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Toque de cura durante infusões de quimioterapia para mulheres com câncer de mama

16 de junho de 2022 atualizado por: Stanford University
Estudar se o Healing Touch é eficaz durante o tratamento quimioterápico para câncer de mama

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudar a eficácia do Healing Touch fornecido durante infusões quimioterápicas na experiência de mulheres em tratamento para câncer de mama. O Healing Touch (HT) é uma forma suave e não invasiva de trabalho de equilíbrio de energia que promove o relaxamento e pode ajudar a controlar os efeitos colaterais da quimioterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critérios de inclusão:- Câncer de mama em estágio I ou II

  • pós-operatório
  • Inscrição simultânea em um protocolo de tratamento de 8 semanas de adriamicina + ciclofosfamida administradas em semanas alternadas, seguidas de 8 semanas de paclitaxel administradas em semanas alternadas
  • Status de desempenho ECOG: 0 a 2
  • Falar e ler inglês

Critérios de exclusão:- Exposição anterior à quimioterapia

- Intervenções concomitantes de trabalho energético (HT, Reiki, QiGong, acupuntura).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidado Padrão + Toque de Cura (HT)
Uma forma suave e não invasiva de trabalho de equilíbrio de energia que promove o relaxamento e pode ajudar a controlar os efeitos colaterais da quimioterapia. Ocorre a cada duas semanas (durante a infusão).
Procedimento: Toque de cura
a cada duas semanas (durante a infusão)
Outro: Cuidado padrão
Adriamicina, ciclofosfamida e paclitaxel administrados como tratamento padrão
Comparador Ativo: Cuidado padrão + relaxamento guiado
Relaxamento guiado a cada duas semanas (durante a infusão).
Outro: Cuidado padrão
Adriamicina, ciclofosfamida e paclitaxel administrados como tratamento padrão
Procedimento: relaxamento guiado
Comparador Ativo: cuidado padrão apenas
Cuidado padrão
Outro: Cuidado padrão
Adriamicina, ciclofosfamida e paclitaxel administrados como tratamento padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação resumida do FACT-B
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 14 semanas
Linha de base, 6 semanas, 14 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escores de domínio para FACT-B; BSI-18; FACIT-Fadiga; náusea medida em uma escala Likert
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 14 semanas
Linha de base, 6 semanas, 14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Kathy Turner, RN, NP, Stanford University
  • Investigador principal: Alice "Ellie" Guardino, RN, NP, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-07696
  • BRSADJ0007 (Outro identificador: OnCore)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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