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Toque curativo durante las infusiones de quimioterapia para mujeres con cáncer de mama

16 de junio de 2022 actualizado por: Stanford University
Estudiar si Healing Touch es eficaz durante el tratamiento de quimioterapia para el cáncer de mama

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudiar la efectividad del Healing Touch proporcionado durante las infusiones de quimioterapia en la experiencia de las mujeres que se someten a un tratamiento para el cáncer de mama. Healing Touch (HT) es una forma suave y no invasiva de trabajo de equilibrio de energía que promueve la relajación y puede ayudar a controlar los efectos secundarios de la quimioterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión: - Cáncer de mama en estadio I o II

  • Postoperatorio
  • Inscripción simultánea en un protocolo de tratamiento de 8 semanas de adriamicina + ciclofosfamida administrado cada dos semanas seguido de 8 semanas de paclitaxel administrado cada dos semanas
  • Estado de rendimiento ECOG: 0 a 2
  • hablar y leer ingles

Criterios de exclusión:- Exposición previa a la quimioterapia

- Intervenciones energía-trabajo concomitantes (HT, Reiki, QiGong, acupuntura).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cuidado Estándar + Toque Curativo (HT)
Una forma suave y no invasiva de trabajo de equilibrio de energía que promueve la relajación y puede ayudar a controlar los efectos secundarios de la quimioterapia. Ocurre cada dos semanas (durante su infusión).
Procedimiento: Toque sanador
cada dos semanas (durante su infusión)
Otro: Atención estándar
Adriamicina, ciclofosfamida y paclitaxel administrados como tratamiento estándar
Comparador activo: Cuidado Estándar + Relajación Guiada
Relajación guiada cada dos semanas (durante su infusión).
Otro: Atención estándar
Adriamicina, ciclofosfamida y paclitaxel administrados como tratamiento estándar
Procedimiento: relajación guiada
Comparador activo: solo atención estándar
Atención estándar
Otro: Atención estándar
Adriamicina, ciclofosfamida y paclitaxel administrados como tratamiento estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación resumida FACT-B
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas, 14 semanas
Línea base, 6 semanas, 14 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dominio para FACT-B; BSI-18; FACIT-Fatiga; náuseas medidas en una escala de Likert
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas, 14 semanas
Línea base, 6 semanas, 14 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Kathy Turner, RN, NP, Stanford University
  • Investigador principal: Alice "Ellie" Guardino, RN, NP, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-07696
  • BRSADJ0007 (Otro identificador: OnCore)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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