Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helbredende berøring under kemoterapiinfusioner til kvinder med brystkræft

16. juni 2022 opdateret af: Stanford University
At undersøge, om Healing Touch er effektiv under kemoterapibehandling af brystkræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At studere effektiviteten af ​​Healing Touch givet under kemoterapiinfusioner på baggrund af erfaringerne fra kvinder, der gennemgår behandling for brystkræft. Healing Touch (HT) er en blid, ikke-invasiv form for energibalancerende arbejde, der fremmer afslapning og kan hjælpe med at håndtere bivirkningerne ved kemoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - Stadie I eller II brystkræft

  • Post-operativ
  • Samtidig optagelse på en behandlingsprotokol på 8 ugers adriamycin + cyclophosphamid givet hver anden uge efterfulgt af 8 ugers paclitaxel givet hver anden uge
  • ECOG Performance Status: 0 til 2
  • Tal og læs engelsk

Eksklusionskriterier: - Tidligere eksponering for kemoterapi

- Samtidig energi-arbejde interventioner (HT, Reiki, QiGong, akupunktur).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard Care + Healing Touch (HT)
En blid, ikke-invasiv form for energibalancerende arbejde, der fremmer afslapning og kan hjælpe med at håndtere bivirkningerne af kemoterapi. Det forekommer hver anden uge (under deres infusion).
Procedure: Helbredende berøring
hver anden uge (under deres infusion)
Andet: Standard pleje
Adriamycin, cyclophosphamid og paclitaxel administreret som standardbehandling
Aktiv komparator: Standard Care + Guidet afspænding
Guidet afspænding hver anden uge (under deres infusion).
Andet: Standard pleje
Adriamycin, cyclophosphamid og paclitaxel administreret som standardbehandling
Procedure: guidet afslapning
Aktiv komparator: kun standardpleje
Standard pleje
Andet: Standard pleje
Adriamycin, cyclophosphamid og paclitaxel administreret som standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FACT-B opsummerende score
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 14 uger
Baseline, 6 uger, 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Domænescore for FACT-B; BSI-18; FACIT-træthed; kvalme målt på en Likert-skala
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 14 uger
Baseline, 6 uger, 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathy Turner, RN, NP, Stanford University
  • Ledende efterforsker: Alice "Ellie" Guardino, RN, NP, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2007

Først opslået (Skøn)

21. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-07696
  • BRSADJ0007 (Anden identifikator: OnCore)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Helbredende berøring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner