건강한 피험자와 제2형 당뇨병 환자에서 인크레틴 효과의 정량화
2009년 10월 19일 업데이트: Herlev Hospital
건강한 피험자와 제2형 당뇨병 환자에서 증가하는 구강 포도당 챌린지를 사용하여 인크레틴 효과의 정량화
T2DM 환자는 경구 포도당 섭취 후 충분한 인크레틴 반응을 나타냅니다. 그것은 단지 50g의 포도당을 사용하여 테스트되었습니다. 제2형 당뇨병 환자가 다른 양의 포도당 섭취에 반응하는 건강한 사람처럼 인크레틴 효과를 조절할 수 있는지 여부는 알 수 없습니다.
본 연구의 목적은 건강한 피험자와 T2DM 환자의 경구 포도당 도전 양이 증가하는 동안 인크레틴 효과를 정량화하는 것입니다. 제안된 연구는 T2DM의 기본 메커니즘에 대한 중요한 질문에 답하고 향후 예방 및 치료 전략과 관련하여 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 손상된 인크레틴 효과는 이전에 50g의 포도당 부하를 사용하여 평가되었으며 T2DM 환자가 건강한 피험자와 동등한 인크레틴 효과를 조절할 수 있는지 여부는 불확실합니다. 또한, 두 인크레틴 호르몬 중 하나 또는 둘 모두의 분비 증가가 혈당 증가에 기여하는지 여부를 평가하기 위해 T2DM 환자와 건강한 피험자 모두에서 포도당 부하가 증가하는 동안 GIP 및 GLP-1의 분비를 정량화하는 것이 매우 중요합니다. 인크레틴 효과의 조절
본 연구의 목적은 건강한 피험자와 제2형 당뇨병 환자에서 경구 포도당 도전과 이에 상응하는 isoglycemic iv 포도당 도전의 양이 증가하는 동안 인크레틴 효과를 정량화하는 것입니다. 제안된 연구는 T2DM의 병리생리학에 대한 중요한 질문에 답할 것이며 미래의 예방 및 치료 전략과 관련하여 중요할 것입니다.
8명의 T2DM 환자와 8명의 일치하는 건강한 피험자는 증가하는 포도당 부하(포도당 25, 50 및 100g)를 사용하는 경구 포도당 내성 검사(OGTT)와 경구 포도당 부하 중에 얻은 포도당 농도를 모방하는 등혈당 iv 포도당 내성 검사로 평가됩니다. . 결과는 T2DM 환자에서 인크레틴 효과의 조절을 설명하고, 따라서 이러한 환자를 특징짓는 식후 고혈당증의 병태생리학의 해명에 기여할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region Hovedstaden
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Herlev, Region Hovedstaden, 덴마크, 2730
- Endokrinologisk afd. J, Herlev Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Herlev 병원 내분비과 당뇨병 클리닉에서 환자(사례)를 모집합니다.
대조 피험자는 현지 논문을 통해 모집되고, 등록 전에 연령, 성별 및 BMI에 따라 개별적으로 환자와 일치됩니다.
설명
포함 기준: 사례
- WHO 기준에 따른 T2DM이 있는 백인
- 정상 헤모글로빈
- 참여 동의(구두 및 서면)
- HbA1c: 6.5-9%
- BMI: 23-35kg/m2
제외 기준: 사례
- 간 질환(ALAT > 2 x 정상 수준)
- 당뇨병성 신증(s-크레아티닌 > 130 µM 또는 알부민뇨)
- 당뇨병성 신경병증(기억상실증)
- 증식성 당뇨병성 망막병증(기억상실증)
- 치료 마녀는 12시간 동안 멈출 수 없다
- 임신 또는 모유 수유
- 인슐린 또는 글리타존으로 치료
포함 기준: 대조군
- 백인
- WHO 기준에 따른 정상적인 경구 포도당 내성
- 정상 헤모글로빈
- 참여 동의(구두 및 서면)
- BMI: 23-35kg/m2
제외 기준: 대조군
- 간 질환(ALAT > 2 x 정상 수준)
- 신장 기능 장애(s-크레아티닌 > 130 μM 또는 알부민뇨)
- 당뇨병을 앓고 있는 사람과 직접적인 관련이 있는 사람
- 치료 마녀는 12시간 동안 멈출 수 없다
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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T2DM
T2DM 환자(WHO 기준)
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테스트는 300ml의 물에 희석된 3가지 다른 양의 포도당(25g, 75g 및 125g)으로 3회 수행됩니다.
I.v.
포도당을 시작하는 포도당 주입은 OGTT의 곡선에 반응합니다.
파라세타몰 흡수 테스트.
파라세타몰 1.5g 섭취 후 흡수곡선 측정
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CTRL 키
건강한 통제 과목은 사례에 개별적으로 일치했습니다.
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테스트는 300ml의 물에 희석된 3가지 다른 양의 포도당(25g, 75g 및 125g)으로 3회 수행됩니다.
I.v.
포도당을 시작하는 포도당 주입은 OGTT의 곡선에 반응합니다.
파라세타몰 흡수 테스트.
파라세타몰 1.5g 섭취 후 흡수곡선 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강한 피험자와 비교하여 T2DM 환자의 인크레틴 효과 진행
기간: 4 시간
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GIP 및 GLP-1 응답 곡선
기간: 4 시간
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Tina Villsbøll, MD.DMSc., Herlev Hospital
- 연구 책임자: Filip K Knop, MD.Phd., Herlev Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Vilsboll T, Krarup T, Madsbad S, Holst JJ. Defective amplification of the late phase insulin response to glucose by GIP in obese Type II diabetic patients. Diabetologia. 2002 Aug;45(8):1111-9. doi: 10.1007/s00125-002-0878-6. Epub 2002 Jul 4.
- Kolligs F, Fehmann HC, Goke R, Goke B. Reduction of the incretin effect in rats by the glucagon-like peptide 1 receptor antagonist exendin (9-39) amide. Diabetes. 1995 Jan;44(1):16-9. doi: 10.2337/diab.44.1.16.
- Tseng CC, Zhang XY, Wolfe MM. Effect of GIP and GLP-1 antagonists on insulin release in the rat. Am J Physiol. 1999 Jun;276(6):E1049-54. doi: 10.1152/ajpendo.1999.276.6.E1049.
- Wang Z, Wang RM, Owji AA, Smith DM, Ghatei MA, Bloom SR. Glucagon-like peptide-1 is a physiological incretin in rat. J Clin Invest. 1995 Jan;95(1):417-21. doi: 10.1172/JCI117671.
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- Miyawaki K, Yamada Y, Yano H, Niwa H, Ban N, Ihara Y, Kubota A, Fujimoto S, Kajikawa M, Kuroe A, Tsuda K, Hashimoto H, Yamashita T, Jomori T, Tashiro F, Miyazaki J, Seino Y. Glucose intolerance caused by a defect in the entero-insular axis: a study in gastric inhibitory polypeptide receptor knockout mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Dec 21;96(26):14843-7. doi: 10.1073/pnas.96.26.14843.
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- Vilsboll T, Krarup T, Madsbad S, Holst JJ. Both GLP-1 and GIP are insulinotropic at basal and postprandial glucose levels and contribute nearly equally to the incretin effect of a meal in healthy subjects. Regul Pept. 2003 Jul 15;114(2-3):115-21. doi: 10.1016/s0167-0115(03)00111-3.
- Bagger JI, Knop FK, Lund A, Holst JJ, Vilsboll T. Glucagon responses to increasing oral loads of glucose and corresponding isoglycaemic intravenous glucose infusions in patients with type 2 diabetes and healthy individuals. Diabetologia. 2014 Aug;57(8):1720-5. doi: 10.1007/s00125-014-3264-2. Epub 2014 May 31.
- Bagger JI, Knop FK, Lund A, Vestergaard H, Holst JJ, Vilsboll T. Impaired regulation of the incretin effect in patients with type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Mar;96(3):737-45. doi: 10.1210/jc.2010-2435. Epub 2011 Jan 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- INK-GLUKOSE1
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