- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00533663
Parantava kosketus kemoterapia-infuusion aikana naisille, joilla on rintasyöpä
torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Stanford University
Tutkia, onko Healing Touch tehokas rintasyövän kemoterapiahoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia kemoterapiainfuusioiden aikana tarjotun Healing Touchin tehokkuutta rintasyöpähoitoa saavien naisten kokemuksien perusteella.
Healing Touch (HT) on lempeä, ei-invasiivinen energiaa tasapainottava työmuoto, joka edistää rentoutumista ja voi auttaa hallitsemaan kemoterapian sivuvaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - Vaiheen I tai II rintasyöpä
- Leikkauksen jälkeinen
- Samanaikainen ilmoittautuminen hoitosuunnitelmaan, jossa 8 viikon adriamysiini + syklofosfamidi annetaan joka toinen viikko ja sen jälkeen 8 viikkoa paklitakselia joka toinen viikko
- ECOG-suorituskykytila: 0 - 2
- Puhu ja lue englantia
Poissulkemiskriteerit: - Aiempi kemoterapiaaltistus
- Samanaikaiset energiatyötoimenpiteet (HT, Reiki, QiGong, akupunktio).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Standard Care + Healing Touch (HT)
Hellävarainen, ei-invasiivinen energiaa tasapainottava työmuoto, joka edistää rentoutumista ja voi auttaa hallitsemaan kemoterapian sivuvaikutuksia.
Se tapahtuu joka toinen viikko (infuusion aikana).
|
joka toinen viikko (infuusion aikana)
Adriamysiini, syklofosfamidi ja paklitakseli annetaan tavallisena hoitona
|
|
Active Comparator: Standard Care + ohjattu rentoutuminen
Ohjattua rentoutumista joka toinen viikko (infuusion aikana).
|
Adriamysiini, syklofosfamidi ja paklitakseli annetaan tavallisena hoitona
|
|
Active Comparator: vain normaalihoito
Normaali hoito
|
Adriamysiini, syklofosfamidi ja paklitakseli annetaan tavallisena hoitona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FACT-B yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 vkoa, 14 vkoa
|
Lähtötilanne, 6 vkoa, 14 vkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FACT-B:n verkkotunnuspisteet; BSI-18; FACIT-väsymys; pahoinvointi mitattuna Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 vkoa, 14 vkoa
|
Lähtötilanne, 6 vkoa, 14 vkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathy Turner, RN, NP, Stanford University
- Päätutkija: Alice "Ellie" Guardino, RN, NP, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-07696
- BRSADJ0007 (Muu tunniste: OnCore)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kliiniset tutkimukset Parantava kosketus
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAmerican Holistic Nurses Association (AHNA); Carolyn Stoll Research Fund...ValmisKipu | Stressi | Lapset | Leikkaus | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
TIDHI Innovation Inc.Amgen; CelltrionRekrytointiTulehduksellinen suolistosairaus (IBD) | Crohnin tauti (CD) | Ulseratiivinen paksusuolitulehdus (UC)Kanada
-
Near East University, TurkeyEi vielä rekrytointiaKipu, akuutti | Terapeuttinen kosketusKypros
-
King's College Hospital NHS TrustRekrytointiCrohnin tauti | Haavainen paksusuolitulehdus | Krooninen haimatulehdus | Tulehduksellinen suolistosairausYhdistynyt kuningaskunta
-
Galderma R&DYoung Skin MDValmisVaippaihottumaYhdysvallat
-
Pusan National University HospitalRekrytointiLymfaödeema, rintasyöpäKorean tasavalta
-
University of Wisconsin, MadisonValmisMielenterveysYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisSydän-ja verisuonitauditKanada
-
King's College Hospital NHS TrustValmisMaksasairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
King's College Hospital NHS TrustAktiivinen, ei rekrytointiToistuva virtsatietulehdus | Vaihdevuosien sukuelinten oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta