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Anestesia con desflurano versus propofol para CABG sin circulación extracorpórea

15 de mayo de 2008 actualizado por: Medical University of Gdansk

Comparación de la anestesia con desflurano y propofol para la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea

El propósito de este estudio es probar si la anestesia mantenida con el anestésico volátil inhalado desflurano es superior a la anestesia con propofol aplicado por vía intravenosa en la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea (OP-CABG), según lo medido por los siguientes parámetros:

  1. parámetros hemodinámicos durante y después de la operación,
  2. intercambio gaseoso pulmonar, necesidad de ventilación mecánica y de estancia en UCI e intrahospitalaria,
  3. liberación de marcadores de lesión del músculo cardíaco en respuesta a la cirugía y la isquemia intraoperatoria,
  4. respuesta inflamatoria a la operación.

Sospechamos que la anestesia por insuflación con desflurano puede ser superior a la anestesia intravenosa con propofol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La anestesia general se inducirá con una dosis intravenosa de fentanilo, vecuronio y etomidato y se mantendrá con desflurano inhalado o infusión de propofol, con dosis concomitantes de fentanilo administradas empíricamente y una infusión continua de vecuronio.

Después de la inducción de la anestesia, se introducirá un catéter Swan-Ganz para medir el gasto cardíaco continuo, el volumen diastólico final del ventrículo derecho y la saturación sanguínea a través de la vena yugular interna. Se colocará adicionalmente una sonda de ecocardiografía transesofágica para la medición del índice Tei.

Los parámetros hemodinámicos se registrarán en los siguientes momentos:

  • antes de la inducción
  • después de la inducción
  • durante la intubación traqueal
  • antes de la incisión de la piel
  • 3 minutos después de la incisión en la piel
  • después de la esternotomía
  • antes del posicionamiento del corazón para la colocación del injerto
  • antes de terminar de colocar cada anastomosis distal
  • 10, 20, 30, 40 min después de colocar las últimas anastomosis
  • 10 minutos. después del ingreso en UCI, 6, 12, 18 y 24 horas después de la cirugía.
  • Las medidas de ETE se obtendrán después de la esternotomía y 20 min después de colocar las últimas anastomosis distales.

Los resultados se compararán utilizando la prueba paramétrica ANOVA para datos continuos normalmente distribuidos o la prueba no paramétrica Kruskal-Wallis/Wilcoxon-U para datos continuos categóricos o no homogéneos distribuidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Gdańsk, Polonia, 80-211
        • Department of Cadiac Anesthesiology, Medical University of Gdańsk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad de las arterias coronarias calificados para cirugía CABG sin circulación extracorpórea
  • Cirugia electiva
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 30%
  • Creatinina sérica > 2 mg/dL
  • Cirugía de emergencia
  • Consentimiento denegado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
propofol
Droga: Diprivan (propofol), Astra-Zeneca
infusión intravenosa continua con una dosis de 3-5 mg/kg/h
Otros nombres:
  • propofol
Experimental: 2
desflurano
Droga: Suprane (desflurano), Baxter
se mantiene una concentración de vapor de 3-7 vol% con el uso de vaporizador y bajo control de la presión sanguínea arterial, la frecuencia cardíaca y el índice BIS.
Otros nombres:
  • desflurano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Se compararán marcadores de lesión e inflamación del músculo cardíaco: troponina I, creatinina fosfoquinasa y su fracción específica del corazón, proteína C reactiva.
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 2. días después de la cirugía.
dentro de los primeros 2. días después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evidencia de infarto cardíaco clínicamente definido confirmado por ECG y/o ecocardiografía, y aumento de la creatinina fosfoquinasa específica del músculo cardíaco.
Periodo de tiempo: Al alta del hospital (generalmente dentro de los 7 días)
Al alta del hospital (generalmente dentro de los 7 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Gdansk

Investigadores

  • Director de estudio: Romuald Lango, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AMG-NKEBN/364-A/2005

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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