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Traiter le comportement suicidaire et l'automutilation chez les personnes atteintes d'un trouble de la personnalité borderline

3 janvier 2024 mis à jour par: Beth Brodsky, New York State Psychiatric Institute

Traiter le comportement suicidaire et l'automutilation dans le trouble de la personnalité borderline

Cette étude déterminera si la thérapie comportementale dialectique et la fluoxétine sont plus efficaces combinées ou seules pour traiter les personnes atteintes d'un trouble de la personnalité borderline.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble de la personnalité limite (TPL) peut être une maladie grave et très complexe. Le trouble borderline touche 2 à 3 % de la population et est plus fréquemment diagnostiqué chez les jeunes femmes. Le trouble borderline se caractérise par des sautes d'humeur, un comportement impulsif, une difficulté à contrôler ses émotions et un comportement inapproprié, soit par l'automutilation, soit par des tentatives de suicide. D'autres maladies telles que la dépression et l'anxiété sont également très fréquentes chez les personnes diagnostiquées avec un trouble borderline. Il existe divers traitements qui visent à réduire l'automutilation et le suicide chez les personnes atteintes de TPL. La thérapie comportementale dialectique (TCD), une thérapie comportementale ambulatoire dont il a été démontré qu'elle aidait les patients souffrant d'automutilation atteints de TPL, est devenue un traitement populaire. Un autre traitement utile, l'antidépresseur fluoxétine, peut aider à réguler l'humeur et à diminuer les envies suicidaires ou autodestructrices. Bien que les traitements combinés de DBT et de fluoxétine soient courants, peu de recherches ont été menées sur l'efficacité de ce type de traitement combiné. Le but de cette étude est de déterminer si la DBT et la fluoxétine sont plus efficaces combinées ou seules dans le traitement des personnes atteintes de BPD.

Tous les participants à cette étude en double aveugle recevront une évaluation psychiatrique et médicamenteuse avant de commencer le traitement. Les participants prenant des médicaments psychiatriques avant l'étude seront lentement sevrés des médicaments sur une période de 2 à 6 semaines. Des entretiens psychologiques et des questionnaires d'auto-évaluation seront administrés, prenant environ 5 à 10 heures à remplir. Une fois toutes les entrevues et évaluations préliminaires terminées, chaque participant sera assigné au hasard à l'un des quatre groupes de traitement suivants :

  • Le groupe 1 recevra du DBT et de la fluoxétine (Prozac). La TCD enseigne aux patients de nouvelles compétences pour remplacer les anciennes stratégies d'adaptation telles que les tentatives de suicide et l'automutilation. Les participants travailleront avec un thérapeute individuel pendant 1 heure par semaine pour acquérir ces nouvelles compétences. Ce groupe devra également tenir un journal hebdomadaire qui discutera de son humeur actuelle ; pulsions suicidaires et d'automutilation ; et la consommation possible de médicaments, de drogues et d'alcool. Une fois par semaine, les participants participeront à un groupe de formation professionnelle de 90 minutes pour passer en revue les compétences acquises pendant la thérapie. Des devoirs seront assignés entre les sessions pour revoir ces nouvelles stratégies et compétences. Les participants rencontreront régulièrement un psychiatre pour recevoir de la fluoxétine, discuter des effets secondaires et ajuster la posologie si nécessaire.
  • Les participants du groupe 2 recevront un médicament DBT et un placebo.
  • Les participants du groupe 3 recevront une thérapie de soutien et de la fluoxétine. La thérapie de soutien est non directive et se concentre sur les forces, les capacités d'adaptation et les difficultés actuelles de la vie dans un format non structuré. Les participants à ce groupe rencontreront un thérapeute individuel chaque semaine pendant 50 minutes. Les patients seront également assignés à un psychiatre pour recevoir de la fluoxétine toutes les deux semaines.
  • Les participants du groupe 4 recevront une psychothérapie de soutien et un médicament placebo.

Tous les patients participant à cette étude continueront le traitement pendant 12 mois et seront évalués tous les deux mois. Après 12 mois, les participants subiront des tests neuropsychologiques pour identifier tout changement survenu au cours de la dernière année. L'état clinique de chaque participant sera également évalué à 18 et 24 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères de diagnostic du trouble de la personnalité borderline
  • Antécédents d'au moins une tentative de suicide ou d'un épisode d'automutilation 12 mois avant l'entrée à l'étude
  • Expérimente des envies continues de s'automutiler ou de tenter de se suicider
  • Situation de vie stable
  • Utilisation d'un contraceptif efficace si sexuellement actif
  • Cliniquement suffisamment stable pour tolérer la condition placebo
  • Ne pas participer à d'autres formes de traitement pendant l'étude

Critère d'exclusion:

  • Tout syndrome mental organique actuel, trouble schizophrène ou bipolaire à vie, trouble psychotique ou retard mental
  • Incapacité de terminer l'entretien psychiatrique en raison d'un manque de coopération ou d'un manque de compréhension
  • Incapable de tolérer la fluoxétine ou le DBT
  • Reçoit actuellement un traitement pour une maladie médicale aiguë ou un autre problème débilitant, y compris la toxicomanie ou l'anorexie mentale
  • Antécédents de dépression majeure durant plus de 3 mois
  • Score actuel de dépression de Hamilton supérieur à 22 et ne recevant pas de traitement
  • Enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie comportementale dialectique Fluoxétine
La thérapie comportementale dialectale (TCD) est une forme de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ciblant l'automutilation suicidaire et non suicidaire dans le trouble de la personnalité limite et est administrée sur une période de 12 mois, et la fluoxétine, un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) qui est administré en dosage standard 20, 40, 60, 80 mg pendant 12 mois.
La fluoxétine est administrée à la posologie standard de 20, 40, 60, 80 mg augmentée mensuellement si tolérée
Autres noms:
  • Prozac
La thérapie comportementale dialectique est une forme de TCC développée à l'origine pour traiter les personnes suicidaires et automutilées atteintes d'un trouble de la personnalité limite. Le traitement consiste en 2 séances/semaine : psychothérapie individuelle et groupe d'entraînement aux compétences.
Autres noms:
  • DBT
Comparateur placebo: Thérapie comportementale dialectique placebo
Thérapie comportementale dialectale et placebo La thérapie comportementale dialectale (TCD) est une forme de thérapie cognitivo-comportementale ciblant l'automutilation suicidaire et non suicidaire dans le trouble de la personnalité limite et est administrée sur une période de 12 mois, et un placebo pour la fluoxétine, un ISRS administré en dosage standard 20, 40, 60, 80 mg pendant 12 mois.
La thérapie comportementale dialectique est une forme de TCC développée à l'origine pour traiter les personnes suicidaires et automutilées atteintes d'un trouble de la personnalité limite. Le traitement consiste en 2 séances/semaine : psychothérapie individuelle et groupe d'entraînement aux compétences.
Autres noms:
  • DBT
Expérimental: Thérapie de soutien Fluoxétine
Psychothérapie de soutien et fluoxétine La thérapie de soutien est une psychothérapie manuelle visant à renforcer les capacités d'adaptation et est administrée sur une période de 12 mois, et la fluoxétine, un ISRS administré à la dose standard de 20, 40, 60, 80 mg pendant 12 mois.
La fluoxétine est administrée à la posologie standard de 20, 40, 60, 80 mg augmentée mensuellement si tolérée
Autres noms:
  • Prozac
La thérapie de soutien est une forme de psychothérapie manuelle conçue pour améliorer les forces et les mécanismes d'adaptation de l'individu tout en réduisant la détresse.
Comparateur actif: Thérapie de soutien placebo
Psychothérapie de soutien et placebo Voir ci-dessus pour les descriptions.
La thérapie de soutien est une forme de psychothérapie manuelle conçue pour améliorer les forces et les mécanismes d'adaptation de l'individu tout en réduisant la détresse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tentatives de suicide
Délai: Évalué tous les deux mois
Nombre total de tentatives de suicide au cours de la période de traitement de 12 mois (somme de 6 évaluations bimensuelles pendant la phase de traitement)
Évalué tous les deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Stanley, PhD, Research Foundation for Mental Hygiene/Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2007

Première publication (Estimé)

21 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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