Helende aanraking tijdens chemotherapie-infusies voor vrouwen met borstkanker
16 juni 2022 bijgewerkt door: Stanford University
Om te onderzoeken of Healing Touch effectief is tijdens chemotherapie voor borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de effectiviteit van Healing Touch tijdens chemotherapie-infusies te bestuderen op de ervaring van vrouwen die een behandeling voor borstkanker ondergaan.
Healing Touch (HT) is een zachte, niet-invasieve vorm van energiebalancerend werk dat ontspanning bevordert en kan helpen de bijwerkingen van chemotherapie te beheersen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Opnamecriteria: - Borstkanker in stadium I of II
- Postoperatief
- Gelijktijdige opname in een behandelingsprotocol van 8 weken adriamycine + cyclofosfamide eenmaal per twee weken, gevolgd door 8 weken paclitaxel eenmaal per twee weken
- ECOG-prestatiestatus: 0 tot 2
- Spreek en lees Engels
Uitsluitingscriteria: - Eerdere blootstelling aan chemotherapie
- Gelijktijdige energiewerkinterventies (HT, Reiki, QiGong, acupunctuur).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard Zorg + Healing Touch (HT)
Een zachte, niet-invasieve vorm van energiebalancerend werk dat ontspanning bevordert en kan helpen de bijwerkingen van chemotherapie te beheersen.
Het komt om de week voor (tijdens hun infusie).
|
om de week (tijdens hun infusie)
Adriamycine, cyclofosfamide en paclitaxel worden standaard toegediend
|
|
Actieve vergelijker: Standaard Verzorging + Begeleide ontspanning
Begeleide ontspanning om de week (tijdens hun infusie).
|
Adriamycine, cyclofosfamide en paclitaxel worden standaard toegediend
|
|
Actieve vergelijker: alleen standaard zorg
Standaard zorg
|
Adriamycine, cyclofosfamide en paclitaxel worden standaard toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
FACT-B samenvattende score
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 14 weken
|
Basislijn, 6 weken, 14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Domeinscores voor FACT-B; BSI-18; FACIT-vermoeidheid; misselijkheid gemeten op een Likert-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 14 weken
|
Basislijn, 6 weken, 14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathy Turner, RN, NP, Stanford University
- Hoofdonderzoeker: Alice "Ellie" Guardino, RN, NP, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-07696
- BRSADJ0007 (Andere identificatie: OnCore)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .