治疗边缘性人格障碍患者的自杀行为和自残
2024年1月3日 更新者:Beth Brodsky、New York State Psychiatric Institute
治疗边缘性人格障碍的自杀行为和自残
这项研究将确定辩证行为疗法和氟西汀联合使用或单独使用是否更有效地治疗边缘型人格障碍患者。
研究概览
详细说明
边缘型人格障碍 (BPD) 可能是一种严重且非常复杂的疾病。 BPD 影响 2% 至 3% 的人口,并且更常见于年轻女性。 BPD 的特点是情绪波动、冲动行为、难以控制情绪,以及通过自残或企图自杀的不当行为。 抑郁症和焦虑症等其他疾病在诊断为 BPD 的人群中也很常见。 存在各种旨在减少 BPD 患者自残和自杀的治疗方法。 辩证行为疗法 (DBT) 是一种门诊行为疗法,被证明可以帮助患有 BPD 的自伤患者,现已成为一种流行的治疗方法。 另一种有用的治疗方法是抗抑郁药氟西汀,它可以帮助调节情绪并减少自杀或自毁的冲动。 虽然 DBT 和氟西汀的联合治疗很常见,但对这种联合治疗的有效性研究很少。 本研究的目的是确定 DBT 和氟西汀联合使用或单独使用是否更有效地治疗 BPD 患者。
这项双盲研究的所有参与者将在开始治疗前接受精神病学和药物评估。 在研究之前服用精神科药物的参与者将在 2 至 6 周的时间内慢慢停药。 将进行心理访谈和自我报告问卷调查,大约需要 5 到 10 个小时才能完成。 完成所有初步访谈和评估后,每位参与者将被随机分配到以下四个治疗组之一:
- 第 1 组将接受 DBT 和氟西汀(百忧解)。 DBT 教会患者新的技能,以取代旧的应对策略,例如自杀企图和自伤。 参与者将每周与个体治疗师一起工作 1 小时,以学习这些新技能。 这个群体也将被要求每周写日记,讨论他们目前的心情;自杀和自残的冲动;以及可能使用药物、药物和酒精。 每周一次,参与者将参加一个 90 分钟的技能培训小组,以复习在治疗期间学到的技能。 作业将在课间布置,以复习这些新策略和技能。 参与者将定期与精神科医生会面以接受氟西汀治疗,讨论任何副作用,并在必要时调整剂量。
- 第 2 组参与者将接受 DBT 和安慰剂药物治疗。
- 第 3 组参与者将接受支持疗法和氟西汀。 支持疗法是非指导性的,以非结构化的形式关注优势、应对能力和当前生活中的困难领域。 该小组的参与者每周将与一位单独的治疗师会面 50 分钟。 患者还将被分配给精神科医生,每隔一周接受一次氟西汀治疗。
- 第 4 组参与者将接受支持性心理治疗和安慰剂药物治疗。
参与这项研究的所有患者将继续治疗 12 个月,并将每两个月进行一次评估。 12 个月后,参与者将接受神经心理学测试,以确定去年发生的任何变化。 每个参与者的临床状态也将在 18 个月和 24 个月时进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
-
New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 符合边缘性人格障碍的诊断标准
- 进入研究前 12 个月至少有一次自杀未遂或自残史
- 经历持续的自残或企图自杀的冲动
- 稳定的生活状况
- 如果性活跃,使用有效的避孕措施
- 临床稳定足以耐受安慰剂条件
- 研究期间不参加其他形式的治疗
排除标准:
- 任何当前的器质性精神综合症、终生精神分裂症或双相情感障碍、精神病或智力低下
- 由于缺乏合作或缺乏理解而无法完成精神病学面谈
- 无法耐受氟西汀或 DBT
- 目前正在接受急性内科疾病或其他使人衰弱的问题的治疗,包括药物滥用或神经性厌食症
- 严重抑郁症病史持续 3 个月以上
- 当前汉密尔顿抑郁评分高于 22 且未接受治疗
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:辩证行为疗法氟西汀
方言行为疗法 (DBT) 是认知行为疗法 (CBT) 的一种形式,针对边缘性人格障碍中的自杀性和非自杀性自伤,治疗时间超过 12 个月,氟西汀是一种选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI)以标准剂量 20、40、60、80 mg 给药 12 个月。
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氟西汀以标准剂量给药,如果耐受,每月增加 20、40、60、80 毫克
其他名称:
辩证行为疗法是 CBT 的一种形式,最初是为治疗有自杀倾向和自残倾向的边缘性人格障碍患者而开发的。
治疗包括每周 2 次:个体心理治疗和技能训练组。
其他名称:
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安慰剂比较:辩证行为疗法安慰剂
方言行为疗法和安慰剂 方言行为疗法 (DBT) 是一种认知行为疗法,针对边缘性人格障碍中的自杀和非自杀性自伤,治疗时间超过 12 个月,氟西汀安慰剂是一种 SSRI,用于标准剂量 20、40、60、80 毫克,持续 12 个月。
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辩证行为疗法是 CBT 的一种形式,最初是为治疗有自杀倾向和自残倾向的边缘性人格障碍患者而开发的。
治疗包括每周 2 次:个体心理治疗和技能训练组。
其他名称:
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实验性的:支持疗法 氟西汀
支持性心理疗法和氟西汀 支持性疗法是一种旨在加强应对技能的手动心理疗法,在 12 个月内提供,而氟西汀是一种 SSRI,标准剂量为 20、40、60、80 毫克,持续 12 个月。
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氟西汀以标准剂量给药,如果耐受,每月增加 20、40、60、80 毫克
其他名称:
支持疗法是一种手动化的心理疗法,旨在增强个人的力量和应对机制,同时减少痛苦。
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有源比较器:支持疗法安慰剂
支持性心理治疗和安慰剂 参见上文的描述。
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支持疗法是一种手动化的心理疗法,旨在增强个人的力量和应对机制,同时减少痛苦。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀未遂
大体时间:双月评估
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12 个月治疗期间的自杀未遂总数(治疗阶段 6 次双月评估的总和)
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双月评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Barbara Stanley, PhD、Research Foundation for Mental Hygiene/Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月19日
首次发布 (估计的)
2007年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月3日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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