Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Desflurane Versus Propofol Anestesia pumpun ulkopuoliseen CABG:hen

torstai 15. toukokuuta 2008 päivittänyt: Medical University of Gdansk

Desfluraanin ja propofolin anestesian vertailu pumpun ulkopuolisessa sepelvaltimon ohitusleikkauksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, onko anestesia, jota ylläpidetään inhaloitavalla haihtuvalla anestesialla desfluraanilla, parempi kuin suonensisäisesti annettu propofolianestesia pumpun ulkopuolisessa sepelvaltimon ohitusleikkauksessa (OP-CABG) seuraavilla parametreilla mitattuna:

  1. hemodynaamiset parametrit leikkauksen aikana ja sen jälkeen,
  2. keuhkojen kaasunvaihto, mekaanisen ventilaation sekä teho-osaston ja sairaalahoidon tarve,
  3. sydänlihasvauriomerkkien vapautuminen leikkauksen ja intraoperatiivisen iskemian seurauksena,
  4. tulehdusreaktio leikkaukseen.

Epäilemme, että insufflaatioanestesia desfluraanilla voi olla parempi kuin suonensisäinen anestesia propofolilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisanestesia indusoidaan antamalla fentanyyliä, vekuronia ja etomidaattia suonensisäisellä annoksella, ja sitä ylläpidetään edelleen joko inhaloitavalla desfluraanilla tai propofoli-infuusiolla, samanaikaisesti empiirisesti annetuilla fentanyyliannoksilla ja jatkuvalla vekuroni-infuusiolla.

Anestesian induktion jälkeen Swan-Ganz-katetri, joka mittaa jatkuvaa sydämen minuuttitilavuutta, oikean kammion pään diastolista tilavuutta ja veren saturaatiomittauksia, viedään sisäisen kaulalaskimon kautta. Lisäksi sijoitetaan transesofageaalinen kaikukardiografia-anturi Tei-indeksin mittausta varten.

Hemodynaamiset parametrit tallennetaan seuraavina ajankohtina:

  • ennen induktiota
  • induktion jälkeen
  • henkitorven intuboinnin aikana
  • ennen ihon viiltoa
  • 3 min. iholeikkauksen jälkeen
  • sterotomian jälkeen
  • ennen sydämen paikantamista siirteen sijoittamista varten
  • ennen kunkin distaalisen anastomoosin asettamista
  • 10, 20, 30, 40 min viimeisten anastomoosien asettamisen jälkeen
  • 10 min. teho-osastolle saapumisen jälkeen, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
  • TEE-mittaukset saadaan sternotomian jälkeen ja 20 min viimeisten distaalisten anastomoosien asettamisen jälkeen.

Tuloksia verrataan käytettäessä parametrista ANOVA-testiä normaalijakautuneelle jatkuvalle datalle tai ei-parametrista Kruskal-Wallis/Wilcoxon-U-testiä kategoriselle tai epähomogeeniselle jakautuneelle jatkuvalle datalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Gdańsk, Puola, 80-211
        • Department of Cadiac Anesthesiology, Medical University of Gdańsk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli sepelvaltimotauti, kelpuutettiin CABG off-pump -leikkaukseen
  • Elektiivinen leikkaus
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %
  • Seerumin kreatiniini > 2 mg/dl
  • Kiireellinen leikkaus
  • Epätetty suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
propofoli
Lääke: Diprivan (propofoli), Astra-Zeneca
jatkuva suonensisäinen infuusio annoksella 3-5 mg/kg/h
Muut nimet:
  • propofoli
Kokeellinen: 2
desfluraani
Lääke: Suprane (desfluraani), Baxter
höyrypitoisuus 3-7 tilavuusprosenttia ylläpidetään käyttämällä höyrystintä ja valtimoverenpaineen, sykkeen ja BIS-indeksin hallinnassa.
Muut nimet:
  • desfluraani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verrataan sydänlihasvaurion ja -tulehduksen merkkiaineita: troponiini I, kreatiniinifosfokinaasi ja sen sydänspesifinen fraktio, C-reaktiivinen proteiini.
Aikaikkuna: ensimmäisten 2. päivän aikana leikkauksen jälkeen.
ensimmäisten 2. päivän aikana leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Todisteet kliinisesti selvästä sydäninfarktista, joka on vahvistettu EKG:llä ja/tai kaikukardiografialla, ja sydänlihasspesifinen kreatiniinifosfokinaasitason nousu.
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (yleensä 7 päivän sisällä)
Kotiuttaminen sairaalasta (yleensä 7 päivän sisällä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Gdansk

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Romuald Lango, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMG-NKEBN/364-A/2005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa