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Tocco curativo durante le infusioni di chemioterapia per le donne con cancro al seno

16 giugno 2022 aggiornato da: Stanford University
Per studiare se Healing Touch è efficace durante il trattamento chemioterapico per il cancro al seno

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studiare l'efficacia di Healing Touch fornito durante le infusioni di chemioterapia sull'esperienza delle donne sottoposte a trattamento per il cancro al seno. Healing Touch (HT) è una forma delicata e non invasiva di lavoro di riequilibrio energetico che favorisce il rilassamento e può aiutare a gestire gli effetti collaterali della chemioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di inclusione: - Cancro al seno in stadio I o II

  • Post-operatorio
  • Iscrizione concomitante a un protocollo di trattamento di 8 settimane di adriamicina + ciclofosfamide somministrato a settimane alterne seguito da 8 settimane di paclitaxel somministrato a settimane alterne
  • Stato delle prestazioni ECOG: da 0 a 2
  • Parla e leggi l'inglese

Criteri di esclusione:- Precedente esposizione alla chemioterapia

- Concomitanti interventi energia-lavoro (HT, Reiki, QiGong, agopuntura).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cure standard + tocco curativo (HT)
Una forma delicata e non invasiva di lavoro di riequilibrio energetico che favorisce il rilassamento e può aiutare a gestire gli effetti collaterali della chemioterapia. Si verifica ogni due settimane (durante la loro infusione).
Procedura: Tocco curativo
ogni due settimane (durante la loro infusione)
Altro: Cura standard
Adriamicina, ciclofosfamide e paclitaxel somministrati come standard di cura
Comparatore attivo: Cure Standard + Rilassamento guidato
Rilassamento guidato a settimane alterne (durante la loro infusione).
Altro: Cura standard
Adriamicina, ciclofosfamide e paclitaxel somministrati come standard di cura
Procedura: rilassamento guidato
Comparatore attivo: solo cure standard
Cura standard
Altro: Cura standard
Adriamicina, ciclofosfamide e paclitaxel somministrati come standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio sommario FACT-B
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 14 settimane
Basale, 6 settimane, 14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi di dominio per FACT-B; BSI-18; FACIT-Fatica; nausea misurata su una scala Likert
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 14 settimane
Basale, 6 settimane, 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathy Turner, RN, NP, Stanford University
  • Investigatore principale: Alice "Ellie" Guardino, RN, NP, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-07696
  • BRSADJ0007 (Altro identificatore: OnCore)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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