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Tratando Comportamento Suicida e Automutilação em Pessoas com Transtorno de Personalidade Borderline

3 de janeiro de 2024 atualizado por: Beth Brodsky, New York State Psychiatric Institute

Tratando Comportamento Suicida e Automutilação no Transtorno de Personalidade Borderline

Este estudo determinará se a terapia comportamental dialética e a fluoxetina são mais eficazes combinadas ou isoladas no tratamento de pessoas com transtorno de personalidade limítrofe.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno de personalidade limítrofe (TPB) pode ser uma condição séria e muito complexa. A DBP afeta 2% a 3% da população e é mais comumente diagnosticada em mulheres jovens. O TPB é caracterizado por mudanças de humor, comportamento impulsivo, dificuldade em controlar emoções e agir de forma inadequada por meio de automutilação ou tentativas de suicídio. Outras doenças, como depressão e ansiedade, também são muito comuns em pessoas diagnosticadas com TPB. Existem vários tratamentos que visam reduzir a automutilação e o suicídio entre pessoas com TPB. A terapia comportamental dialética (DBT), uma terapia comportamental ambulatorial que demonstrou ajudar pacientes autolesivos com TPB, tornou-se um tratamento popular. Outro tratamento útil, o antidepressivo fluoxetina, pode ajudar a regular o humor e diminuir impulsos suicidas ou autodestrutivos. Embora os tratamentos combinados de DBT e fluoxetina sejam comuns, pouca pesquisa foi realizada sobre a eficácia desse tipo de tratamento combinado. O objetivo deste estudo é determinar se DBT e fluoxetina são mais eficazes combinados ou sozinhos no tratamento de pessoas com DBP.

Todos os participantes deste estudo duplo-cego receberão uma avaliação psiquiátrica e medicamentosa antes de iniciar o tratamento. Os participantes que tomam medicamentos psiquiátricos antes do estudo serão retirados lentamente dos medicamentos durante um período de 2 a 6 semanas. Entrevistas psicológicas e questionários de autorrelato serão administrados, levando aproximadamente 5 a 10 horas para serem concluídos. Depois que todas as entrevistas e avaliações preliminares forem concluídas, cada participante será designado aleatoriamente para um dos quatro grupos de tratamento a seguir:

  • O grupo 1 receberá DBT e fluoxetina (Prozac). A DBT ensina aos pacientes novas habilidades para substituir velhas estratégias de enfrentamento, como tentativas de suicídio e automutilação. Os participantes trabalharão com um terapeuta individual por 1 hora por semana para aprender essas novas habilidades. Espera-se também que esse grupo mantenha um diário semanal que discuta seu humor atual; impulsos suicidas e de automutilação; e possível uso de medicamentos, drogas e álcool. Uma vez por semana, os participantes participarão de um grupo de treinamento de habilidades de 90 minutos para revisar as habilidades aprendidas durante a terapia. A lição de casa será atribuída entre as sessões para revisar essas novas estratégias e habilidades. Os participantes se encontrarão regularmente com um psiquiatra para receber fluoxetina, discutir quaisquer efeitos colaterais e ajustar a dosagem, se necessário.
  • Os participantes do Grupo 2 receberão DBT e medicação placebo.
  • Os participantes do grupo 3 receberão terapia de suporte e fluoxetina. A terapia de suporte não é diretiva e se concentra nos pontos fortes, habilidades de enfrentamento e áreas atuais de dificuldade na vida em um formato não estruturado. Os participantes deste grupo se encontrarão com um terapeuta individual a cada semana por 50 minutos. Os pacientes também serão encaminhados a um psiquiatra para receber fluoxetina a cada duas semanas.
  • Os participantes do grupo 4 receberão psicoterapia de apoio e medicação placebo.

Todos os pacientes participantes deste estudo continuarão o tratamento por 12 meses e serão avaliados bimestralmente. Após 12 meses, os participantes serão submetidos a testes neuropsicológicos para identificar as alterações ocorridas no último ano. O estado clínico de cada participante também será avaliado aos 18 e 24 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios para o diagnóstico de transtorno de personalidade limítrofe
  • História de pelo menos uma tentativa de suicídio ou episódio de automutilação 12 meses antes da entrada no estudo
  • Experimenta impulsos contínuos de automutilação ou tentativa de suicídio
  • Situação de vida estável
  • Uso de controle de natalidade eficaz se sexualmente ativo
  • Clinicamente estável o suficiente para tolerar a condição de placebo
  • Não participar de outras formas de tratamento durante o estudo

Critério de exclusão:

  • Quaisquer síndromes mentais orgânicas atuais, transtornos esquizofrênicos ou bipolares, transtornos psicóticos ou retardo mental
  • Incapacidade de completar a entrevista psiquiátrica devido à falta de cooperação ou falta de compreensão
  • Incapaz de tolerar fluoxetina ou DBT
  • Atualmente recebendo tratamento para uma doença médica aguda ou outro problema debilitante, incluindo abuso de substâncias ou anorexia nervosa
  • História de depressão maior com duração superior a 3 meses
  • Pontuação atual de depressão de Hamilton acima de 22 e não recebendo tratamento
  • Grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Comportamental Dialética Fluoxetina
A terapia comportamental dialetal (DBT) é uma forma de terapia cognitivo-comportamental (TCC) voltada para a automutilação suicida e não suicida no transtorno de personalidade limítrofe e é administrada durante um período de 12 meses, e a fluoxetina, um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS) que é administrado em dosagem padrão de 20, 40, 60, 80 mg por 12 meses.
A fluoxetina é administrada na dosagem padrão 20, 40, 60, 80 mg aumentada mensalmente se tolerada
Outros nomes:
  • Prozac
A Terapia Comportamental Dialética é uma forma de TCC originalmente desenvolvida para tratar indivíduos suicidas e automutilados com transtorno de personalidade limítrofe. O tratamento consiste em 2 sessões/semana: psicoterapia individual e treino de competências em grupo.
Outros nomes:
  • DBT
Comparador de Placebo: Placebo de Terapia Comportamental Dialética
Terapia comportamental dialetal e placebo A terapia comportamental dialetal (DBT) é uma forma de terapia cognitivo-comportamental voltada para automutilação suicida e não suicida no transtorno de personalidade limítrofe e é administrada durante um período de 12 meses, e placebo para fluoxetina, um ISRS administrado em dosagem padrão 20, 40, 60, 80 mg por 12 meses.
A Terapia Comportamental Dialética é uma forma de TCC originalmente desenvolvida para tratar indivíduos suicidas e automutilados com transtorno de personalidade limítrofe. O tratamento consiste em 2 sessões/semana: psicoterapia individual e treino de competências em grupo.
Outros nomes:
  • DBT
Experimental: Terapia de suporte Fluoxetina
Psicoterapia de suporte e fluoxetina A terapia de suporte é uma psicoterapia manual que visa fortalecer as habilidades de enfrentamento e é administrada durante um período de 12 meses, e a fluoxetina, um ISRS administrado na dosagem padrão de 20, 40, 60, 80 mg por 12 meses.
A fluoxetina é administrada na dosagem padrão 20, 40, 60, 80 mg aumentada mensalmente se tolerada
Outros nomes:
  • Prozac
A terapia de suporte é uma forma manual de psicoterapia projetada para aumentar os pontos fortes e os mecanismos de enfrentamento do indivíduo, reduzindo o sofrimento.
Comparador Ativo: Placebo de terapia de suporte
Psicoterapia de suporte e placebo Veja as descrições acima.
A terapia de suporte é uma forma manual de psicoterapia projetada para aumentar os pontos fortes e os mecanismos de enfrentamento do indivíduo, reduzindo o sofrimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tentativas de suicídio
Prazo: Avaliado bimestralmente
Contagem total de tentativas de suicídio ao longo do período de tratamento de 12 meses (soma de 6 avaliações bimestrais durante a fase de tratamento)
Avaliado bimestralmente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Stanley, PhD, Research Foundation for Mental Hygiene/Columbia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimado)

21 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno de personalidade limítrofe

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