AGN201781 在神经性疼痛中的安全性和有效性
2016年1月27日 更新者：Allergan
本研究将探讨 AGN201781 在带状疱疹后神经痛或创伤后周围神经痛患者中的安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 带状疱疹后神经痛或创伤后周围神经痛的诊断
- 与带状疱疹后神经痛或创伤后周围神经痛相关的中度或重度疼痛
排除标准：
- 有生育能力的妇女
- 任何其他不受控制的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AGN201781
AGN201781 50 毫克胶囊，每日三次，持续 2 周
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AGN201781 50 毫克胶囊，每天 3 次，持续 2 周
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂 50 毫克胶囊，每天 3 次，持续 2 周
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安慰剂 50 毫克胶囊，每天 3 次，持续 2 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 2 周每日疼痛评分相对于基线的变化
大体时间：基线，第 2 周
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第 2 周日平均疼痛评分相对于基线的变化。
这是使用 11 点（0 到 10）量表进行测量的，其中 0 代表没有疼痛，10 代表最痛。
由于完成研究治疗期的患者人数较少，因此未进行任何分析
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基线，第 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 2 周受试者整体印象变化分数相对于基线的变化
大体时间：基线，第 2 周
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第 2 周受试者总体印象变化评分相对于基线的变化。受试者总体变化印象是受试者对自研究开始以来神经性疼痛缓解的总体变化的自我评估，采用 7 分制评分（1=非常好，7=非常差）。
由于完成研究治疗期的患者数量很少，因此未进行任何分析。
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基线，第 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月19日
首次发布 (估计)
2007年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月27日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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