Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Desflurane Versus Propofol Anæstesi til Off-Pump CABG

15. maj 2008 opdateret af: Medical University of Gdansk

Sammenligning af desfluran og propofol anæstesi til off-pumpe koronararterie bypass grafting kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at bevise, om anæstesi opretholdt med det inhalerede flygtige anæstesimiddel desfluran er bedre end den intravenøst ​​påførte propofol anæstesi ved off-pump koronararterie bypass-operation (OP-CABG) målt ved følgende parametre:

  1. hæmodynamiske parametre under og efter operationen,
  2. lungegasudveksling, behov for mekanisk ventilation og for ICU og intrahospitalt ophold,
  3. frigivelse af hjertemuskelskademarkører som reaktion på kirurgi og intraoperativ iskæmi,
  4. inflammatorisk reaktion på operationen.

Vi formoder, at insufflationsanæstesi med desfluran kan være bedre end intravenøs anæstesi med propofol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generel anæstesi induceres ved intravenøs dosis af fentanyl, vecuronium og etomidat og opretholdes yderligere enten ved inhaleret desfluran eller propofol-infusion med samtidige empirisk administrerede fentanyldoser og kontinuerlig infusion af vecuronium.

Efter induktion af anæstesi vil et Swan-Ganz-kateter til kontinuerligt hjertevolumen, højre ventrikel-endes diastoliske volumen og blodmætningsmålinger blive introduceret gennem den indre halsvene. En transesophageal ekkokardiografisonde vil blive placeret yderligere til Tei-indeksmålingen.

Hæmodynamiske parametre vil blive registreret på følgende tidspunkter:

  • før induktion
  • efter induktion
  • under luftrørsintubation
  • før hudsnit
  • 3 min. efter hudsnit
  • efter sternotomi
  • før hjertepositionering til graftplacering
  • før du afslutter placeringen af ​​hver distale anastomoser
  • 10, 20, 30, 40 min efter anbringelse af de sidste anastomoser
  • 10 min. efter indlæggelse på intensivafdeling, 6, 12, 18 og 24 timer efter operationen.
  • TEE-målinger vil blive opnået efter sternotomi og 20 minutter efter placering af de sidste distale anastomoser.

Resultaterne vil blive sammenlignet, mens der bruges den parametriske ANOVA-test for normalfordelte kontinuerlige data eller den ikke-parametriske Kruskal-Wallis/Wilcoxon-U-test for kategoriske eller inhomogene distribuerede kontinuerlige data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-211
        • Department of Cadiac Anesthesiology, Medical University of Gdańsk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med koronararteriesygdom kvalificerede til CABG off-pump operation
  • Elektiv kirurgi
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 30 %
  • Serumkreatinin > 2 mg/dL
  • Akut operation
  • nægtet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
propofol
Medicin: Diprivan (propofol), Astra-Zeneca
kontinuerlig intravenøs infusion med en dosis på 3-5 mg/kg/t
Andre navne:
  • propofol
Eksperimentel: 2
desfluran
Medicin: Suprane (desfluran), Baxter
en dampkoncentration på 3-7 vol% opretholdes ved brug af vaporizer og under kontrol af arterielt blodtryk, hjertefrekvens og BIS-indeks.
Andre navne:
  • desfluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Markører for hjertemuskelskade og -inflammation vil blive sammenlignet: troponin I, kreatininfosphokinase og dens hjertespecifikke fraktion, C-reaktivt protein.
Tidsramme: inden for de første 2. dage efter operationen.
inden for de første 2. dage efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis for klinisk bestemt hjerteinfarkt bekræftet ved EKG og/eller ekkokardiografi og hjertemuskelspecifik kreatininfosfokinasestigning.
Tidsramme: At udskrives fra hospitalet (normalt inden for 7 dage)
At udskrives fra hospitalet (normalt inden for 7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Efterforskere

  • Studieleder: Romuald Lango, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2007

Først opslået (Skøn)

12. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMG-NKEBN/364-A/2005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Diprivan (propofol), Astra-Zeneca

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner