- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00533663
Целебное прикосновение во время химиотерапевтических вливаний для женщин с раком молочной железы
16 июня 2022 г. обновлено: Stanford University
Изучить эффективность Целебного прикосновения при химиотерапевтическом лечении рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучить эффективность Целебного прикосновения, проводимого во время химиотерапевтических инфузий, на опыте женщин, проходящих курс лечения рака молочной железы.
Целебное прикосновение (HT) — это мягкая, неинвазивная форма работы по балансировке энергии, которая способствует расслаблению и может помочь справиться с побочными эффектами химиотерапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения: рак молочной железы I или II стадии.
- Послеоперационный
- Одновременная регистрация в протоколе лечения 8 недель адриамицина + циклофосфамида, назначаемого раз в две недели, с последующим 8-недельным приемом паклитаксела, назначаемого раз в две недели.
- Статус производительности ECOG: от 0 до 2
- Говорите и читайте по-английски
Критерии исключения: Предшествующее воздействие химиотерапии.
- Сопутствующие энергетические вмешательства (ГТ, Рэйки, Цигун, иглоукалывание).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартный уход + Целительное прикосновение (HT)
Мягкая, неинвазивная форма работы по балансировке энергии, которая способствует расслаблению и может помочь справиться с побочными эффектами химиотерапии.
Это происходит раз в две недели (во время их инфузии).
|
каждую вторую неделю (во время инфузии)
Адриамицин, циклофосфамид и паклитаксел назначаются в качестве стандартной терапии.
|
|
Активный компаратор: Стандартный уход + управляемая релаксация
Управляемая релаксация раз в две недели (во время их инфузии).
|
Адриамицин, циклофосфамид и паклитаксел назначаются в качестве стандартной терапии.
|
|
Активный компаратор: только стандартный уход
Стандартный уход
|
Адриамицин, циклофосфамид и паклитаксел назначаются в качестве стандартной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сводная оценка FACT-B
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 14 недель
|
Исходный уровень, 6 недель, 14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка домена для FACT-B; БСИ-18; FACIT-усталость; тошнота измеряется по шкале Лайкерта
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 14 недель
|
Исходный уровень, 6 недель, 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathy Turner, RN, NP, Stanford University
- Главный следователь: Alice "Ellie" Guardino, RN, NP, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-07696
- BRSADJ0007 (Другой идентификатор: OnCore)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Исцеляющее прикосновение
-
Smith & Nephew, Inc.ЗавершенныйРасхождение хирургических ран | Ранения и травмыЮжная Африка
-
Healing InnovationsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютИнсульт | Гемипарез | Нарушения походки, неврологические | Ограничение подвижности | Нарушение баланса | Гемипарез; Постинсультный/CVA | Предотвращение падений | Неврологические заболевания или состояния | Постинсультная усталость | Восстановление двигателя | Затруднения при ходьбеСоединенные Штаты
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенный
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)РекрутингБеспокойство | Рак легкого (диагноз) | Депрессия у взрослыхСоединенные Штаты
-
LMU KlinikumЗавершенныйПерсистирующая мерцательная аритмияГермания
-
Medical College of WisconsinDeRoyal Industries, Inc.Еще не набирают
-
Schulthess KlinikЗавершенныйЗаболевания суставов | Остеоартрит | Скелетно-мышечные заболевания или состояния | Остеоартрит большого пальца | Артроз первого запястно-пястного суставаШвейцария
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.Активный, не рекрутирующийLichen Sclerosus Et Atrophicus вульвыШвейцария
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...ЗавершенныйЛовушка НейропатияСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Запись по приглашению