Uzdrawiający dotyk podczas infuzji chemioterapii dla kobiet z rakiem piersi
16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Stanford University
Aby zbadać, czy Healing Touch jest skuteczny podczas chemioterapii raka piersi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadanie skuteczności Healing Touch podawanego podczas wlewów chemioterapii na doświadczeniach kobiet leczonych z powodu raka piersi.
Healing Touch (HT) to delikatna, nieinwazyjna forma pracy równoważącej energię, która sprzyja relaksacji i może pomóc w radzeniu sobie ze skutkami ubocznymi chemioterapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria włączenia: Rak piersi w stadium I lub II
- Pooperacyjny
- Równoczesne włączenie do protokołu leczenia obejmującego 8 tygodni adriamycyny + cyklofosfamidu podawanego co drugi tydzień, a następnie 8 tygodni paklitakselu podawanego co drugi tydzień
- Stan wydajności ECOG: od 0 do 2
- Mów i czytaj po angielsku
Kryteria wykluczenia: - Wcześniejsza ekspozycja na chemioterapię
- Jednoczesne interwencje pracy z energią (HT, Reiki, QiGong, akupunktura).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka Standardowa + Leczniczy Dotyk (HT)
Delikatna, nieinwazyjna forma pracy równoważącej energię, która sprzyja relaksacji i może pomóc w radzeniu sobie ze skutkami ubocznymi chemioterapii.
Występuje co drugi tydzień (podczas ich infuzji).
|
co drugi tydzień (podczas wlewu)
Adriamycyna, cyklofosfamid i paklitaksel podawane jako standardowe leczenie
|
|
Aktywny komparator: Opieka standardowa + Relaks z przewodnikiem
Relaks prowadzony co drugi tydzień (w czasie ich naparu).
|
Adriamycyna, cyklofosfamid i paklitaksel podawane jako standardowe leczenie
|
|
Aktywny komparator: tylko opieka standardowa
Opieka standardowa
|
Adriamycyna, cyklofosfamid i paklitaksel podawane jako standardowe leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik podsumowujący FACT-B
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tyg., 14 tyg
|
Linia bazowa, 6 tyg., 14 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki domeny dla FACT-B; BSI-18; FACIT-zmęczenie; nudności mierzone w skali Likerta
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tyg., 14 tyg
|
Linia bazowa, 6 tyg., 14 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathy Turner, RN, NP, Stanford University
- Główny śledczy: Alice "Ellie" Guardino, RN, NP, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-07696
- BRSADJ0007 (Inny identyfikator: OnCore)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .