Gyógyító érintés kemoterápiás infúziók alatt emlőrákos nők számára
2022. június 16. frissítette: Stanford University
Annak tanulmányozása, hogy a Healing Touch hatásos-e a mellrák kemoterápiás kezelése során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kemoterápiás infúziók során nyújtott Healing Touch hatékonyságának tanulmányozása az emlőrák kezelésében részesülő nők tapasztalatai alapján.
A Healing Touch (HT) egy gyengéd, nem invazív energia-kiegyensúlyozó munka, amely elősegíti az ellazulást és segíthet a kemoterápia mellékhatásainak kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok: - I. vagy II. stádiumú emlőrák
- Műtét utáni
- Egyidejű beiratkozás egy 8 hetes adriamicin + ciklofoszfamid kezelési protokollba, amelyet kéthetente adnak, majd 8 hét paclitaxel adnak minden második héten
- ECOG teljesítmény állapota: 0-2
- Beszélj és olvass angolul
Kizárási kritériumok: - Korábbi kemoterápiás expozíció
- Egyidejű energia-munka beavatkozások (HT, Reiki, QiGong, akupunktúra).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Standard Care + Healing Touch (HT)
Az energia-kiegyensúlyozó munka kíméletes, nem invazív formája, amely elősegíti az ellazulást és segíthet a kemoterápia mellékhatásainak kezelésében.
Ez minden második héten előfordul (az infúzió alatt).
|
minden második héten (az infúzió ideje alatt)
Adriamicin, ciklofoszfamid és paklitaxel standard ellátásként
|
|
Aktív összehasonlító: Standard Care + Vezetett relaxáció
Vezetett relaxáció minden második héten (az infúzió alatt).
|
Adriamicin, ciklofoszfamid és paklitaxel standard ellátásként
|
|
Aktív összehasonlító: csak normál ellátás
Standard ellátás
|
Adriamicin, ciklofoszfamid és paklitaxel standard ellátásként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
FACT-B összefoglaló pontszám
Időkeret: Alapállapot, 6 hét, 14 hét
|
Alapállapot, 6 hét, 14 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A FACT-B domain pontszámai; BSI-18; FACIT-Fáradtság; a Likert-skálán mért hányinger
Időkeret: Alapállapot, 6 hét, 14 hét
|
Alapállapot, 6 hét, 14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathy Turner, RN, NP, Stanford University
- Kutatásvezető: Alice "Ellie" Guardino, RN, NP, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 20.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-07696
- BRSADJ0007 (Egyéb azonosító: OnCore)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .