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オフポンプ CABG のためのデスフルラン対プロポフォール麻酔

2008年5月15日 更新者：Medical University of Gdansk

オフポンプ冠動脈バイパス術におけるデスフルラン麻酔とプロポフォール麻酔の比較

この研究の目的は、吸入揮発性麻酔薬デスフルランで維持された麻酔が、オフポンプ冠動脈バイパス移植 (OP-CABG) 手術において静脈内に適用されたプロポフォール麻酔よりも優れているかどうかを証明することです。

  1. 手術中および手術後の血行動態パラメータ、
  2. 肺ガス交換、人工呼吸器の必要性、ICU および病院内滞在の必要性、
  3. 手術および術中虚血に応答した心筋損傷マーカーの放出、
  4. 手術に対する炎症反応。

デスフルランによる送気麻酔は、プロポフォールによる静脈麻酔よりも優れている可能性があると思われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

全身麻酔は、フェンタニル、ベクロニウム、およびエトミデートの静脈内投与によって誘発され、吸入デスフルランまたはプロポフォール注入のいずれかによってさらに維持され、同時に経験的に投与されるフェンタニル用量およびベクロニウムの持続注入が行われる。

麻酔導入後、連続心拍出量のためのスワンガンツカテーテル、右心室拡張末期容積および血液飽和度の測定値を内頸静脈から導入する。 Tei-index測定のために、経食道心エコープローブが追加で配置されます。

血行動態パラメータは、次の時点で記録されます。

  • 誘導前
  • 誘導後
  • 気管挿管中
  • 皮膚切開前
  • 3分皮膚切開後
  • 胸骨切開後
  • 移植片を配置するための心臓の位置決めの前に
  • 各遠位吻合の配置を終了する前に
  • 最後の吻合を配置してから 10、20、30、40 分後
  • 10分。 ICU への入院後、手術後 6、12、18、24 時間。
  • TEE測定値は、胸骨切開後、および最後の遠位吻合を配置してから20分後に取得されます。

結果は、正規分布の連続データに対してパラメトリック ANOVA 検定を使用するか、カテゴリ分布または不均一な分布の連続データに対してノンパラメトリック Kruskal-Wallis/Wilcoxon-U 検定を使用して比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
      • Gdańsk、ポーランド、80-211
        • Department of Cadiac Anesthesiology, Medical University of Gdańsk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CABGオフポンプ手術に適格な冠動脈疾患患者
  • 待機手術
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 左室駆出率 < 30%
  • 血清クレアチニン > 2mg/dL
  • 緊急手術
  • 同意の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：1
プロポフォール
薬：ディプリバン（プロポフォール）、アストラゼネカ
3～5 mg/kg/hの用量での持続静脈内注入
他の名前：
  • プロポフォール
実験的：2
デスフルラン
薬：スプラン（デスフルラン）、バクスター
気化器を使用し、動脈血圧、心拍数、および BIS 指数を制御して、3 ～ 7 vol% の蒸気濃度を維持します。
他の名前：
  • デスフルラン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心筋損傷および炎症のマーカーが比較されます：トロポニンI、クレアチニンホスホキナーゼおよびその心臓特異的分画、C反応性タンパク質。
時間枠：手術後2日以内。
手術後2日以内。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心電図および/または心エコー検査によって確認された臨床的に明確な心筋梗塞の証拠、および心筋特異的クレアチニンホスホキナーゼの増加。
時間枠：退院まで（通常7日以内）
退院まで（通常7日以内）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of Gdansk

捜査官

  • スタディディレクター：Romuald Lango, M.D., Ph.D.、Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年2月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年5月15日

最終確認日

2008年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AMG-NKEBN/364-A/2005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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