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Heilende Berührung während Chemotherapie-Infusionen für Frauen mit Brustkrebs

16. Juni 2022 aktualisiert von: Stanford University
Um zu untersuchen, ob Healing Touch während der Chemotherapie bei Brustkrebs wirksam ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung der Wirksamkeit von Healing Touch während Chemotherapie-Infusionen anhand der Erfahrungen von Frauen, die sich einer Brustkrebsbehandlung unterziehen. Healing Touch (HT) ist eine sanfte, nicht-invasive Form der Energieausgleichsarbeit, die die Entspannung fördert und dabei helfen kann, die Nebenwirkungen einer Chemotherapie zu bewältigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien: - Brustkrebs im Stadium I oder II

  • Postoperativ
  • Gleichzeitige Aufnahme in ein Behandlungsprotokoll mit 8 Wochen Adriamycin + Cyclophosphamid alle zwei Wochen, gefolgt von 8 Wochen Paclitaxel alle zwei Wochen
  • ECOG-Leistungsstatus: 0 bis 2
  • Sprechen und lesen Sie Englisch

Ausschlusskriterien: - Vorherige Chemotherapie-Exposition

- Begleitende Energiearbeitsinterventionen (HT, Reiki, QiGong, Akupunktur).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardpflege + Healing Touch (HT)
Eine sanfte, nicht-invasive Form der Energieausgleichsarbeit, die die Entspannung fördert und dabei helfen kann, die Nebenwirkungen einer Chemotherapie zu bewältigen. Dies geschieht alle zwei Wochen (während der Infusion).
Verfahren: Heilende Berührung
alle zwei Wochen (während der Infusion)
Sonstiges: Standardpflege
Als Standardtherapie werden Adriamycin, Cyclophosphamid und Paclitaxel verabreicht
Aktiver Komparator: Standardpflege + angeleitete Entspannung
Geführte Entspannung alle zwei Wochen (während der Infusion).
Sonstiges: Standardpflege
Als Standardtherapie werden Adriamycin, Cyclophosphamid und Paclitaxel verabreicht
Verfahren: geführte Entspannung
Aktiver Komparator: Nur Standardpflege
Standardpflege
Sonstiges: Standardpflege
Als Standardtherapie werden Adriamycin, Cyclophosphamid und Paclitaxel verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
FACT-B-Zusammenfassungsergebnis
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 14 Wochen
Ausgangswert, 6 Wochen, 14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Domain-Scores für FACT-B; BSI-18; FACIT-Müdigkeit; Übelkeit gemessen auf einer Likert-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 14 Wochen
Ausgangswert, 6 Wochen, 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathy Turner, RN, NP, Stanford University
  • Hauptermittler: Alice "Ellie" Guardino, RN, NP, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-07696
  • BRSADJ0007 (Andere Kennung: OnCore)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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