AGN201781:n turvallisuus ja teho neuropaattisessa kivussa
keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: Allergan
Tässä tutkimuksessa tutkitaan AGN201781:n turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on postherpeettinen neuralgia tai posttraumaattinen perifeerinen neuralgia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postherpeettisen neuralgian tai posttraumaattisen perifeerisen neuralgian diagnoosi
- Kohtalainen tai vaikea kipu, joka liittyy postherpeettiseen neuralgiaan tai posttraumaattiseen perifeeriseen neuralgiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset
- Kaikki muut hallitsemattomat sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AGN201781
AGN201781 50 mg kapselit kolme kertaa päivässä 2 viikon ajan
|
AGN201781 50 mg kapselit kolme kertaa päivässä 2 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
lumelääke 50 mg kapselit kolme kertaa päivässä 2 viikon ajan
|
lumelääke 50 mg kapselit kolme kertaa päivässä 2 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen kipupisteen muutos lähtötasosta viikolla 2
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2
|
Päivittäisen keskimääräisen kipupisteen muutos lähtötasosta viikolla 2.
Tämä mitattiin 11 pisteen (0-10) asteikolla, jossa 0 merkitsi ei kipua ja 10 edusti pahinta kipua.
Tutkimuksen hoitojakson suorittaneiden potilaiden vähäisen määrän vuoksi analyyseja ei tehty
|
Perustaso, viikko 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta aiheessa Muutospisteiden globaali impressio viikolla 2
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2
|
Muutos koehenkilöiden globaalin muutoksen vaikutelman pisteytyksen lähtötasosta viikolla 2. Kohteen globaali muutosvaikutelma on tutkimushenkilön itsearviointi heidän yleisestä muutoksestaan neuropaattisen kivun lievittymisessä tutkimuksen alusta lähtien, arvioituna 7 pisteen asteikolla. (1 = erittäin paljon parantunut 7 = erittäin paljon huonompi).
Tutkimuksen hoitojakson suorittaneiden potilaiden vähäisen määrän vuoksi analyyseja ei tehty.
|
Perustaso, viikko 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201781-504
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .