,
  4. inflammatorisk respons på operasjonen.

Vi mistenker at insufflasjonsanestesi med desfluran kan være bedre enn intravenøs anestesi med propofol.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Generell anestesi vil bli indusert ved intravenøs dose av fentanyl, vekuronium og etomidat og videre opprettholdt enten ved inhalert desfluran eller propofolinfusjon, med samtidige empirisk administrerte fentanyldoser og kontinuerlig infusjon av vekuronium.

Etter induksjon av anestesi vil et Swan-Ganz kateter for kontinuerlig hjertevolum, høyre ventrikkel ende diastolisk volum og blodmetningsmålinger bli introdusert gjennom den indre halsvenen. En transøsofageal ekkokardiografiprobe vil bli plassert i tillegg for Tei-indeksmålingen.

Hemodynamiske parametere vil bli registrert på følgende tidspunkter:

  • før induksjon
  • etter induksjon
  • under luftrørsintubasjon
  • før hudsnitt
  • 3 min. etter hudsnitt
  • etter sternotomi
  • før hjerteposisjonering for graftplassering
  • før du fullfører plassering av hver distale anastomose
  • 10, 20, 30, 40 min etter å ha plassert de siste anastomosene
  • 10 min. etter innleggelse på intensivavdelingen, 6, 12, 18 og 24 timer etter operasjonen.
  • TEE-målinger vil bli oppnådd etter sternotomi og 20 minutter etter plassering av de siste distale anastomosene.

Resultatene vil bli sammenlignet mens du bruker den parametriske ANOVA-testen for normalfordelte kontinuerlige data eller den ikke-parametriske Kruskal-Wallis/Wilcoxon-U-testen for kategoriske eller inhomogene distribuerte kontinuerlige data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-211
        • Department of Cadiac Anesthesiology, Medical University of Gdańsk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med koronararteriesykdom kvalifiserte seg for CABG off-pump kirurgi
  • Elektiv kirurgi
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 30 %
  • Serumkreatinin > 2 mg/dL
  • Akuttkirurgi
  • Nektet samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
propofol
Legemiddel: Diprivan (propofol), Astra-Zeneca
kontinuerlig intravenøs infusjon med en dose på 3-5 mg/kg/t
Andre navn:
  • propofol
Eksperimentell: 2
desfluran
Legemiddel: Suprane (desfluran), Baxter
en dampkonsentrasjon på 3-7 vol% opprettholdes ved bruk av vaporizer og under kontroll av arterielt blodtrykk, hjertefrekvens og BIS-indeks.
Andre navn:
  • desfluran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Markører for hjertemuskelskade og betennelse vil bli sammenlignet: troponin I, kreatininfosfokinase og dens hjertespesifikke fraksjon, C-reaktivt protein.
Tidsramme: innen de første 2 dagene etter operasjonen.
innen de første 2 dagene etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på klinisk bestemt hjerteinfarkt bekreftet ved EKG og/eller ekkokardiografi, og hjertemuskelspesifikk kreatininfosfokinaseøkning.
Tidsramme: Utskrives fra sykehus (vanligvis innen 7 dager)
Utskrives fra sykehus (vanligvis innen 7 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Etterforskere

  • Studieleder: Romuald Lango, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMG-NKEBN/364-A/2005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Diprivan (propofol), Astra-Zeneca

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere