Segurança e eficácia de AGN201781 na dor neuropática
27 de janeiro de 2016 atualizado por: Allergan
Este estudo irá explorar a segurança e eficácia de AGN201781 em pacientes com neuralgia pós-herpética ou neuralgia periférica pós-traumática
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de neuralgia pós-herpética ou neuralgia periférica pós-traumática
- Dor moderada ou intensa associada a neuralgia pós-herpética ou neuralgia periférica pós-traumática
Critério de exclusão:
- Mulheres com potencial para engravidar
- Quaisquer outras doenças não controladas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AGN201781
AGN201781 cápsulas de 50 mg três vezes ao dia por 2 semanas
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AGN201781 cápsulas de 50 mg três vezes ao dia por 2 semanas
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Comparador de Placebo: Placebo
placebo 50 mg cápsulas três vezes ao dia por 2 semanas
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placebo 50 mg cápsulas três vezes ao dia por 2 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pontuação diária de dor na semana 2
Prazo: Linha de base, Semana 2
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Mudança da linha de base na pontuação média diária da dor na semana 2.
Isso foi medido usando uma escala de 11 pontos (0 a 10), onde 0 representava nenhuma dor e 10 representava a pior dor.
Devido ao baixo número de pacientes que completaram o período de tratamento do estudo, nenhuma análise foi realizada
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Linha de base, Semana 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pontuação de impressão global de mudança do sujeito na semana 2
Prazo: Linha de base, Semana 2
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Mudança da linha de base na pontuação de Impressão Global de Mudança do Sujeito na semana 2. A Impressão Global de Mudança do Sujeito é uma autoavaliação pelo sujeito de sua mudança geral no alívio da dor neuropática desde o início do estudo classificada em uma escala de 7 pontos (1=melhorou muito a 7=muito pior).
Devido ao baixo número de pacientes que completaram o período de tratamento do estudo, nenhuma análise foi realizada.
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Linha de base, Semana 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201781-504
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