Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčivý dotek během chemoterapeutických infuzí pro ženy s rakovinou prsu

16. června 2022 aktualizováno: Stanford University
Studovat, zda je Healing Touch účinný během chemoterapie rakoviny prsu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovat účinnost Healing Touch poskytovaného během chemoterapeutických infuzí na zkušenostech žen podstupujících léčbu rakoviny prsu. Healing Touch (HT) je jemná, neinvazivní forma práce vyvažující energii, která podporuje relaxaci a může pomoci zvládat vedlejší účinky chemoterapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení: Rakovina prsu stadia I nebo II

  • Pooperační
  • Současné zařazení do léčebného protokolu 8 týdnů adriamycinu + cyklofosfamidu podávaných každý druhý týden a následně 8 týdnů paklitaxelu podávaného každý druhý týden
  • Stav výkonu ECOG: 0 až 2
  • Mluvte a čtěte anglicky

Kritéria vyloučení: - Předchozí expozice chemoterapii

- Doprovodné energeticko-pracovní intervence (HT, Reiki, QiGong, akupunktura).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní péče + Healing Touch (HT)
Jemná, neinvazivní forma práce na vyvážení energie, která podporuje relaxaci a může pomoci zvládat vedlejší účinky chemoterapie. Vyskytuje se každý druhý týden (během jejich infuze).
Postup: Léčivý dotek
každý druhý týden (během jejich infuze)
Jiný: Standardní péče
Adriamycin, cyklofosfamid a paklitaxel podávané jako standardní péče
Aktivní komparátor: Standardní péče + řízená relaxace
Řízená relaxace každý druhý týden (během jejich infuze).
Jiný: Standardní péče
Adriamycin, cyklofosfamid a paklitaxel podávané jako standardní péče
Postup: řízená relaxace
Aktivní komparátor: pouze standardní péče
Standardní péče
Jiný: Standardní péče
Adriamycin, cyklofosfamid a paklitaxel podávané jako standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Souhrnné skóre FACT-B
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 14 týdnů
Výchozí stav, 6 týdnů, 14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre domény pro FACT-B; BSI-18; FACIT-únava; nevolnost měřená na Likertově stupnici
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 14 týdnů
Výchozí stav, 6 týdnů, 14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathy Turner, RN, NP, Stanford University
  • Vrchní vyšetřovatel: Alice "Ellie" Guardino, RN, NP, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-07696
  • BRSADJ0007 (Jiný identifikátor: OnCore)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Léčivý dotek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit