Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność AGN201781 w bólu neuropatycznym

27 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Allergan
To badanie zbada bezpieczeństwo i skuteczność AGN201781 u pacjentów z neuralgią popółpaścową lub pourazową neuralgią obwodową

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • St. Leonards, New South Wales, Australia
  • Niemcy
      • Kiel, Niemcy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka neuralgii popółpaścowej lub pourazowej neuralgii obwodowej
  • Umiarkowany lub silny ból związany z nerwobólem popółpaścowym lub pourazowym nerwobólem obwodowym

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym
  • Wszelkie inne niekontrolowane choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AGN201781
AGN201781 50 mg kapsułki trzy razy dziennie przez 2 tygodnie
Lek: AGN201781
AGN201781 50 mg kapsułki trzy razy dziennie przez 2 tygodnie
Komparator placebo: Placebo
placebo 50 mg kapsułki trzy razy dziennie przez 2 tygodnie
Lek: placebo
placebo 50 mg kapsułki trzy razy dziennie przez 2 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dziennej oceny bólu w stosunku do wartości początkowej w tygodniu 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 2
Zmiana od wartości początkowej w dziennym średnim wyniku bólu w tygodniu 2. Mierzono to za pomocą 11-punktowej skali (od 0 do 10), gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najgorszy ból. Ze względu na małą liczbę pacjentów, którzy ukończyli okres leczenia w ramach badania, nie przeprowadzono analiz
Wartość bazowa, tydzień 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ogólnym wrażeniu na wynik zmiany w Tygodniu 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 2
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku Globalnego wrażenia zmiany u badanego w tygodniu 2. Ogólne wrażenie zmiany u badanego to samoocena osoby badanej dotycząca ogólnej zmiany w łagodzeniu bólu neuropatycznego od początku badania ocenianej w 7-punktowej skali (1=bardzo poprawiło się do 7=bardzo dużo gorzej). Ze względu na małą liczbę pacjentów, którzy ukończyli okres leczenia w ramach badania, nie przeprowadzono analiz.
Wartość bazowa, tydzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201781-504

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwoból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj