Léčivý dotek během chemoterapeutických infuzí pro ženy s rakovinou prsu
16. června 2022 aktualizováno: Stanford University
Studovat, zda je Healing Touch účinný během chemoterapie rakoviny prsu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studovat účinnost Healing Touch poskytovaného během chemoterapeutických infuzí na zkušenostech žen podstupujících léčbu rakoviny prsu.
Healing Touch (HT) je jemná, neinvazivní forma práce vyvažující energii, která podporuje relaxaci a může pomoci zvládat vedlejší účinky chemoterapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení: Rakovina prsu stadia I nebo II
- Pooperační
- Současné zařazení do léčebného protokolu 8 týdnů adriamycinu + cyklofosfamidu podávaných každý druhý týden a následně 8 týdnů paklitaxelu podávaného každý druhý týden
- Stav výkonu ECOG: 0 až 2
- Mluvte a čtěte anglicky
Kritéria vyloučení: - Předchozí expozice chemoterapii
- Doprovodné energeticko-pracovní intervence (HT, Reiki, QiGong, akupunktura).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní péče + Healing Touch (HT)
Jemná, neinvazivní forma práce na vyvážení energie, která podporuje relaxaci a může pomoci zvládat vedlejší účinky chemoterapie.
Vyskytuje se každý druhý týden (během jejich infuze).
|
každý druhý týden (během jejich infuze)
Adriamycin, cyklofosfamid a paklitaxel podávané jako standardní péče
|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče + řízená relaxace
Řízená relaxace každý druhý týden (během jejich infuze).
|
Adriamycin, cyklofosfamid a paklitaxel podávané jako standardní péče
|
|
Aktivní komparátor: pouze standardní péče
Standardní péče
|
Adriamycin, cyklofosfamid a paklitaxel podávané jako standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Souhrnné skóre FACT-B
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 14 týdnů
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 14 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre domény pro FACT-B; BSI-18; FACIT-únava; nevolnost měřená na Likertově stupnici
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 14 týdnů
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathy Turner, RN, NP, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Alice "Ellie" Guardino, RN, NP, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-07696
- BRSADJ0007 (Jiný identifikátor: OnCore)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .