Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Desflurane Versus Propofol Anestesi för Off-Pump CABG

15 maj 2008 uppdaterad av: Medical University of Gdansk

Jämförelse av desfluran och propofol anestesi för off-Pump kranskärlsbypasstransplantationskirurgi

Syftet med denna studie är att bevisa om anestesi som upprätthålls med det inhalerade flyktiga anestesimedlet desfluran är överlägsen den intravenöst applicerade propofolanestesin vid off-pump kransartär bypass-operation (OP-CABG) mätt med följande parametrar:

  1. hemodynamiska parametrar under och efter operationen,
  2. lunggasutbyte, behov av mekanisk ventilation och för intensivvård och intrasjukhusvistelse,
  3. frisättning av hjärtmuskelskademarkörer som svar på kirurgi och intraoperativ ischemi,
  4. inflammatoriskt svar på operationen.

Vi misstänker att insufflationsanestesi med desfluran kan vara överlägsen intravenös anestesi med propofol.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Allmän anestesi kommer att induceras av intravenösa doser av fentanyl, vekuronium och etomidat och upprätthålls vidare antingen genom inhalerad desfluran eller propofolinfusion, med samtidiga empiriskt administrerade fentanyldoser och kontinuerlig infusion av vekuronium.

Efter induktion av anestesi kommer en Swan-Ganz-kateter för kontinuerlig hjärtminutvolym, höger ventrikelns diastoliska volym och blodmättnadsmätningar att införas genom den inre halsvenen. En transesofageal ekokardiografisond kommer att placeras ytterligare för Tei-index-mätningen.

Hemodynamiska parametrar kommer att registreras vid följande tidpunkter:

  • före induktion
  • efter induktion
  • under luftstrupsintubation
  • före hudsnitt
  • 3 min. efter hudsnitt
  • efter sternotomi
  • före hjärtpositionering för transplantatplacering
  • innan du avslutar placeringen av varje distal anastomos
  • 10, 20, 30, 40 minuter efter att de sista anastomoserna placerats
  • 10 minuter. efter inläggning på ICU, 6, 12, 18 och 24 timmar efter operationen.
  • TEE-mätningar kommer att erhållas efter sternotomi och 20 minuter efter placering av de sista distala anastomoserna.

Resultaten kommer att jämföras när det parametriska ANOVA-testet används för normalfördelade kontinuerliga data eller det icke-parametriska Kruskal-Wallis/Wilcoxon-U-testet för kategoriska eller inhomogena distribuerade kontinuerliga data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-211
        • Department of Cadiac Anesthesiology, Medical University of Gdańsk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kranskärlssjukdom kvalificerade sig för CABG off-pump operation
  • Elektiv kirurgi
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Vänster kammare ejektionsfraktion < 30 %
  • Serumkreatinin > 2 mg/dL
  • Akut operation
  • Nekat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
propofol
Läkemedel: Diprivan (propofol), Astra-Zeneca
kontinuerlig intravenös infusion med en dos på 3-5 mg/kg/h
Andra namn:
  • propofol
Experimentell: 2
desfluran
Läkemedel: Suprane (desfluran), Baxter
en ångkoncentration på 3-7 vol% upprätthålls med användning av vaporizer och under kontroll av arteriellt blodtryck, hjärtfrekvens och BIS-index.
Andra namn:
  • desfluran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Markörer för hjärtmuskelskada och inflammation kommer att jämföras: troponin I, kreatininfosfokinas och dess hjärtspecifika fraktion, C-reaktivt protein.
Tidsram: inom de första 2 dagarna efter operationen.
inom de första 2 dagarna efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bevis på kliniskt säkerställd hjärtinfarkt bekräftad med EKG och/eller ekokardiografi, och hjärtmuskelspecifik kreatininfosfokinas ökning.
Tidsram: Att skriva ut från sjukhuset (vanligtvis inom 7 dagar)
Att skriva ut från sjukhuset (vanligtvis inom 7 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Utredare

  • Studierektor: Romuald Lango, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2007

Första postat (Uppskatta)

12 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 maj 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2008

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMG-NKEBN/364-A/2005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera