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경계선 인격 장애가 있는 사람의 자살 행동 및 자해 치료

2024년 1월 3일 업데이트: Beth Brodsky, New York State Psychiatric Institute

경계선 인격 장애에서 자살 행위 및 자해 치료

이 연구는 변증법적 행동 요법과 플루옥세틴이 경계성 인격 장애가 있는 사람들을 치료하는 데 더 효과적인지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경계선 성격 장애(BPD)는 심각하고 매우 복잡한 상태일 수 있습니다. BPD는 인구의 2~3%에 영향을 미치며 젊은 여성에서 더 일반적으로 진단됩니다. BPD는 기분 변화, 충동적인 행동, 감정 조절의 어려움, 자해나 자살 시도를 통해 부적절하게 행동하는 것이 특징입니다. 우울증 및 불안과 같은 다른 질병도 BPD 진단을 받은 사람들에게 매우 흔합니다. BPD 환자의 자해와 자살을 줄이는 것을 목표로 하는 다양한 치료법이 있습니다. 변증법적 행동 요법(DBT: Dialectical Behavior Therapy)은 외래 행동 요법으로 BPD가 있는 자해 환자를 돕는 것으로 나타났으며 인기 있는 치료법이 되었습니다. 또 다른 유용한 치료법인 항우울제인 플루옥세틴은 기분을 조절하고 자살 또는 자기 파괴적 충동을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. DBT와 플루옥세틴의 병용 치료가 일반적이지만 이러한 병용 치료의 효과에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 BPD 환자를 치료할 때 DBT와 플루옥세틴을 병용하거나 단독으로 사용하는 것이 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

이 이중 맹검 연구의 모든 참가자는 치료를 시작하기 전에 정신과 및 약물 평가를 받게 됩니다. 연구 전에 정신과 약물을 복용하는 참가자는 2주에서 6주 동안 약물을 천천히 중단합니다. 심리 인터뷰와 자기 보고 설문지가 시행되며 완료하는 데 약 5~10시간이 소요됩니다. 모든 예비 인터뷰 및 평가가 완료되면 각 참가자는 다음 네 가지 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

  • 그룹 1은 DBT와 플루옥세틴(프로작)을 투여받습니다. DBT는 환자에게 자살 시도 및 자해와 같은 오래된 대처 전략을 대체할 새로운 기술을 가르칩니다. 참가자는 이러한 새로운 기술을 배우기 위해 일주일에 1시간 동안 개인 치료사와 함께 일하게 됩니다. 이 그룹은 또한 현재 기분에 대해 논의할 주간 일기를 작성해야 합니다. 자살 및 자해 충동; 약물, 마약 및 알코올의 가능한 사용. 일주일에 한 번 참가자는 90분 기술 훈련 그룹에 참여하여 치료 중에 배운 기술을 검토합니다. 이러한 새로운 전략과 기술을 검토하기 위해 세션 사이에 숙제가 주어질 것입니다. 참가자는 정신과 의사와 정기적으로 만나 플루옥세틴을 받고 부작용에 대해 논의하며 필요한 경우 복용량을 조정합니다.
  • 그룹 2 참가자는 DBT 및 위약 약물을 받게 됩니다.
  • 그룹 3 참가자는 지지 요법과 플루옥세틴을 받게 됩니다. 지지 요법은 비지시적이며 구조화되지 않은 형식으로 강점, 대처 능력 및 현재 삶의 어려움 영역에 중점을 둡니다. 이 그룹의 참가자는 매주 50분 동안 개별 치료사와 만납니다. 환자들은 또한 정신과 의사에게 배정되어 격주로 플루옥세틴을 투여받게 됩니다.
  • 그룹 4 참가자는 지원 정신 요법과 위약 약물을 받게 됩니다.

이 연구에 참여하는 모든 환자는 12개월 동안 치료를 계속할 것이며 격월로 평가될 것입니다. 12개월 후 참가자들은 지난 1년 동안 발생한 변화를 확인하기 위해 신경심리학적 검사를 받게 됩니다. 각 참가자의 임상 상태도 18개월 및 24개월에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경계성 성격장애 진단 기준 충족
  • 연구 시작 12개월 전에 적어도 한 번의 자살 시도 또는 자해 에피소드의 역사
  • 자해 또는 자살 시도에 대한 지속적인 충동을 경험함
  • 안정적인 생활 상황
  • 성적으로 활발한 경우 효과적인 피임법 사용
  • 위약 조건을 견딜 수 있을 만큼 임상적으로 안정적임
  • 연구 기간 동안 다른 형태의 치료에 참여하지 않음

제외 기준:

  • 현재 기질적 정신 증후군, 평생 정신분열병 또는 양극성 장애, 정신병적 장애 또는 정신 지체
  • 협조 부족 또는 이해력 부족으로 정신과 면담을 완료할 수 없음
  • fluoxetine 또는 DBT를 견딜 수 없음
  • 약물 남용 또는 신경성 식욕 부진을 포함하여 급성 의학적 질병 또는 기타 쇠약 문제에 대한 치료를 현재 받고 있음
  • 3개월 이상 지속되는 주요 우울증 병력
  • 현재 해밀턴 우울증 점수가 22 이상이고 치료를 받고 있지 않음
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 변증법적 행동 요법 Fluoxetine
DBT(Dialectal Behavior Therapy)는 인지행동치료(CBT)의 일종으로 경계성 성격장애 환자의 자살 및 비자살적 자해를 대상으로 12개월에 걸쳐 시행되며, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)인 플루옥세틴은 12개월 동안 표준 용량 20, 40, 60, 80mg으로 제공됩니다.
의약품: 플루옥세틴
Fluoxetine은 표준 용량으로 20, 40, 60, 80 mg씩 매월 증량하여 투여합니다.
다른 이름들:
  • 프로작
행동: 변증법적 행동치료
변증법적 행동 요법은 원래 경계선 성격 장애가 있는 자살 및 자해를 하는 개인을 치료하기 위해 개발된 CBT의 한 형태입니다. 치료는 주당 2회 세션으로 구성됩니다: 개인 심리 치료 및 기술 훈련 그룹.
다른 이름들:
  • DBT
위약 비교기: 변증법적 행동 요법 위약
변증법적 행동 요법과 위약 변증법적 행동 요법(DBT)은 경계성 성격 장애에서 자살 및 비자살적 자해를 대상으로 하는 인지 행동 요법의 한 형태로 12개월 동안 시행되며, SSRI인 플루옥세틴에 대한 위약은 12개월 동안 표준 투여량 20, 40, 60, 80mg.
행동: 변증법적 행동치료
변증법적 행동 요법은 원래 경계선 성격 장애가 있는 자살 및 자해를 하는 개인을 치료하기 위해 개발된 CBT의 한 형태입니다. 치료는 주당 2회 세션으로 구성됩니다: 개인 심리 치료 및 기술 훈련 그룹.
다른 이름들:
  • DBT
실험적: 지지 요법 Fluoxetine
지지적 정신요법과 플루옥세틴 ​​지지요법은 대처능력 강화를 목적으로 하는 수동 심리요법으로 12개월에 걸쳐 시행되며, 플루옥세틴은 표준 용량 20, 40, 60, 80mg으로 12개월 동안 투여된다.
의약품: 플루옥세틴
Fluoxetine은 표준 용량으로 20, 40, 60, 80 mg씩 매월 증량하여 투여합니다.
다른 이름들:
  • 프로작
행동: 지지 정신 요법
지지 요법은 고통을 줄이면서 개인의 강점과 대처 메커니즘을 강화하도록 고안된 수동화된 형태의 심리 요법입니다.
활성 비교기: 지지 요법 위약
지지 정신 요법 및 위약 설명은 위를 참조하십시오.
행동: 지지 정신 요법
지지 요법은 고통을 줄이면서 개인의 강점과 대처 메커니즘을 강화하도록 고안된 수동화된 형태의 심리 요법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 시도
기간: 격월로 평가
12개월 치료 기간 동안 총 자살 시도 횟수(치료 단계 동안 격월 평가 6회 합계)
격월로 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York State Psychiatric Institute

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Barbara Stanley, PhD, Research Foundation for Mental Hygiene/Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #5401R
  • R01MH061017-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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