Helbredende berøring under kjemoterapiinfusjoner for kvinner med brystkreft
16. juni 2022 oppdatert av: Stanford University
For å studere om Healing Touch er effektivt under cellegiftbehandling for brystkreft
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å studere effektiviteten av Healing Touch gitt under kjemoterapiinfusjoner på erfaring fra kvinner som gjennomgår behandling for brystkreft.
Healing Touch (HT) er en skånsom, ikke-invasiv form for energibalanserende arbeid som fremmer avslapning og kan hjelpe til med å håndtere bivirkningene av kjemoterapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: - Trinn I eller II brystkreft
- Post-operativ
- Samtidig innrullering på en behandlingsprotokoll på 8 uker adriamycin + cyklofosfamid gitt annenhver uke etterfulgt av 8 uker paklitaksel gitt annenhver uke
- ECOG-ytelsesstatus: 0 til 2
- Snakk og les engelsk
Eksklusjonskriterier: - Tidligere kjemoterapieksponering
- Samtidige energiarbeidsintervensjoner (HT, Reiki, QiGong, akupunktur).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard Care + Healing Touch (HT)
En skånsom, ikke-invasiv form for energibalanserende arbeid som fremmer avslapning og kan hjelpe til med å håndtere bivirkningene av kjemoterapi.
Det skjer annenhver uke (under infusjonen).
|
annenhver uke (under infusjonen)
Adriamycin, cyklofosfamid og paklitaksel administrert som standardbehandling
|
|
Aktiv komparator: Standard Care + Guidet avspenning
Veiledet avslapping annenhver uke (under infusjonen).
|
Adriamycin, cyklofosfamid og paklitaksel administrert som standardbehandling
|
|
Aktiv komparator: bare standard pleie
Standard omsorg
|
Adriamycin, cyklofosfamid og paklitaksel administrert som standardbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FAKTA-B oppsummeringspoeng
Tidsramme: Grunnlinje, 6 uker, 14 uker
|
Grunnlinje, 6 uker, 14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Domenepoeng for FACT-B; BSI-18; FACIT-tretthet; kvalme målt på en Likert-skala
Tidsramme: Grunnlinje, 6 uker, 14 uker
|
Grunnlinje, 6 uker, 14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathy Turner, RN, NP, Stanford University
- Hovedetterforsker: Alice "Ellie" Guardino, RN, NP, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2007
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-07696
- BRSADJ0007 (Annen identifikator: OnCore)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .