乳腺癌女性化疗输注期间的治愈之触
2022年6月16日 更新者：Stanford University
研究Healing Touch在乳腺癌化疗期间是否有效
研究概览
详细说明
研究化疗输注期间提供的 Healing Touch 对接受乳腺癌治疗的女性的体验的有效性。
Healing Touch (HT) 是一种温和、非侵入性的能量平衡工作，可促进放松并有助于控制化疗的副作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：- I 期或 II 期乳腺癌
- 术后
- 同时登记接受为期 8 周的阿霉素 + 环磷酰胺每隔一周给药一次，然后每隔一周给药一次 8 周紫杉醇的治疗方案
- ECOG 表现状态：0 至 2
- 说和读英语
排除标准：- 既往化疗暴露
- 伴随的能量工作干预（HT、灵气、气功、针灸）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：标准护理 + 治疗之触 (HT)
一种温和、非侵入性的能量平衡工作形式，可促进放松并有助于控制化疗的副作用。
它每隔一周发生一次（在输液期间）。
|
每隔一周（输液期间）
阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇作为标准治疗
|
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有源比较器：标准护理 + 引导式放松
每隔一周进行一次引导放松（在输液期间）。
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阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇作为标准治疗
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有源比较器：仅标准护理
标准护理
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阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇作为标准治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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FACT-B 总分
大体时间：基线、6 周、14 周
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基线、6 周、14 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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FACT-B 的领域分数； BSI-18； FACIT-疲劳；用李克特量表测量恶心
大体时间：基线、6 周、14 周
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基线、6 周、14 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathy Turner, RN, NP、Stanford University
- 首席研究员：Alice "Ellie" Guardino, RN, NP、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月20日
首次发布 (估计)
2007年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月16日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
治愈之触的临床试验
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.主动，不招人
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Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...完全的
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