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오프 펌프 CABG에 대한 데스플루란 대 프로포폴 마취

2008년 5월 15일 업데이트: Medical University of Gdansk

무펌프 관상동맥 우회로 이식 수술에서 Desflurane과 Propofol 마취의 비교

본 연구의 목적은 오프펌프 관상동맥우회술(OP-CABG) 수술에서 흡입형 휘발성 마취제인 데스플루란(desflurane)으로 마취를 유지하는 것이 프로포폴 정맥주사 마취보다 우수한지 여부를 다음과 같은 매개변수로 측정하여 입증하는 것이다.

  1. 수술 중 및 수술 후 혈역학 파라미터,
  2. 폐 가스 교환, 기계적 환기 및 ICU 및 병원 내 체류의 필요성,
  3. 수술 및 수술 중 허혈에 대한 반응으로 심장 근육 손상 마커의 방출,
  4. 수술에 대한 염증 반응.

우리는 desflurane을 사용한 흡입 마취가 propofol을 사용한 정맥 마취보다 우월할 수 있다고 생각합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신 마취는 펜타닐, 베큐로늄 및 에토미데이트의 정맥 투여에 의해 유도되고 추가로 흡입된 데스플루란 또는 프로포폴 주입에 의해 유지되며, 수반되는 경험적으로 투여된 펜타닐 투여량 및 베큐로늄의 지속적인 주입이 있습니다.

지속적인 심박출량을 위한 Swan-Ganz 카테터 마취 유도 후, 우심실 확장기말 용적 및 혈액 포화도 측정이 내경정맥을 통해 도입됩니다. Tei 지수 측정을 위해 경식도 심초음파 탐침을 추가로 배치합니다.

혈역학적 매개변수는 다음 시점에 기록됩니다.

  • 유도 전
  • 유도 후
  • 기관 삽관 중
  • 피부 절개 전
  • 3분 피부 절개 후
  • 흉골 절개 후
  • 이식편 배치를 위한 심장 배치 전
  • 각 원위 문합 배치를 완료하기 전에
  • 마지막 문합 후 10, 20, 30, 40분
  • 10 분. ICU 입원 후, 수술 후 6, 12, 18 및 24시간.
  • TEE 측정은 흉골 절개 후 그리고 마지막 원위 문합을 배치한 후 20분 후에 얻을 수 있습니다.

결과는 정규 분포된 연속 데이터에 대한 파라메트릭 ANOVA 테스트 또는 범주 또는 비균질 분산 연속 데이터에 대한 비모수적 Kruskal-Wallis/Wilcoxon-U 테스트를 사용하는 동안 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Gdańsk, 폴란드, 80-211
        • Department of Cadiac Anesthesiology, Medical University of Gdańsk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CABG 오프 펌프 수술 자격이 있는 관상 동맥 질환 환자
  • 선택적 수술
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 좌심실 박출률 < 30%
  • 혈청 크레아티닌 > 2 mg/dL
  • 응급 수술
  • 거부된 동의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
프로포폴
의약품: 디프리반(프로포폴), 아스트라제네카
3-5 mg/kg/h 용량의 지속적인 정맥 주입
다른 이름들:
  • 프로포폴
실험적: 2
데스플루란
의약품: 수프란(데스플루란), 박스터
기화기를 사용하고 동맥 혈압, 심박수 및 BIS 지수를 제어하여 3-7vol%의 증기 농도를 유지합니다.
다른 이름들:
  • 데스플루란

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심장 근육 손상 및 염증의 마커를 비교합니다: 트로포닌 I, 크레아티닌 포스포키나제 및 심장 특이 분획, C-반응성 단백질.
기간: 수술 후 첫 2. 일 이내.
수술 후 첫 2. 일 이내.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ECG 및/또는 심초음파로 확인된 임상적으로 명확한 심장 경색의 증거 및 심장 근육 특정 크레아티닌 포스포키나아제 증가.
기간: 퇴원(보통 7일 이내)
퇴원(보통 7일 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Gdansk

수사관

  • 연구 책임자: Romuald Lango, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2008년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMG-NKEBN/364-A/2005

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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