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Healing Touch pendant les perfusions de chimiothérapie pour les femmes atteintes d'un cancer du sein

16 juin 2022 mis à jour par: Stanford University
Étudier si Healing Touch est efficace pendant le traitement de chimiothérapie pour le cancer du sein

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier l'efficacité du Healing Touch administré pendant les perfusions de chimiothérapie sur l'expérience des femmes subissant un traitement contre le cancer du sein. Healing Touch (HT) est une forme douce et non invasive de travail d'équilibrage énergétique qui favorise la relaxation et peut aider à gérer les effets secondaires de la chimiothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critères d'inclusion : - Cancer du sein de stade I ou II

  • Postopératoire
  • Recrutement simultané sur un protocole de traitement de 8 semaines d'adriamycine + cyclophosphamide administré toutes les deux semaines suivi de 8 semaines de paclitaxel administré toutes les deux semaines
  • Statut de performance ECOG : 0 à 2
  • Parler et lire l'anglais

Critères d'exclusion : - Exposition antérieure à la chimiothérapie

- Interventions concomitantes énergie-travail (HT, Reiki, QiGong, acupuncture).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins standards + Healing Touch (HT)
Une forme douce et non invasive de travail d'équilibrage énergétique qui favorise la relaxation et peut aider à gérer les effets secondaires de la chimiothérapie. Il se produit toutes les deux semaines (pendant leur infusion).
Procédure: Toucher guérisseur
une semaine sur deux (pendant leur perfusion)
Autre: Soins standards
Adriamycine, cyclophosphamide et paclitaxel administrés comme traitement standard
Comparateur actif: Soins standards + Relaxation guidée
Relaxation guidée toutes les deux semaines (pendant leur infusion).
Autre: Soins standards
Adriamycine, cyclophosphamide et paclitaxel administrés comme traitement standard
Procédure: relaxation guidée
Comparateur actif: soins standards seulement
Soins standards
Autre: Soins standards
Adriamycine, cyclophosphamide et paclitaxel administrés comme traitement standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Note récapitulative FACT-B
Délai: Baseline, 6 semaines, 14 semaines
Baseline, 6 semaines, 14 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Scores de domaine pour FACT-B ; BSI-18 ; FACIT-Fatigue ; nausées mesurées sur une échelle de Likert
Délai: Baseline, 6 semaines, 14 semaines
Baseline, 6 semaines, 14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathy Turner, RN, NP, Stanford University
  • Chercheur principal: Alice "Ellie" Guardino, RN, NP, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2007

Première publication (Estimation)

21 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-07696
  • BRSADJ0007 (Autre identifiant: OnCore)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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