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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00533663
유방암이 있는 여성을 위한 화학 요법 주입 중 치유의 손길
2022년 6월 16일 업데이트: Stanford University
유방암에 대한 화학요법 치료 중 힐링터치가 효과적인지 알아보기 위해
연구 개요
상세 설명
유방암 치료를 받는 여성의 경험에 대한 화학 요법 주입 중에 제공되는 힐링 터치의 효과를 연구합니다.
힐링 터치(HT)는 이완을 촉진하고 화학 요법의 부작용을 관리하는 데 도움이 되는 부드럽고 비침습적인 형태의 에너지 균형 작업입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:- I기 또는 II기 유방암
- 수술 후
- 격주로 8주간 아드리아마이신 + 시클로포스파미드를 투여한 후 격주로 8주간 파클리탁셀을 투여하는 치료 프로토콜에 동시 등록
- ECOG 수행 상태: 0~2
- 영어 말하기 및 읽기
제외 기준:- 이전 화학 요법 노출
- 수반되는 에너지 작업 중재(HT, Reiki, QiGong, 침술).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스탠다드 케어 + 힐링 터치(HT)
이완을 촉진하고 화학 요법의 부작용을 관리하는 데 도움이 될 수 있는 부드럽고 비침습적인 형태의 에너지 균형 작업입니다.
격주로 발생합니다 (주입 중).
|
격주로 (주입 중)
아드리아마이신, 시클로포스파미드 및 파클리탁셀을 표준 치료로 투여
|
|
활성 비교기: 스탠다드 케어 + 이완 가이드
격주로 안내 휴식(주입 중).
|
아드리아마이신, 시클로포스파미드 및 파클리탁셀을 표준 치료로 투여
|
|
활성 비교기: 표준 치료만
스탠다드 케어
|
아드리아마이신, 시클로포스파미드 및 파클리탁셀을 표준 치료로 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
FACT-B 요약 점수
기간: 기준선, 6주, 14주
|
기준선, 6주, 14주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
FACT-B에 대한 도메인 점수; BSI-18; FACIT-피로; 리커트 척도로 측정된 메스꺼움
기간: 기준선, 6주, 14주
|
기준선, 6주, 14주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathy Turner, RN, NP, Stanford University
- 수석 연구원: Alice "Ellie" Guardino, RN, NP, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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