肠降血糖素对健康受试者和 2 型糖尿病患者影响的量化
2009年10月19日 更新者：Herlev Hospital
使用越来越多的口服葡萄糖挑战来量化健康受试者和 2 型糖尿病患者的肠促胰岛素作用
T2DM 患者在口服葡萄糖摄入后缺乏足够的肠促胰岛素反应。 它仅使用 50 克葡萄糖进行了测试。 我们不知道 T2DM 患者是否能够像健康人一样调节肠促胰岛素作用以应对不同量的葡萄糖摄入量。
本研究的目的是量化健康受试者和 T2DM 患者在增加口服葡萄糖挑战量期间的肠促胰岛素作用。 拟议的研究将回答有关 T2DM 潜在机制的重要问题，并且对未来的预防和治疗策略具有重要意义。
研究概览
详细说明
2 型糖尿病 (T2DM) 患者的肠促胰岛素作用受损以前仅使用 50 g 的葡萄糖负荷进行评估，尚不确定 T2DM 患者是否能够像健康受试者一样调节其肠促胰岛素作用。 此外，量化 T2DM 患者和健康受试者葡萄糖负荷增加期间 GIP 和 GLP-1 的分泌，以评估两种肠降血糖素中一种或两种激素的分泌增加是否有助于肠促胰岛素作用的调节。
本研究的目的是量化在增加口服葡萄糖挑战量和相应的等血糖静脉注射葡萄糖挑战期间，健康受试者和 T2DM 患者的肠促胰岛素作用。 拟议的研究将回答有关 T2DM 病理生理学的重要问题，并且对未来的预防和治疗策略具有重要意义。
将使用增加的葡萄糖负荷（25、50 和 100 克葡萄糖）和模拟口服葡萄糖负荷期间获得的葡萄糖浓度的等血糖静脉葡萄糖耐量试验，通过口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 评估 8 名患有 T2DM 的患者和 8 名匹配的健康受试者. 结果将描述 T2DM 患者肠促胰岛素作用的调节，从而有助于阐明这些患者餐后高血糖的病理生理学特征。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Region Hovedstaden
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Herlev、Region Hovedstaden、丹麦、2730
- Endokrinologisk afd. J, Herlev Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者（病例）将从 Herlev 医院内分泌科的糖尿病诊所招募
对照受试者将通过本地文件招募，并在入组前根据年龄、性别和 BMI 与患者进行个体匹配。
描述
纳入标准：个案
- 根据 WHO 的标准患有 T2DM 的白种人
- 正常血红蛋白
- 同意参加（口头和书面）
- 糖化血红蛋白：6.5-9%
- 体重指数：23-35 公斤/平方米
排除标准：病例
- 肝脏疾病（ALAT > 2 x 正常水平）
- 糖尿病肾病（S-肌酐 > 130 µM 或白蛋白尿）
- 糖尿病性神经病（记忆缺失）
- 增生性糖尿病视网膜病变（记忆性）
- 医疗女巫12小时不能停
- 怀孕或哺乳
- 用胰岛素或格列酮治疗
纳入标准：对照组
- 白种人
- 根据 WHO 标准的正常口服葡萄糖耐量
- 正常血红蛋白
- 同意参加（口头和书面）
- 体重指数：23-35 公斤/平方米
排除标准：对照组
- 肝脏疾病（ALAT > 2 x 正常水平）
- 肾功能受损（S-肌酸酐 > 130 µM 或白蛋白尿）
- 与患有糖尿病的人直接相关
- 医疗女巫12小时不能停
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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T2DM
T2DM 患者（WHO 标准）
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该测试用 3 种不同量的葡萄糖（25 克、75 克和 125 克）在 300 毫升水中混合进行 3 次。
静脉注射
葡萄糖输注启动 OGTT 的葡萄糖响应曲线
扑热息痛吸收试验。
摄入 1.5g 扑热息痛，然后测量吸收曲线
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CTRL键
健康对照受试者与病例单独匹配。
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该测试用 3 种不同量的葡萄糖（25 克、75 克和 125 克）在 300 毫升水中混合进行 3 次。
静脉注射
葡萄糖输注启动 OGTT 的葡萄糖响应曲线
扑热息痛吸收试验。
摄入 1.5g 扑热息痛，然后测量吸收曲线
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与健康受试者相比，T2DM 患者肠促胰岛素作用的进展
大体时间：4个小时
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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GIP 和 GLP-1 反应曲线
大体时间：4个小时
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tina Villsbøll, MD.DMSc.、Herlev Hospital
- 研究主任：Filip K Knop, MD.Phd.、Herlev Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nauck MA, Homberger E, Siegel EG, Allen RC, Eaton RP, Ebert R, Creutzfeldt W. Incretin effects of increasing glucose loads in man calculated from venous insulin and C-peptide responses. J Clin Endocrinol Metab. 1986 Aug;63(2):492-8. doi: 10.1210/jcem-63-2-492.
- Vilsboll T, Krarup T, Madsbad S, Holst JJ. Defective amplification of the late phase insulin response to glucose by GIP in obese Type II diabetic patients. Diabetologia. 2002 Aug;45(8):1111-9. doi: 10.1007/s00125-002-0878-6. Epub 2002 Jul 4.
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- Miyawaki K, Yamada Y, Yano H, Niwa H, Ban N, Ihara Y, Kubota A, Fujimoto S, Kajikawa M, Kuroe A, Tsuda K, Hashimoto H, Yamashita T, Jomori T, Tashiro F, Miyazaki J, Seino Y. Glucose intolerance caused by a defect in the entero-insular axis: a study in gastric inhibitory polypeptide receptor knockout mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Dec 21;96(26):14843-7. doi: 10.1073/pnas.96.26.14843.
- Scrocchi LA, Brown TJ, MaClusky N, Brubaker PL, Auerbach AB, Joyner AL, Drucker DJ. Glucose intolerance but normal satiety in mice with a null mutation in the glucagon-like peptide 1 receptor gene. Nat Med. 1996 Nov;2(11):1254-8. doi: 10.1038/nm1196-1254.
- Nauck M, Stockmann F, Ebert R, Creutzfeldt W. Reduced incretin effect in type 2 (non-insulin-dependent) diabetes. Diabetologia. 1986 Jan;29(1):46-52. doi: 10.1007/BF02427280.
- Kjems LL, Holst JJ, Volund A, Madsbad S. The influence of GLP-1 on glucose-stimulated insulin secretion: effects on beta-cell sensitivity in type 2 and nondiabetic subjects. Diabetes. 2003 Feb;52(2):380-6. doi: 10.2337/diabetes.52.2.380.
- Vilsboll T, Krarup T, Madsbad S, Holst JJ. Both GLP-1 and GIP are insulinotropic at basal and postprandial glucose levels and contribute nearly equally to the incretin effect of a meal in healthy subjects. Regul Pept. 2003 Jul 15;114(2-3):115-21. doi: 10.1016/s0167-0115(03)00111-3.
- Bagger JI, Knop FK, Lund A, Holst JJ, Vilsboll T. Glucagon responses to increasing oral loads of glucose and corresponding isoglycaemic intravenous glucose infusions in patients with type 2 diabetes and healthy individuals. Diabetologia. 2014 Aug;57(8):1720-5. doi: 10.1007/s00125-014-3264-2. Epub 2014 May 31.
- Bagger JI, Knop FK, Lund A, Vestergaard H, Holst JJ, Vilsboll T. Impaired regulation of the incretin effect in patients with type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Mar;96(3):737-45. doi: 10.1210/jc.2010-2435. Epub 2011 Jan 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月12日
首次发布 (估计)
2007年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月19日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
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