Tocco curativo durante le infusioni di chemioterapia per le donne con cancro al seno
16 giugno 2022 aggiornato da: Stanford University
Per studiare se Healing Touch è efficace durante il trattamento chemioterapico per il cancro al seno
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studiare l'efficacia di Healing Touch fornito durante le infusioni di chemioterapia sull'esperienza delle donne sottoposte a trattamento per il cancro al seno.
Healing Touch (HT) è una forma delicata e non invasiva di lavoro di riequilibrio energetico che favorisce il rilassamento e può aiutare a gestire gli effetti collaterali della chemioterapia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criteri di inclusione: - Cancro al seno in stadio I o II
- Post-operatorio
- Iscrizione concomitante a un protocollo di trattamento di 8 settimane di adriamicina + ciclofosfamide somministrato a settimane alterne seguito da 8 settimane di paclitaxel somministrato a settimane alterne
- Stato delle prestazioni ECOG: da 0 a 2
- Parla e leggi l'inglese
Criteri di esclusione:- Precedente esposizione alla chemioterapia
- Concomitanti interventi energia-lavoro (HT, Reiki, QiGong, agopuntura).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cure standard + tocco curativo (HT)
Una forma delicata e non invasiva di lavoro di riequilibrio energetico che favorisce il rilassamento e può aiutare a gestire gli effetti collaterali della chemioterapia.
Si verifica ogni due settimane (durante la loro infusione).
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ogni due settimane (durante la loro infusione)
Adriamicina, ciclofosfamide e paclitaxel somministrati come standard di cura
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Comparatore attivo: Cure Standard + Rilassamento guidato
Rilassamento guidato a settimane alterne (durante la loro infusione).
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Adriamicina, ciclofosfamide e paclitaxel somministrati come standard di cura
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Comparatore attivo: solo cure standard
Cura standard
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Adriamicina, ciclofosfamide e paclitaxel somministrati come standard di cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio sommario FACT-B
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 14 settimane
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Basale, 6 settimane, 14 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggi di dominio per FACT-B; BSI-18; FACIT-Fatica; nausea misurata su una scala Likert
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 14 settimane
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Basale, 6 settimane, 14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathy Turner, RN, NP, Stanford University
- Investigatore principale: Alice "Ellie" Guardino, RN, NP, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-07696
- BRSADJ0007 (Altro identificatore: OnCore)
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