Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gabapentiini neuroleptien aiheuttaman vapinan hoitoon

perjantai 21. syyskuuta 2007 päivittänyt: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

4 viikon, rinnakkaissuunnittelu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kokeilu gabapentiinista neuroleptien aiheuttaman vapinan hoidossa: Kliiniset ja instrumentaaliset tulosarviot.

Yritämme selvittää, vähentääkö gabapentiini plaseboon verrattuna psykoosilääkkeiden käytön aiheuttamaa vapinaa. Vapinan perusvakavuus mitataan käyttämällä sekä kliinisiä arvioita että arvoja, jotka on saatu vapinaa mittaamaan suunnitellulla instrumentilla, mikä antaa objektiivisempaa näyttöä vapinan esiintymistiheydestä ja vakavuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme 40 veteraania, joilla on antipsykoottisten lääkkeiden aiheuttama vapina, rekisteröidään tähän gabapentiinin RCT:hen. Perustason mittaukset saadaan UPDRS:n, Simpson-Angus-asteikon, ESRS:n, AIMS:n ja Barnes Akathisia SScalen vapinaosalla. Tremorometriä, laitetta, joka on suunniteltu kvantitatiivisesti mittaamaan taajuutta, amplitudia ja vapinatehoa, käytetään perustason ja myöhemmissä arvioinneissa. Väestötietoja kerätään. Diagnoosit määritetään SCID:n avulla. Asianmukaiset laboratoriotutkimukset EKG:llä tehdään lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa. Potilaat satunnaistetaan saamaan gabapentiiniä tai lumelääkettä ja niitä arvioidaan sokkoutetusti. Sokeiden tehokkuus arvioidaan tutkimuksen lopussa. Gabapentiini aloitetaan annoksella 300 mg/vrk ja annosta pienennetään enintään 1800 mg/vrk asti. SF36:ta käytetään elämänlaadun arvioimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Minneapols VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat veteraanit, joilla on havaittavissa oleva vapina, jonka katsotaan johtuvan psykoosilääkkeille altistumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden antikonvulsanttien, L-dopan, kokaiinin, amfetamiinien tai muiden vapinaa aiheuttavien aineiden, paitsi SSRI-lääkkeiden ja TCA:iden samanaikainen käyttö.
  • Nykyinen itsemurha, vakava psykoosi, kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta tai tehdä yhteistyötä tutkimusmenetelmien kanssa.
  • Gabapentiinin nykyinen käyttö tai altistuminen gabapentiinille viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai eivät käytä riittävää ehkäisyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vapinan vähentäminen UPDR:ssä ja SAS:ssa
Vapina- ja vapinavoiman instrumentaalisten mittausten vähentäminen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Elämänlaadun paraneminen
Jäykkyyden, bradykinesian, dyskinesian vähentäminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles E Dean, MD, Minneapols VA Medical Center
  • Opintojohtaja: Adityanjee Adityanjee, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3232-A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuroleptien aiheuttama vapina

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa