阿扎胞苷和丙戊酸联合卡铂治疗卵巢癌患者

研究药物：

研究人员想看看阿扎胞苷、卡铂和丙戊酸的组合是否可以更好地共同控制晚期癌症。

• 阿扎胞苷旨在激活（“开启”）癌细胞中的某些基因，这些基因的作用是对抗肿瘤，这也可能使阿扎胞苷与其他抗肿瘤药物一起发挥更好的作用。
• 卡铂旨在通过阻止细胞分裂来阻止癌细胞的生长，这可能会导致细胞死亡。
• 丙戊酸是一种抗癫痫药物，也可能具有抗癌能力。 这种药物可能能够激活抗肿瘤基因，导致癌细胞死亡。

第 1 阶段（剂量递增）和第 2 阶段（治疗）：

参与者将以 3 人为一组参加研究的第 1 阶段。 每组将接受不同的研究药物组合。 如果第一组 3 人对研究药物组合的耐受性良好，则将招募下一组 3 人，他们的卡铂和/或丙戊酸剂量将高于最后一组。 每个新组将获得更高剂量的卡铂和/或丙戊酸。 如果 3 名参与者中有 1 名在特定剂量水平下出现严重副作用，则可以在该剂量水平上再添加 3 名参与者以检查组合的安全性。 如果该剂量水平的参与者没有出现严重的副作用，则将测试下一个剂量水平。 但是，如果第二位参与者出现严重的副作用，则该参与者之前的剂量水平将被视为“最大耐受剂量”(MTD)。 一旦找到 MTD，参与者将被纳入研究的第 2 阶段。

将向参加第 2 阶段的参与者提供研究药物组合的 MTD 水平；但是，研究没有进展到第 2 阶段。

两个阶段的参与者都将进行相同的治疗计划和研究测试。 第一阶段和第二阶段之间的唯一区别是所给予研究药物组合的剂量水平。

学习待遇：

如果符合条件，参与者将在 28 天的治疗周期内接受研究治疗。

在每个周期的第 1 天，他们连续 5 天每天接受皮下或静脉注射阿扎胞苷超过 30 分钟，每天一次。

在每个周期的第 3 天和第 10 天，他们在 60 分钟内通过静脉接受卡铂。

在每个周期的第 5-11 天，他们每天口服一次丙戊酸，有或没有食物。

在每个周期的第 12 天，他们可能会在皮下注射 NeulastaTM（培非格司亭），具体取决于研究医生是否认为需要它来帮助提高您的白细胞计数。

在每个周期的第 13-28 天，在开始新的 28 天治疗周期之前，他们有一个研究药物的“休息期”。

考察访问：

在某些时间点，他们在研究访问期间进行了以下测试/程序：

在第 1-3 周期的第 5 天和第 11 天，在治疗前抽取约 1 汤匙血液用于分子标记研究。 将进行这些测试以寻找遗传特征与对研究药物治疗的反应之间的联系。

在每个周期的最后 72 小时（3 天）内，抽血（约 1 汤匙）和收集尿液用于常规检查。 每个周期开始后，每周抽血一次（约1汤匙）进行常规检查。

在每个新周期开始前 7 天内，评估您是否可能遇到任何副作用。

每 2 个周期（大约每 8 周一次）结束后，进行 X 光检查和 CT 扫描或 MRI 扫描以重新评估癌症。

学习时间：

只要疾病没有恶化并且您没有遇到任何无法忍受的副作用，参与者将继续接受这项研究的治疗。

治疗结束访问：

一旦治疗因任何原因结束，参与者将回来进行治疗结束访视，以执行以下测试/程序：

• 您将进行一次完整的体检。
• 您将收集尿液并抽血（约 1 汤匙）用于常规检查。
• 您可能会进行 CT 扫描或 MRI 扫描，以重新测量和评估癌症。

多达 65 名患者有资格参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。 研究在第一阶段后停止，没有进入第二阶段。