Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Десфлуран в сравнении с пропофолом для анестезии при коронарном шунтировании вне искусственного кровообращения

15 мая 2008 г. обновлено: Medical University of Gdansk

Сравнение анестезии десфлураном и пропофолом при шунтировании коронарных артерий без искусственного кровообращения

Целью данного исследования является доказать, что анестезия, поддерживаемая ингаляционным летучим анестетиком десфлураном, превосходит внутривенную анестезию пропофолом при операции аортокоронарного шунтирования (OP-CAB) без использования искусственного кровообращения по следующим параметрам:

  1. гемодинамические показатели во время и после операции,
  2. легочный газообмен, потребность в искусственной вентиляции легких, в отделении интенсивной терапии и внутрибольничном пребывании,
  3. высвобождение маркеров повреждения сердечной мышцы в ответ на операцию и интраоперационную ишемию,
  4. воспалительная реакция на операцию.

Мы подозреваем, что инсуффляционная анестезия десфлураном может быть лучше внутривенной анестезии пропофолом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая анестезия будет вызвана внутривенным введением дозы фентанила, векурония и этомидата и в дальнейшем будет поддерживаться либо ингаляционным десфлураном, либо инфузией пропофола с сопутствующими эмпирически вводимыми дозами фентанила и непрерывной инфузией векурония.

После индукции анестезии через внутреннюю яремную вену вводят катетер Свана-Ганца для непрерывного измерения сердечного выброса, конечного диастолического объема правого желудочка и сатурации крови. Дополнительно будет установлен чреспищеводный эхокардиографический зонд для измерения Tei-индекса.

Гемодинамические параметры будут регистрироваться в следующие моменты времени:

  • до индукции
  • после индукции
  • при интубации трахеи
  • перед разрезом кожи
  • 3 мин. после разреза кожи
  • после стернотомии
  • перед позиционированием сердца для установки трансплантата
  • до окончания наложения каждого дистального анастомоза
  • через 10, 20, 30, 40 мин после наложения последних анастомозов
  • 10 минут. после поступления в ОРИТ, через 6, 12, 18 и 24 ч после операции.
  • Измерения TEE будут получены после стернотомии и через 20 минут после наложения последних дистальных анастомозов.

Результаты будут сравниваться при использовании параметрического теста ANOVA для нормально распределенных непрерывных данных или непараметрического теста Крускала-Уоллиса/Уилкоксона-U для категориальных или неоднородно распределенных непрерывных данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Gdańsk, Польша, 80-211
        • Department of Cadiac Anesthesiology, Medical University of Gdańsk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ишемической болезнью сердца, квалифицированные для операции АКШ без искусственного кровообращения
  • Плановая хирургия
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Фракция выброса левого желудочка < 30%
  • Креатинин сыворотки > 2 мг/дл
  • Экстренная хирургия
  • Отказано в согласии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
пропофол
Лекарство: Диприван (пропофол), Астра-Зенека
непрерывная внутривенная инфузия в дозе 3-5 мг/кг/ч
Другие имена:
  • пропофол
Экспериментальный: 2
десфлуран
Лекарство: Супран (десфлуран), Бакстер
концентрацию паров 3-7 об.% поддерживают с помощью испарителя и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и индекса BIS.
Другие имена:
  • десфлуран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Будут сопоставлены маркеры повреждения и воспаления сердечной мышцы: тропонин I, креатининфосфокиназа и ее сердечная специфическая фракция, С-реактивный белок.
Временное ограничение: в первые 2. дня после операции.
в первые 2. дня после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Признаки клинически определенного инфаркта миокарда, подтвержденного ЭКГ и/или эхокардиографией, и повышение уровня специфической креатининфосфокиназы в сердечной мышце.
Временное ограничение: Выписка из стационара (обычно в течение 7 дней)
Выписка из стационара (обычно в течение 7 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Gdansk

Следователи

  • Директор по исследованиям: Romuald Lango, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 мая 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMG-NKEBN/364-A/2005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диприван (пропофол), Астра-Зенека

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться