Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helbredende berøring under kjemoterapiinfusjoner for kvinner med brystkreft

16. juni 2022 oppdatert av: Stanford University
For å studere om Healing Touch er effektivt under cellegiftbehandling for brystkreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å studere effektiviteten av Healing Touch gitt under kjemoterapiinfusjoner på erfaring fra kvinner som gjennomgår behandling for brystkreft. Healing Touch (HT) er en skånsom, ikke-invasiv form for energibalanserende arbeid som fremmer avslapning og kan hjelpe til med å håndtere bivirkningene av kjemoterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: - Trinn I eller II brystkreft

  • Post-operativ
  • Samtidig innrullering på en behandlingsprotokoll på 8 uker adriamycin + cyklofosfamid gitt annenhver uke etterfulgt av 8 uker paklitaksel gitt annenhver uke
  • ECOG-ytelsesstatus: 0 til 2
  • Snakk og les engelsk

Eksklusjonskriterier: - Tidligere kjemoterapieksponering

- Samtidige energiarbeidsintervensjoner (HT, Reiki, QiGong, akupunktur).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard Care + Healing Touch (HT)
En skånsom, ikke-invasiv form for energibalanserende arbeid som fremmer avslapning og kan hjelpe til med å håndtere bivirkningene av kjemoterapi. Det skjer annenhver uke (under infusjonen).
Fremgangsmåte: Helbredende berøring
annenhver uke (under infusjonen)
Annen: Standard omsorg
Adriamycin, cyklofosfamid og paklitaksel administrert som standardbehandling
Aktiv komparator: Standard Care + Guidet avspenning
Veiledet avslapping annenhver uke (under infusjonen).
Annen: Standard omsorg
Adriamycin, cyklofosfamid og paklitaksel administrert som standardbehandling
Fremgangsmåte: guidet avslapning
Aktiv komparator: bare standard pleie
Standard omsorg
Annen: Standard omsorg
Adriamycin, cyklofosfamid og paklitaksel administrert som standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FAKTA-B oppsummeringspoeng
Tidsramme: Grunnlinje, 6 uker, 14 uker
Grunnlinje, 6 uker, 14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Domenepoeng for FACT-B; BSI-18; FACIT-tretthet; kvalme målt på en Likert-skala
Tidsramme: Grunnlinje, 6 uker, 14 uker
Grunnlinje, 6 uker, 14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathy Turner, RN, NP, Stanford University
  • Hovedetterforsker: Alice "Ellie" Guardino, RN, NP, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-07696
  • BRSADJ0007 (Annen identifikator: OnCore)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Helbredende berøring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere