Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie desfluranem i propofolem do CABG bez pompy

15 maja 2008 zaktualizowane przez: Medical University of Gdansk

Porównanie znieczulenia desfluranem i propofolem w chirurgii pomostowania aortalno-wieńcowego bez pompy

Celem tego badania jest wykazanie, czy znieczulenie podtrzymywane za pomocą wziewnego anestetyku wziewnego desfluranu jest lepsze od znieczulenia podawanego dożylnie propofolem w operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy (OP-CABG), mierzonej następującymi parametrami:

  1. parametry hemodynamiczne w trakcie i po operacji,
  2. płucna wymiana gazowa, konieczność wentylacji mechanicznej oraz pobytu na OIT i wewnątrzszpitalnym,
  3. uwalnianie markerów uszkodzenia mięśnia sercowego w odpowiedzi na operację i niedokrwienie śródoperacyjne,
  4. reakcja zapalna na operację.

Podejrzewamy, że znieczulenie wlewowe desfluranem może być lepsze od znieczulenia dożylnego propofolem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie ogólne zostanie wywołane dożylnym podaniem dawek fentanylu, wekuronium i etomidatu, a następnie podtrzymane przez wziewny wlew desfluranu lub propofolu, z jednoczesnym podawaniem empirycznym dawek fentanylu i ciągłym wlewem wekuronium.

Po indukcji znieczulenia przez żyłę szyjną wewnętrzną wprowadzony zostanie cewnik Swana-Ganza do ciągłego rzutu serca, objętości końcoworozkurczowej prawej komory oraz pomiarów saturacji krwi. Dodatkowo do pomiaru wskaźnika Tei zostanie umieszczona sonda do echokardiografii przezprzełykowej.

Parametry hemodynamiczne będą rejestrowane w następujących punktach czasowych:

  • przed indukcją
  • po indukcji
  • podczas intubacji tchawicy
  • przed nacięciem skóry
  • 3 min. po nacięciu skóry
  • po sternotomii
  • przed umieszczeniem serca w celu umieszczenia przeszczepu
  • przed zakończeniem zakładania każdego dystalnego zespolenia
  • 10, 20, 30, 40 min po założeniu ostatnich zespoleń
  • 10 minut. po przyjęciu na OIT, 6, 12, 18 i 24 godziny po operacji.
  • Pomiary TEE zostaną wykonane po sternotomii i 20 min po założeniu ostatnich zespoleń dystalnych.

Wyniki zostaną porównane przy użyciu parametrycznego testu ANOVA dla danych ciągłych o rozkładzie normalnym lub nieparametrycznego testu Kruskala-Wallisa/Wilcoxona-U dla jakościowych lub niejednorodnych danych ciągłych o rozkładzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Gdańsk, Polska, 80-211
        • Department of Cadiac Anesthesiology, Medical University of Gdańsk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca kwalifikowani do operacji CABG bez użycia pompy
  • Planowana operacja
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Frakcja wyrzutowa lewej komory < 30%
  • Stężenie kreatyniny w surowicy > 2 mg/dl
  • Chirurgia awaryjna
  • Odmowa zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
propofol
Lek: Diprivan (propofol), Astra-Zeneca
ciągły wlew dożylny w dawce 3-5 mg/kg mc./godz
Inne nazwy:
  • propofol
Eksperymentalny: 2
desfluran
Lek: Suprane (desfluran), Baxter
przy użyciu waporyzatora utrzymuje się stężenie pary 3-7% obj. pod kontrolą ciśnienia tętniczego krwi, częstości akcji serca i wskaźnika BIS.
Inne nazwy:
  • desfluran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównane zostaną markery uszkodzenia i stanu zapalnego mięśnia sercowego: troponina I, fosfokinaza kreatyniny i jej sercowa frakcja, białko C-reaktywne.
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 2. dni po operacji.
w ciągu pierwszych 2. dni po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowody na klinicznie określony zawał serca potwierdzony przez EKG i/lub echokardiografię oraz zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej swoistej dla mięśnia sercowego.
Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala (zwykle w ciągu 7 dni)
Do wypisu ze szpitala (zwykle w ciągu 7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Romuald Lango, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMG-NKEBN/364-A/2005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Diprivan (propofol), Astra-Zeneca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj