Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace inkretinového efektu u zdravých subjektů a pacientů s diabetem 2. typu

19. října 2009 aktualizováno: Herlev Hospital

Kvantifikace inkretinového efektu u zdravých subjektů a pacientů s diabetem 2. typu pomocí zvyšujícího se množství orálních glukózových provokací

Pacienti s T2DM lac dostatečnou inkretinovou odpovědí po perorálním příjmu glukózy. Byl testován pouze s 50 g glukózy. Nevíme, zda jsou pacienti s T2DM schopni regulovat inkretinový efekt jako zdraví lidé v reakci na různá množství příjmu glukózy.

Cílem této studie je kvantifikovat inkretinový efekt u zdravých subjektů au pacientů s T2DM při zvyšujících se množstvích orálních glukózových výzev. Navrhované studie zodpoví důležité otázky týkající se mechanismů, které jsou základem T2DM, a budou důležité ve vztahu k budoucím preventivním a léčebným strategiím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zhoršený inkretinový efekt u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) byl dříve hodnocen pouze pomocí glukózové zátěže 50 g a není jisté, zda jsou pacienti s T2DM schopni regulovat svůj inkretinový efekt ekvivalentně zdravým subjektům. Kromě toho je velmi zajímavé kvantifikovat sekreci GIP a GLP-1 během zvyšujících se glukózových zátěží jak u pacientů s T2DM, tak u zdravých subjektů, aby bylo možné vyhodnotit, zda zvýšená sekrece jednoho nebo obou dvou inkretinových hormonů přispívá k regulace inkretinového efektu.

Cílem této studie je kvantifikovat inkretinový efekt u zdravých jedinců au pacientů s T2DM během zvyšujících se množství orálních glukózových výzev a odpovídajících izoglykemických iv glukózových výzev. Navrhované studie zodpoví důležité otázky týkající se patofyziologie T2DM a budou důležité ve vztahu k budoucím preventivním a léčebným strategiím.

Osm pacientů s T2DM a 8 odpovídajících zdravých subjektů bude hodnoceno pomocí orálních glukózových tolerančních testů (OGTT) s použitím zvyšujících se glukózových zátěží (25, 50 a 100 g glukózy) a izoglykemických iv glukózových tolerančních testů napodobujících koncentrace glukózy získané během orální zátěže glukózou. . Výsledky popíší regulaci inkretinového efektu u pacientů s T2DM a přispějí tak k objasnění patofyziologie postprandiální hyperglykémie, která je pro tyto pacienty charakteristická.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region Hovedstaden
      • Herlev, Region Hovedstaden, Dánsko, 2730
        • Endokrinologisk afd. J, Herlev Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti (případy) budou rekrutováni z diabetologické kliniky na endokrinologickém oddělení v nemocnici Herlev

Kontrolní subjekty budou rekrutovány prostřednictvím místních dokumentů a individuálně přiřazeny podle věku, pohlaví a BMI pacientovi před zařazením.

Popis

Kritéria zahrnutí: Případy

  • Kavkazan s T2DM podle kritérií WHO
  • Normální hemoglobin
  • Souhlas s účastí (ústně i písemně)
  • HbA1c: 6,5-9 %
  • BMI: 23-35 kg/m2

Kritéria vyloučení: Případy

  • Onemocnění jater (ALAT > 2 x normální hladina)
  • Diabetická nefropatie (s-kreatinin > 130 µM nebo albuminurie)
  • Diabetická neuropatie (anamnestická)
  • Proliferativní diabetická retinopatie (anamnestická)
  • Lékařské ošetření, které nelze přerušit na 12 hodin
  • Těhotenství nebo kojení
  • Léčba inzulínem nebo glitazony

Kritéria pro zařazení: Kontrolní skupina

  • Kavkazanů
  • Normální orální glukózová tolerance podle kritérií WHO
  • Normální hemoglobin
  • Souhlas s účastí (ústně i písemně)
  • BMI: 23-35 kg/m2

Kritéria vyloučení: Kontrolní skupina

  • Onemocnění jater (ALAT > 2 x normální hladina)
  • Porucha funkce ledvin (s-kreatinin > 130 µM nebo albuminurie)
  • Přímo související s někým, kdo trpí diabetes mellitus
  • Lékařské ošetření, které nelze přerušit na 12 hodin
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
T2DM
Pacienti s T2DM (kritéria WHO)
Jiný: Orální test glukózové tolerance
Test se provádí 3krát se 3 různými množstvími glukózy (25 g, 75 g a 125 g) rozpuštěných ve 300 ml vody.
Jiný: Izoglykemická svorka
I.v. infuze glukózy iniciující glukózu odpovídá křivkám z OGTT
Jiný: Rychlost vyprazdňování žaludku
Test absorpce paracetamolu. Příjem 1,5g paracetamolu s následným měřením absorpční křivky
CTRL
Zdravé kontrolní subjekty byly individuálně přiřazeny k případům.
Jiný: Orální test glukózové tolerance
Test se provádí 3krát se 3 různými množstvími glukózy (25 g, 75 g a 125 g) rozpuštěných ve 300 ml vody.
Jiný: Izoglykemická svorka
I.v. infuze glukózy iniciující glukózu odpovídá křivkám z OGTT
Jiný: Rychlost vyprazdňování žaludku
Test absorpce paracetamolu. Příjem 1,5g paracetamolu s následným měřením absorpční křivky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Progrese inkretinového efektu u pacientů s T2DM ve srovnání se zdravými subjekty
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
GIP a GLP-1 responscurvs
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herlev Hospital

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC
University of Copenhagen
Diabetesforeningen
Forskningsrådet

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tina Villsbøll, MD.DMSc., Herlev Hospital
  • Ředitel studie: Filip K Knop, MD.Phd., Herlev Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INK-GLUKOSE1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inkretinový efekt

Klinické studie na Orální test glukózové tolerance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit