加巴喷丁治疗抗精神病药诱发的震颤
2007年9月21日 更新者：Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
一项为期 4 周、平行设计、双盲、安慰剂对照的加巴喷丁治疗抗精神病药物诱发震颤的试验：临床和仪器评价结果。
我们将尝试确定加巴喷丁与安慰剂相比是否会降低因使用抗精神病药物引起的震颤的严重程度。
震颤的基线严重程度将使用临床评级和通过设计用于测量震颤的仪器获得的评级来测量，从而提供更多关于震颤频率和严重程度的客观证据。
研究概览
详细说明
我们建议在这项加巴喷丁的随机对照试验中招募 40 名患有抗精神病药物诱发震颤的退伍军人。
基线测量值将通过 UPDRS 的震颤部分、辛普森-安格斯量表、ESRS、AIMS 和 Barnes 静坐不能 SS 量表获得。
震颤计是一种旨在定量测量频率、振幅和震颤功率的仪器，将用于基线和后续评估。
将收集人口统计数据。
诊断将通过 SCID 确定。
将在基线和研究结束时使用 EKG 进行适当的实验室研究。
患者将被随机分配到加巴喷丁或安慰剂组，并在盲法的基础上进行评估。
盲人的有效性将在研究结束时进行评估。
加巴喷丁将从 300 毫克/天开始，逐渐减量至最大 1800 毫克/天。
SF36 将用于评估生活质量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55417
- Minneapols VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的退伍军人，可观察到震颤，判断是由于接触抗精神病药物引起的
排除标准：
- 同时使用其他抗惊厥药、左旋多巴、可卡因、苯丙胺或除 SSRI、TCA 以外的其他致震剂。
- 目前有自杀倾向、严重精神病、无法签署知情同意书或无法配合研究程序。
- 目前正在使用加巴喷丁或过去 2 年接触过加巴喷丁。
- 怀孕或未采取适当节育措施的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
减少 UPDR 和 SAS 上的震颤
|
|
减少震颤百分比和震颤功率的仪器测量值。
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
改善生活质量
|
|
减少僵硬、运动迟缓、运动障碍
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Charles E Dean, MD、Minneapols VA Medical Center
- 研究主任：Adityanjee Adityanjee, MD、Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年3月1日
研究完成 (实际的)
2007年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月19日
首次发布 (估计)
2007年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月21日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.