Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Desflurane Versus Propofol érzéstelenítés az Off-Pump CABG-hez

2008. május 15. frissítette: Medical University of Gdansk

A desflurán és a propofol érzéstelenítés összehasonlítása a pumpa nélküli koszorúér bypass átültetési műtétnél

A vizsgálat célja annak bizonyítása, hogy az inhalációs illékony érzéstelenítő desfluránnal fenntartott érzéstelenítés jobb-e, mint az intravénásan alkalmazott propofol érzéstelenítés a pumpa nélküli koszorúér bypass (OP-CABG) műtét során, a következő paraméterekkel mérve:

  1. hemodinamikai paraméterek a műtét alatt és után,
  2. tüdőgázcsere, gépi lélegeztetés, intenzív osztály és intrahospitális tartózkodás szükségessége,
  3. szívizomsérülési markerek felszabadulása műtétre és intraoperatív ischaemia hatására,
  4. gyulladásos reakció a műtétre.

Azt gyanítjuk, hogy a desfluránnal végzett befúvás érzéstelenítés jobb lehet, mint a propofollal végzett intravénás érzéstelenítés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az általános érzéstelenítést fentanil, vekurónium és etomidát intravénás adagolásával kell előidézni, majd inhalációs dezflurán vagy propofol infúzióval kell fenntartani, egyidejűleg empirikusan beadott fentanil dózisokkal és folyamatos vekurónium infúzióval.

Az érzéstelenítést követően Swan-Ganz katétert vezetnek be a folyamatos szívteljesítmény, a jobb kamra végi diasztolés térfogat és a vér szaturáció mérésére a belső jugularis vénán keresztül. A Tei-index méréshez egy transzoesophagealis echokardiográfiás szondát helyeznek el.

A hemodinamikai paraméterek rögzítése a következő időpontokban történik:

  • indukció előtt
  • indukció után
  • légcső intubáció során
  • bőrmetszés előtt
  • 3 Min. bőrmetszés után
  • szternotómia után
  • a szív pozicionálása előtt graft beültetés céljából
  • mielőtt befejezi az egyes disztális anasztomózisok elhelyezését
  • 10, 20, 30, 40 perccel az utolsó anasztomózisok felhelyezése után
  • 10 perc. intenzív osztályra történő felvétel után, 6, 12, 18 és 24 órával a műtét után.
  • A TEE méréseket a szternotómia után és 20 perccel az utolsó disztális anasztomózisok elhelyezése után végezzük.

Az eredmények összehasonlítása a paraméteres ANOVA teszttel történik normál eloszlású folytonos adatokhoz, vagy a nem paraméteres Kruskal-Wallis/Wilcoxon-U teszttel kategorikus vagy inhomogén eloszlású folytonos adatokhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Gdańsk, Lengyelország, 80-211
        • Department of Cadiac Anesthesiology, Medical University of Gdańsk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek CABG off-pump műtétre jogosultak
  • Választható műtét
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A bal kamra ejekciós frakciója < 30%
  • A szérum kreatinin > 2 mg/dl
  • Sürgősségi műtét
  • Megtagadott beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
propofol
Drog: Diprivan (propofol), Astra-Zeneca
folyamatos intravénás infúzió 3-5 mg/ttkg/óra dózissal
Más nevek:
  • propofol
Kísérleti: 2
dezflurán
Drog: Suprane (desflurán), Baxter
3-7 térfogat% gőzkoncentrációt tartanak fenn párologtató használatával, az artériás vérnyomás, a pulzusszám és a BIS index szabályozása mellett.
Más nevek:
  • dezflurán

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összehasonlítjuk a szívizom sérülés és gyulladás markereit: troponin I, kreatinin-foszfokináz és szívspecifikus frakciója, C-reaktív fehérje.
Időkeret: a műtét utáni első 2. napon belül.
a műtét utáni első 2. napon belül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikailag határozott szívinfarktus EKG-val és/vagy echokardiográfiával megerősített bizonyítéka, valamint a szívizomra specifikus kreatinin-foszfokináz-emelkedés.
Időkeret: Kibocsátás a kórházból (általában 7 napon belül)
Kibocsátás a kórházból (általában 7 napon belül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Gdansk

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Romuald Lango, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMG-NKEBN/364-A/2005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel