신경병성 통증에 대한 AGN201781의 안전성 및 효능
2016년 1월 27일 업데이트: Allergan
본 연구는 대상포진 후 신경통 또는 외상 후 말초신경통 환자에서 AGN201781의 안전성과 효능을 탐색하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상포진 후 신경통 또는 외상 후 말초 신경통의 진단
- 대상포진 후 신경통 또는 외상 후 말초 신경통과 관련된 중등도 또는 중증의 통증
제외 기준:
- 가임 여성
- 기타 조절되지 않는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AGN201781
AGN201781 50mg 캡슐 2주 동안 매일 3회
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AGN201781 50mg 캡슐을 2주간 매일 3회
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위약 비교기: 위약
위약 50mg 캡슐을 2주 동안 매일 3회
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위약 50mg 캡슐을 2주 동안 매일 3회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주차 일일 통증 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주 차
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2주째 일일 평균 통증 점수의 기준선에서 변경.
이것은 11점(0-10) 척도를 사용하여 측정되었으며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
연구의 치료 기간을 완료한 환자 수가 적기 때문에 분석이 수행되지 않았습니다.
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기준선, 2주 차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주차에 주제 전체 변화 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 2주 차
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2주차에 피험자 전반적 변화 인상 점수의 기준선으로부터의 변화. 피험자 전반적 변화 인상은 연구 시작 이후 신경병성 통증 경감의 전반적인 변화에 대한 피험자가 7점 척도로 평가한 자체 평가입니다. (1=매우 많이 개선됨 ~ 7=매우 많이 나빠짐).
연구의 치료 기간을 완료한 환자 수가 적기 때문에 분석이 수행되지 않았습니다.
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기준선, 2주 차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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