Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öngyilkos viselkedés és az öncsonkítás kezelése borderline személyiségzavarban szenvedőknél

2024. január 3. frissítette: Beth Brodsky, New York State Psychiatric Institute

Az öngyilkos viselkedés és az öncsonkítás kezelése borderline személyiségzavarban

Ez a tanulmány meghatározza, hogy a dialektikus viselkedésterápia és a fluoxetin együttesen vagy önmagában hatékonyabb-e a borderline személyiségzavarban szenvedők kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A borderline személyiségzavar (BPD) súlyos és nagyon összetett állapot lehet. A BPD a lakosság 2-3%-át érinti, és gyakrabban diagnosztizálják fiatal nőknél. A BPD-t hangulati ingadozások, impulzív viselkedés, érzelmek kontrollálásának nehézségei és helytelen viselkedés jellemzi akár önkárosító, akár öngyilkossági kísérlet révén. Más betegségek, például a depresszió és a szorongás szintén nagyon gyakoriak a BPD-vel diagnosztizált embereknél. Különféle kezelések léteznek, amelyek célja az önsérülés és az öngyilkosság csökkentése a BPD-ben szenvedők körében. A dialektikus viselkedésterápia (DBT), egy járóbeteg-viselkedési terápia, amelyről kimutatták, hogy segít a BPD-ben szenvedő önkárosító betegeken, népszerű kezeléssé vált. Egy másik hasznos kezelés, az antidepresszáns fluoxetin segíthet a hangulat szabályozásában, és csökkentheti az öngyilkossági vagy önpusztító késztetést. Bár a DBT és a fluoxetin kombinációs kezelése gyakori, kevés kutatást végeztek az ilyen típusú kombinált kezelések hatékonyságáról. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a DBT és a fluoxetin együttesen vagy önmagában hatékonyabbak-e a BPD-s betegek kezelésében.

A kettős vak vizsgálat minden résztvevője pszichiátriai és gyógyszeres értékelést kap a kezelés megkezdése előtt. Azok a résztvevők, akik a vizsgálat előtt pszichiátriai gyógyszereket szedtek, lassan, 2-6 hét alatt kivonják a gyógyszereket. Pszichológiai interjúkat és önbeszámolós kérdőíveket adunk ki, amelyek kitöltése körülbelül 5-10 órát vesz igénybe. Miután az összes előzetes interjú és értékelés befejeződött, minden résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a következő négy kezelési csoport egyikébe:

  • Az 1. csoport DBT-t és fluoxetint (Prozac) kap. A DBT új készségekre tanítja a betegeket a régi megküzdési stratégiák, például az öngyilkossági kísérletek és az önsérülés helyettesítésére. A résztvevők heti 1 órában egyéni terapeutával dolgoznak, hogy elsajátítsák ezeket az új készségeket. Ettől a csoporttól hetente naplót kell vezetni, amelyben megvitatják aktuális hangulatukat; öngyilkossági és önkárosító késztetések; valamint a gyógyszerek, kábítószerek és alkohol lehetséges használata. Hetente egyszer a résztvevők részt vesznek egy 90 perces készségfejlesztő csoportban, hogy áttekintsék a terápia során elsajátított készségeiket. A foglalkozások között házi feladatot osztanak ki az új stratégiák és készségek áttekintésére. A résztvevők rendszeresen találkoznak egy pszichiáterrel, hogy megkapják a fluoxetint, megbeszéljék az esetleges mellékhatásokat, és szükség esetén módosítsák az adagolást.
  • A 2. csoport résztvevői DBT-t és placebót kapnak.
  • A 3. csoport résztvevői támogató terápiát és fluoxetint kapnak. A támogató terápia nem irányadó, és az erősségekre, a megküzdési képességekre és az élet jelenlegi nehézségi területeire összpontosít, strukturálatlan formában. A csoport résztvevői minden héten találkoznak egy egyéni terapeutával 50 percig. A betegeket pszichiáterhez is beosztják, aki minden második héten fluoxetint kap.
  • A 4. csoport résztvevői támogató pszichoterápiát és placebót kapnak.

A vizsgálatban részt vevő összes beteg 12 hónapig folytatja a kezelést, és kéthavonta értékelik. 12 hónap elteltével a résztvevők neuropszichológiai vizsgálaton mennek keresztül, hogy azonosítsák az elmúlt év során bekövetkezett változásokat. Az egyes résztvevők klinikai állapotát 18 és 24 hónapos korban is értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

91

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a borderline személyiségzavar diagnózisának kritériumainak
  • Legalább egy öngyilkossági kísérlet vagy öncsonkítási epizód anamnézisében 12 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt
  • A tapasztalatok továbbra is késztetnek öncsonkításra vagy öngyilkossági kísérletre
  • Stabil élethelyzet
  • Hatékony fogamzásgátlás alkalmazása, ha szexuálisan aktív
  • Klinikailag elég stabil ahhoz, hogy elviselje a placebót
  • Nem vesz részt más kezelési formákban a vizsgálat során

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen jelenlegi organikus mentális szindróma, élethosszig tartó skizofrén vagy bipoláris rendellenesség, pszichotikus rendellenesség vagy mentális retardáció
  • Az együttműködés hiánya vagy a megértés hiánya miatt képtelenség befejezni a pszichiátriai interjút
  • Nem tolerálja a fluoxetint vagy a DBT-t
  • Jelenleg akut egészségügyi betegség vagy más legyengítő probléma miatt részesül kezelésben, beleértve a kábítószerrel való visszaélést vagy az anorexia nervosa-t
  • Több mint 3 hónapig tartó súlyos depresszió anamnézisében
  • A jelenlegi Hamilton depressziós pontszám 22 felett van, és nem részesül kezelésben
  • Terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dialektikus viselkedésterápia Fluoxetine
A dialektális viselkedésterápia (DBT) a kognitív viselkedésterápia (CBT) egyik formája, amely az öngyilkos és nem öngyilkos önsérülést célozza meg borderline személyiségzavarban, és 12 hónapon keresztül adják, valamint a fluoxetint, egy szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlót (SSRI) 20, 40, 60, 80 mg standard adagban adják be 12 hónapig.
A fluoxetint 20, 40, 60, 80 mg-os standard adagban adják be, havonta növelve, ha tolerálják.
Más nevek:
  • Prozac
A dialektikus viselkedésterápia a CBT egyik formája, amelyet eredetileg határvonalbeli személyiségzavarban szenvedő öngyilkos és önsérelmes egyének kezelésére fejlesztettek ki. A kezelés heti 2 alkalomból áll: egyéni pszichoterápia és készségfejlesztő csoport.
Más nevek:
  • DBT
Placebo Comparator: Dialektikus viselkedésterápia placebo
A dialektális viselkedésterápia és a placebo A dialektális viselkedésterápia (DBT) a kognitív viselkedésterápia egyik formája, amely az öngyilkos és nem öngyilkos önsérülést célozza meg borderline személyiségzavarban, és 12 hónapon keresztül adják, valamint placebót a fluoxetin, egy SSRI esetében, amelyet standard adagolás 20, 40, 60, 80 mg 12 hónapig.
A dialektikus viselkedésterápia a CBT egyik formája, amelyet eredetileg határvonalbeli személyiségzavarban szenvedő öngyilkos és önsérelmes egyének kezelésére fejlesztettek ki. A kezelés heti 2 alkalomból áll: egyéni pszichoterápia és készségfejlesztő csoport.
Más nevek:
  • DBT
Kísérleti: Szupportív terápia Fluoxetin
Szupportív pszichoterápia és fluoxetin A szupportív terápia egy manuális pszichoterápia, amelynek célja a megküzdési készségek erősítése, és amelyet 12 hónapos időszak alatt adnak be, valamint a fluoxetint, egy SSRI-t, amelyet 20, 40, 60, 80 mg-os standard adagokban adnak 12 hónapon keresztül.
A fluoxetint 20, 40, 60, 80 mg-os standard adagban adják be, havonta növelve, ha tolerálják.
Más nevek:
  • Prozac
A szupportív terápia a pszichoterápia manuális formája, amelynek célja az egyén erősségei és megküzdési mechanizmusainak javítása, miközben csökkenti a szorongást.
Aktív összehasonlító: Támogató terápia placebo
Támogató pszichoterápia és placebo Lásd fent a leírásokat.
A szupportív terápia a pszichoterápia manuális formája, amelynek célja az egyén erősségei és megküzdési mechanizmusainak javítása, miközben csökkenti a szorongást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkossági kísérletek
Időkeret: Kéthavonta értékelik
Az öngyilkossági kísérletek teljes száma a 12 hónapos kezelési időszak során (a kezelési szakaszban kéthavonta 6 értékelés összege)
Kéthavonta értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barbara Stanley, PhD, Research Foundation for Mental Hygiene/Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 19.

Első közzététel (Becsült)

2007. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel