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신경이완제 유발 떨림 치료를 위한 가바펜틴

2007년 9월 21일 업데이트: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

신경이완제로 유발된 진전의 치료에서 가바펜틴의 4주, 평행 설계, 이중 맹검, 위약 대조 시험: 결과의 임상 및 기기 평가.

위약과 비교하여 가바펜틴이 항정신병 약물 사용으로 인한 떨림의 중증도를 감소시키는지 여부를 확인하려고 시도할 것입니다. 떨림의 기준선 심각도는 임상 등급과 떨림을 측정하도록 설계된 기기로 얻은 등급을 모두 사용하여 측정하여 떨림 빈도와 심각도에 대한 보다 객관적인 증거를 제공합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

신경이완제 유발 떨림

개입 / 치료

의약품: 가바펜틴

상세 설명

우리는 가바펜틴의 이 RCT에서 항정신병 유발성 떨림이 있는 40명의 재향군인을 등록할 것을 제안합니다. 기준선 측정은 UPDRS, Simpson-Angus Scale, ESRS, AIMS 및 Barnes Akathisia SScale의 떨림 섹션으로 얻을 수 있습니다. 주파수, 진폭 및 떨림 강도를 정량적으로 측정하도록 설계된 장비인 떨림계는 기준선 및 후속 평가에 사용됩니다. 인구 통계 데이터가 수집됩니다. 진단은 SCID로 설정됩니다. EKG를 사용한 적절한 실험실 연구는 기준선과 연구가 끝날 때 수행됩니다. 환자는 가바펜틴 또는 위약에 무작위 배정되고 맹검 기준으로 평가됩니다. 맹인의 효율성은 연구가 끝날 때 평가됩니다. 가바펜틴은 300mg/일에서 시작하여 최대 1800mg/일까지 점감합니다. SF36은 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
    - Minneapols VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

항정신병약에 노출되어 발생한 것으로 판단되는 관찰 가능한 떨림이 있는 18세 이상의 재향군인

제외 기준:

다른 항경련제, L-도파, 코카인, 암페타민 또는 SSRI, TCA를 제외한 기타 진전 유발제의 병용.
현재의 자살 경향, 심각한 정신병, 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 연구 절차에 협조할 수 없음.
현재 가바펜틴을 사용 중이거나 지난 2년 동안 가바펜틴에 노출된 경우.
임신 중이거나 적절한 피임법을 사용하지 않는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
UPDR 및 SAS의 떨림 감소
백분율 떨림 및 떨림 강도의 기기 측정 감소.

2차 결과 측정

결과 측정
삶의 질 향상
경직, 운동완서, 운동이상증 감소

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

협력자

Pfizer

수사관

수석 연구원: Charles E Dean, MD, Minneapols VA Medical Center
연구 책임자: Adityanjee Adityanjee, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Onofrj M, Thomas A, Paci C, D'Andreamatteo G. Gabapentin in orthostatic tremor: results of a double-blind crossover with placebo in four patients. Neurology. 1998 Sep;51(3):880-2. doi: 10.1212/wnl.51.3.880.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출