Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af selvmordsadfærd og selvlemlæstelse hos mennesker med borderline personlighedsforstyrrelse

3. januar 2024 opdateret af: Beth Brodsky, New York State Psychiatric Institute

Behandling af selvmordsadfærd og selvlemlæstelse ved borderline personlighedsforstyrrelse

Denne undersøgelse vil afgøre, om dialektisk adfærdsterapi og fluoxetin er mere effektive kombineret eller alene til behandling af mennesker med borderline personlighedsforstyrrelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) kan være en alvorlig og meget kompleks tilstand. BPD påvirker 2% til 3% af befolkningen og er mere almindeligt diagnosticeret hos unge kvinder. BPD er kendetegnet ved humørsvingninger, impulsiv adfærd, vanskeligheder med at kontrollere følelser og upassende optræden enten gennem selvskade eller selvmordsforsøg. Andre sygdomme som depression og angst er også meget almindelige hos personer med diagnosen BPD. Der findes forskellige behandlinger, der har til formål at reducere selvskade og selvmord blandt mennesker med BPD. Dialektisk adfærdsterapi (DBT), en ambulant adfærdsterapi, der har vist sig at hjælpe selvskadende patienter med BPD, er blevet en populær behandling. En anden nyttig behandling, det antidepressive middel fluoxetin, kan hjælpe med at regulere humøret og mindske selvmordstanker eller selvdestruktive trang. Selvom kombinationsbehandlinger af DBT og fluoxetin er almindelige, er der kun udført lidt forskning i effektiviteten af ​​denne form for kombineret behandling. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om DBT og fluoxetin er mere effektive kombineret eller alene til behandling af mennesker med BPD.

Alle deltagere i dette dobbeltblindede studie vil modtage en psykiatrisk og medicinvurdering inden behandlingsstart. Deltagere, der tager psykiatrisk medicin forud for undersøgelsen, vil langsomt blive trukket tilbage fra medicinen over en periode på 2 til 6 uger. Psykologiske interviews og selvrapporteringsspørgeskemaer vil blive administreret, hvilket tager cirka 5 til 10 timer at udfylde. Når alle foreløbige interviews og evalueringer er gennemført, vil hver deltager blive tilfældigt tildelt en af ​​de fire følgende behandlingsgrupper:

  • Gruppe 1 vil modtage DBT og fluoxetin (Prozac). DBT lærer patienterne nye færdigheder til at erstatte gamle mestringsstrategier som selvmordsforsøg og selvskade. Deltagerne vil arbejde sammen med en individuel terapeut i 1 time om ugen for at lære disse nye færdigheder. Denne gruppe forventes også at føre en ugentlig dagbog, der vil diskutere deres nuværende humør; selvmordstanker og selvskadende drifter; og mulig brug af medicin, stoffer og alkohol. En gang om ugen deltager deltagerne i en 90-minutters færdighedstræningsgruppe for at gennemgå de færdigheder, der er lært under terapien. Lektier vil blive tildelt mellem sessionerne for at gennemgå disse nye strategier og færdigheder. Deltagerne vil regelmæssigt mødes med en psykiater for at modtage fluoxetin, diskutere eventuelle bivirkninger og justere dosis, hvis det er nødvendigt.
  • Gruppe 2 deltagere vil modtage DBT og placebo medicin.
  • Gruppe 3 deltagere vil modtage støttende terapi og fluoxetin. Støttende terapi er ikke-direktiv og fokuserer på styrker, mestringsevner og aktuelle vanskeligheder i livet i et ustruktureret format. Deltagerne i denne gruppe mødes med en individuel terapeut hver uge i 50 minutter. Patienterne vil også blive henvist til en psykiater for at modtage fluoxetin hver anden uge.
  • Gruppe 4 deltagere vil modtage understøttende psykoterapi og placebomedicin.

Alle patienter, der deltager i denne undersøgelse, vil fortsætte behandlingen i 12 måneder og vil blive evalueret hver anden måned. Efter 12 måneder vil deltagerne gennemgå neuropsykologisk test for at identificere eventuelle ændringer, der er sket i løbet af det sidste år. Den kliniske status for hver deltager vil også blive vurderet efter 18 og 24 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder kriterier for diagnosticering af borderline personlighedsforstyrrelse
  • Historie om mindst et selvmordsforsøg eller selvlemlæstelsesepisode 12 måneder før studiestart
  • Oplever fortsatte trang til at lemlæste sig selv eller forsøge selvmord
  • Stabil livssituation
  • Brug af effektiv prævention, hvis seksuelt aktiv
  • Klinisk stabil nok til at tåle placebotilstand
  • Deltager ikke i andre former for behandling under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Alle aktuelle organiske mentale syndromer, livstids skizofrene eller bipolære lidelser, psykotiske lidelser eller mental retardering
  • Manglende evne til at gennemføre psykiatrisk samtale på grund af manglende samarbejde eller manglende forståelse
  • Ude af stand til at tolerere fluoxetin eller DBT
  • Modtager i øjeblikket behandling for en akut medicinsk sygdom eller andet invaliderende problem, herunder stofmisbrug eller anorexia nervosa
  • Anamnese med svær depression, der varer mere end 3 måneder
  • Nuværende Hamilton depression score over 22 og modtager ikke behandling
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dialektisk adfærdsterapi Fluoxetin
Dialektal adfærdsterapi (DBT) er en form for kognitiv adfærdsterapi (CBT) rettet mod suicidal og ikke-suicidal selvskade ved borderline personlighedsforstyrrelse og leveres over en 12 måneders periode og fluoxetin, en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI), dvs. givet i standarddosering 20, 40, 60, 80 mg i 12 måneder.
Fluoxetin administreres i standarddosering 20, 40, 60, 80 mg øget månedligt, hvis det tolereres
Andre navne:
  • Prozac
Dialektisk adfærdsterapi er en form for CBT, der oprindeligt er udviklet til at behandle suicidale og selvskadende personer med borderline personlighedsforstyrrelse. Behandlingen består af 2 sessioner/uge: individuel psykoterapi og færdighedstræningsgruppe.
Andre navne:
  • DBT
Placebo komparator: Dialektisk adfærdsterapi placebo
Dialektal adfærdsterapi og placebo Dialektal adfærdsterapi (DBT) er en form for kognitiv adfærdsterapi rettet mod suicidal og ikke-suicidal selvskade ved borderline personlighedsforstyrrelse og gives over en 12 måneders periode og placebo for fluoxetin, et SSRI, der gives i standarddosering 20, 40, 60, 80 mg i 12 måneder.
Dialektisk adfærdsterapi er en form for CBT, der oprindeligt er udviklet til at behandle suicidale og selvskadende personer med borderline personlighedsforstyrrelse. Behandlingen består af 2 sessioner/uge: individuel psykoterapi og færdighedstræningsgruppe.
Andre navne:
  • DBT
Eksperimentel: Understøttende behandling Fluoxetin
Støttende psykoterapi og fluoxetin Understøttende terapi er en manualiseret psykoterapi, der sigter mod at styrke mestringsevnen og leveres over en 12 måneders periode, og fluoxetin, et SSRI, der gives i standarddosering 20, 40, 60, 80 mg i 12 måneder.
Fluoxetin administreres i standarddosering 20, 40, 60, 80 mg øget månedligt, hvis det tolereres
Andre navne:
  • Prozac
Støttende terapi er en manualiseret form for psykoterapi designet til at forbedre individets styrker og mestringsmekanismer og samtidig reducere nød.
Aktiv komparator: Understøttende terapi placebo
Understøttende psykoterapi og placebo Se ovenfor for beskrivelser.
Støttende terapi er en manualiseret form for psykoterapi designet til at forbedre individets styrker og mestringsmekanismer og samtidig reducere nød.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsforsøg
Tidsramme: Vurderes hver anden måned
Totalt antal selvmordsforsøg i løbet af den 12 måneder lange behandlingsperiode (sum af 6 vurderinger hver anden måned i behandlingsfasen)
Vurderes hver anden måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Stanley, PhD, Research Foundation for Mental Hygiene/Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2007

Først opslået (Anslået)

21. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Fluoxetin

Abonner