Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Helende aanraking tijdens chemotherapie-infusies voor vrouwen met borstkanker

16 juni 2022 bijgewerkt door: Stanford University
Om te onderzoeken of Healing Touch effectief is tijdens chemotherapie voor borstkanker

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de effectiviteit van Healing Touch tijdens chemotherapie-infusies te bestuderen op de ervaring van vrouwen die een behandeling voor borstkanker ondergaan. Healing Touch (HT) is een zachte, niet-invasieve vorm van energiebalancerend werk dat ontspanning bevordert en kan helpen de bijwerkingen van chemotherapie te beheersen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Opnamecriteria: - Borstkanker in stadium I of II

  • Postoperatief
  • Gelijktijdige opname in een behandelingsprotocol van 8 weken adriamycine + cyclofosfamide eenmaal per twee weken, gevolgd door 8 weken paclitaxel eenmaal per twee weken
  • ECOG-prestatiestatus: 0 tot 2
  • Spreek en lees Engels

Uitsluitingscriteria: - Eerdere blootstelling aan chemotherapie

- Gelijktijdige energiewerkinterventies (HT, Reiki, QiGong, acupunctuur).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaard Zorg + Healing Touch (HT)
Een zachte, niet-invasieve vorm van energiebalancerend werk dat ontspanning bevordert en kan helpen de bijwerkingen van chemotherapie te beheersen. Het komt om de week voor (tijdens hun infusie).
Procedure: Genezende aanraking
om de week (tijdens hun infusie)
Ander: Standaard zorg
Adriamycine, cyclofosfamide en paclitaxel worden standaard toegediend
Actieve vergelijker: Standaard Verzorging + Begeleide ontspanning
Begeleide ontspanning om de week (tijdens hun infusie).
Ander: Standaard zorg
Adriamycine, cyclofosfamide en paclitaxel worden standaard toegediend
Procedure: geleide ontspanning
Actieve vergelijker: alleen standaard zorg
Standaard zorg
Ander: Standaard zorg
Adriamycine, cyclofosfamide en paclitaxel worden standaard toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
FACT-B samenvattende score
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 14 weken
Basislijn, 6 weken, 14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Domeinscores voor FACT-B; BSI-18; FACIT-vermoeidheid; misselijkheid gemeten op een Likert-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 14 weken
Basislijn, 6 weken, 14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathy Turner, RN, NP, Stanford University
  • Hoofdonderzoeker: Alice "Ellie" Guardino, RN, NP, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-07696
  • BRSADJ0007 (Andere identificatie: OnCore)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Genezende aanraking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren