Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemurhakäyttäytymisen ja itsensä silpomisen hoito ihmisillä, joilla on rajapersoonallisuushäiriö

keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Beth Brodsky, New York State Psychiatric Institute

Itsetuhoisen käyttäytymisen ja itsensä silpomisen hoito rajapersoonallisuushäiriössä

Tämä tutkimus selvittää, ovatko dialektinen käyttäytymisterapia ja fluoksetiini tehokkaampia yhdessä vai yksinään hoidettaessa ihmisiä, joilla on persoonallisuushäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Borderline persoonallisuushäiriö (BPD) voi olla vakava ja erittäin monimutkainen tila. BPD:tä esiintyy 2–3 prosentilla väestöstä, ja se diagnosoidaan yleisemmin nuorilla naisilla. BPD:lle on ominaista mielialan vaihtelut, impulsiivinen käyttäytyminen, vaikeudet hallita tunteita ja käyttäytyä sopimattomasti joko itsensä vahingoittamisen tai itsemurhayritysten kautta. Muut sairaudet, kuten masennus ja ahdistus, ovat myös hyvin yleisiä ihmisillä, joilla on diagnosoitu BPD. On olemassa erilaisia ​​​​hoitoja, joilla pyritään vähentämään itsetuhoisuutta ja itsemurhia BPD-potilaiden keskuudessa. Dialektisesta käyttäytymisterapiasta (DBT), avohoidon käyttäytymisterapiasta, jonka on osoitettu auttavan itseään vahingoittavia BPD-potilaita, on tullut suosittu hoitomuoto. Toinen hyödyllinen hoitomuoto, masennuslääke fluoksetiini, voi auttaa säätelemään mielialaa ja vähentämään itsetuhoisia tai itsetuhoisia haluja. Vaikka DBT:n ja fluoksetiinin yhdistelmähoidot ovat yleisiä, tällaisen yhdistelmähoidon tehokkuudesta on tehty vähän tutkimusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko DBT ja fluoksetiini tehokkaampia yhdessä vai yksinään BPD:tä sairastavien ihmisten hoidossa.

Kaikki tämän kaksoissokkotutkimuksen osallistujat saavat psykiatrisen ja lääkitysarvioinnin ennen hoidon aloittamista. Ennen tutkimusta psykiatrisia lääkkeitä käyttäneet osallistujat poistuvat lääkkeistä hitaasti 2-6 viikon aikana. Psykologisia haastatteluja ja itseraportointilomakkeita toteutetaan, ja niiden täyttämiseen menee noin 5-10 tuntia. Kun kaikki alustavat haastattelut ja arvioinnit on suoritettu, jokainen osallistuja jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista neljästä hoitoryhmästä:

  • Ryhmä 1 saa DBT:tä ja fluoksetiinia (Prozac). DBT opettaa potilaille uusia taitoja korvata vanhat selviytymisstrategiat, kuten itsemurhayritykset ja itsensä vahingoittaminen. Osallistujat työskentelevät yksilöllisen terapeutin kanssa 1 tunnin ajan viikossa oppiakseen nämä uudet taidot. Tämän ryhmän odotetaan myös pitävän viikoittain päiväkirjaa, jossa käsitellään heidän nykyistä mielialaansa; itsetuhoiset ja itsensä vahingoittamisen halut; ja mahdollinen lääkkeiden, huumeiden ja alkoholin käyttö. Kerran viikossa osallistujat osallistuvat 90 minuutin taitoharjoitusryhmään, jossa käydään läpi terapian aikana opittuja taitoja. Istuntojen välillä annetaan kotitehtäviä näiden uusien strategioiden ja taitojen tarkistamiseksi. Osallistujat tapaavat säännöllisesti psykiatria saadakseen fluoksetiinia, keskustelemaan mahdollisista sivuvaikutuksista ja tarvittaessa säätämään annosta.
  • Ryhmän 2 osallistujat saavat DBT- ja lumelääkitystä.
  • Ryhmän 3 osallistujat saavat tukihoitoa ja fluoksetiinia. Tukiterapia ei ole ohjaavaa ja keskittyy vahvuuksiin, selviytymiskykyihin ja elämän tämänhetkisiin vaikeusalueisiin jäsentämättömässä muodossa. Tämän ryhmän osallistujat tapaavat yksilöllisen terapeutin joka viikko 50 minuutin ajan. Potilaat määrätään myös psykiatrille saamaan fluoksetiinia joka toinen viikko.
  • Ryhmän 4 osallistujat saavat tukevaa psykoterapiaa ja lumelääkitystä.

Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat jatkavat hoitoa 12 kuukauden ajan ja heidät arvioidaan kahden kuukauden välein. 12 kuukauden kuluttua osallistujat käyvät läpi neuropsykologisen testin viimeisen vuoden aikana tapahtuneiden muutosten tunnistamiseksi. Jokaisen osallistujan kliininen tila arvioidaan myös 18 ja 24 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää rajallisen persoonallisuushäiriön diagnoosikriteerit
  • Aiemmin vähintään yksi itsemurhayritys tai itsensä silpomisen jakso 12 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
  • Kokemukset jatkuvat kehotusten silpomiseen tai itsemurhayritykseen
  • Vakaa asumistilanne
  • Käytä tehokasta ehkäisyä, jos olet seksuaalisesti aktiivinen
  • Kliinisesti riittävän vakaa sietämään lumelääkettä
  • Ei osallistu muihin hoitomuotoihin tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki nykyiset orgaaniset mielenterveysoireyhtymät, elinikäiset skitsofreeniset tai kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, psykoottiset häiriöt tai kehitysvammaisuus
  • Kyvyttömyys suorittaa psykiatrista haastattelua yhteistyön tai ymmärryksen puutteen vuoksi
  • Ei voi sietää fluoksetiinia tai DBT:tä
  • Saat tällä hetkellä hoitoa akuutin lääketieteellisen sairauden tai muun heikentävän ongelman vuoksi, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö tai anorexia nervosa
  • Aiempi vakava masennus, joka kestää yli 3 kuukautta
  • Hamiltonin nykyinen masennuspistemäärä yli 22, eikä hoitoa saa
  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dialektinen käyttäytymisterapia Fluoksetiini
Dialektaalinen käyttäytymisterapia (DBT) on kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) muoto, joka on suunnattu itsemurhaan ja ei-itsemurhaiseen itsensä vahingoittamiseen rajapersoonallisuushäiriössä ja jota annetaan 12 kuukauden aikana, sekä fluoksetiinia, selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI). annettu standardiannoksina 20, 40, 60, 80 mg 12 kuukauden ajan.
Fluoksetiinia annetaan vakioannoksina 20, 40, 60, 80 mg, lisättynä kuukausittain, jos se siedetään
Muut nimet:
  • Prozac
Dialektinen käyttäytymisterapia on CBT:n muoto, joka on alun perin kehitetty hoitamaan itsetuhoisia ja itseään vahingoittavia henkilöitä, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö. Hoito koostuu 2 jaksosta/viikko: yksilöllinen psykoterapia ja taitoharjoitteluryhmä.
Muut nimet:
  • DBT
Placebo Comparator: Dialektinen käyttäytymisterapia lumelääke
Dialektaalinen käyttäytymisterapia ja lumelääke Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) on kognitiivisen käyttäytymisterapian muoto, joka on suunnattu itsemurhaan ja ei-itsemurhaan itsetuhoon persoonallisuushäiriössä ja jota annetaan 12 kuukauden aikana, sekä lumelääkkeelle fluoksetiinille, SSRI:lle, jota annetaan normaali annostus 20, 40, 60, 80 mg 12 kuukauden ajan.
Dialektinen käyttäytymisterapia on CBT:n muoto, joka on alun perin kehitetty hoitamaan itsetuhoisia ja itseään vahingoittavia henkilöitä, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö. Hoito koostuu 2 jaksosta/viikko: yksilöllinen psykoterapia ja taitoharjoitteluryhmä.
Muut nimet:
  • DBT
Kokeellinen: Tukihoito Fluoksetiini
Tukeva psykoterapia ja fluoksetiini Tukihoito on selviytymistaitojen vahvistamiseen tähtäävää manuaalista psykoterapiaa, joka annetaan 12 kuukauden aikana, ja fluoksetiini, SSRI, jota annetaan vakioannoksina 20, 40, 60, 80 mg 12 kuukauden ajan.
Fluoksetiinia annetaan vakioannoksina 20, 40, 60, 80 mg, lisättynä kuukausittain, jos se siedetään
Muut nimet:
  • Prozac
Tukiterapia on manuaalinen psykoterapian muoto, joka on suunniteltu vahvistamaan yksilön vahvuuksia ja selviytymismekanismeja vähentäen samalla ahdistusta.
Active Comparator: Tukiterapia lumelääke
Tukeva psykoterapia ja lumelääke Katso kuvaukset yllä.
Tukiterapia on manuaalinen psykoterapian muoto, joka on suunniteltu vahvistamaan yksilön vahvuuksia ja selviytymismekanismeja vähentäen samalla ahdistusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhayritykset
Aikaikkuna: Arvioidaan kahden kuukauden välein
Itsemurhayritysten kokonaismäärä 12 kuukauden hoitojakson aikana (6 kahden kuukauden arvioinnin summa hoitovaiheen aikana)
Arvioidaan kahden kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Stanley, PhD, Research Foundation for Mental Hygiene/Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 21. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö

3
Tilaa