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Quantification de l'effet incrétine chez les sujets sains et les patients atteints de diabète de type 2

19 octobre 2009 mis à jour par: Herlev Hospital

Quantification de l'effet incrétine chez des sujets sains et des patients atteints de diabète de type 2 à l'aide de quantités croissantes de provocations orales au glucose

Les patients atteints de DT2 ont une réponse incrétine suffisante après prise orale de glucose. Il n'a été testé qu'avec 50 g de glucose. Nous ne savons pas si les patients atteints de DT2 sont capables de réguler l'effet incrétine comme les personnes en bonne santé en répondant à différentes quantités d'apport en glucose.

L'objectif de la présente étude est de quantifier l'effet incrétine chez des sujets sains et chez des patients atteints de DT2 lors de doses croissantes de provocations orales au glucose. Les études proposées répondront à des questions importantes sur les mécanismes sous-jacents au DT2 et seront importantes par rapport aux futures stratégies de prévention et de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'effet incrétine altéré chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) n'a été évalué auparavant qu'avec une charge de glucose de 50 g, et il n'est pas certain que les patients atteints de DT2 soient capables de réguler leur effet incrétine de manière équivalente aux sujets sains. De plus, il est très intéressant de quantifier la sécrétion de GIP et de GLP-1 lors de l'augmentation des charges de glucose chez les patients atteints de DT2 et chez les sujets sains afin d'évaluer si une sécrétion accrue de l'une ou des deux hormones incrétines contribue à la régulation de l'effet incrétine.

Le but de la présente étude est de quantifier l'effet incrétine chez des sujets sains et chez des patients atteints de DT2 au cours de quantités croissantes de provocations orales au glucose et de provocations isoglycémiques correspondantes en glucose iv. Les études proposées répondront à des questions importantes sur la physiopathologie sous-jacente au DT2 et seront importantes par rapport aux futures stratégies de prévention et de traitement.

Huit patients atteints de DT2 et 8 sujets sains appariés seront évalués avec des tests de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) utilisant des charges de glucose croissantes (25, 50 et 100 g de glucose) et des tests de tolérance au glucose isoglycémique iv imitant les concentrations de glucose obtenues lors des charges de glucose par voie orale . Les résultats décriront la régulation de l'effet incrétine chez les patients atteints de DT2 et contribueront ainsi à clarifier la physiopathologie de l'hyperglycémie postprandiale caractérisant ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Region Hovedstaden
      • Herlev, Region Hovedstaden, Danemark, 2730
        • Endokrinologisk afd. J, Herlev Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients (cas) seront recrutés à la clinique du diabète du département d'endocrinologie de l'hôpital Herlev

Les sujets témoins seront recrutés par le biais des journaux locaux et appariés individuellement par âge, sexe et IMC à un patient avant l'inscription.

La description

Critères d'inclusion : Cas

  • Caucasiens atteints de DT2 selon les critères de l'OMS
  • Hémoglobine normale
  • Accepter de participer (oralement et par écrit)
  • HbA1c : 6,5-9 %
  • IMC : 23-35 kg/m2

Critères d'exclusion : Cas

  • Maladie du foie (ALAT > 2 x niveau normal)
  • Néphropathie diabétique (s-créatinine > 130 µM ou albuminurie)
  • Neuropathie diabétique (anamnestique)
  • Rétinopathie diabétique proliférative (anamnestique)
  • Un traitement médical qui ne peut être arrêté avant 12 heures
  • Grossesse ou allaitement
  • Traitement à l'insuline ou aux glitazones

Critères d'inclusion : groupe de contrôle

  • Caucasiens
  • Tolérance orale normale au glucose selon les critères de l'OMS
  • Hémoglobine normale
  • Accepter de participer (oralement et par écrit)
  • IMC : 23-35 kg/m2

Critères d'exclusion : groupe de contrôle

  • Maladie du foie (ALAT > 2 x niveau normal)
  • Altération de la fonction rénale (s-créatinine > 130 µM ou albuminurie)
  • Directement lié à une personne souffrant de diabète sucré
  • Un traitement médical qui ne peut être arrêté avant 12 heures
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
DT2
Patients atteints de DT2 (critères OMS)
Autre: Test de tolérance au glucose oral
Le test est préformé 3 fois avec 3 quantités différentes de glucose (25g, 75g et 125g) truffées dans 300ml d'eau.
Autre: Clamp isoglycémique
I.v. perfusion de glucose initiant le glucose répond aux courbes de l'OGTT
Autre: Taux de vidange gastrique
Test d'absorption du paracétamol. Prise de 1,5g de paracétamol suivie d'une mesure de la courbe d'absorption
CTRL
Des sujets témoins sains appariés individuellement aux cas.
Autre: Test de tolérance au glucose oral
Le test est préformé 3 fois avec 3 quantités différentes de glucose (25g, 75g et 125g) truffées dans 300ml d'eau.
Autre: Clamp isoglycémique
I.v. perfusion de glucose initiant le glucose répond aux courbes de l'OGTT
Autre: Taux de vidange gastrique
Test d'absorption du paracétamol. Prise de 1,5g de paracétamol suivie d'une mesure de la courbe d'absorption

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Progression de l'effet incrétine chez les patients atteints de DT2 par rapport aux sujets sains
Délai: 4 heures
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Courbes de réponse GIP et GLP-1
Délai: 4 heures
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herlev Hospital

Collaborateurs

Merck Sharp & Dohme LLC
University of Copenhagen
Diabetesforeningen
Forskningsrådet

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tina Villsbøll, MD.DMSc., Herlev Hospital
  • Directeur d'études: Filip K Knop, MD.Phd., Herlev Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2007

Première publication (Estimation)

14 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 octobre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2009

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INK-GLUKOSE1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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