Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkande beröring under kemoterapiinfusioner för kvinnor med bröstcancer

16 juni 2022 uppdaterad av: Stanford University
För att studera om Healing Touch är effektivt under cellgiftsbehandling mot bröstcancer

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att studera effektiviteten av Healing Touch som tillhandahålls under kemoterapiinfusioner på erfarenhet av kvinnor som genomgår behandling för bröstcancer. Healing Touch (HT) är en skonsam, icke-invasiv form av energibalanserande arbete som främjar avslappning och kan hjälpa till att hantera biverkningar av kemoterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier: - Steg I eller II bröstcancer

  • Postoperativt
  • Samtidig inskrivning på ett behandlingsprotokoll av 8 veckors adriamycin + cyklofosfamid ges varannan vecka följt av 8 veckors paklitaxel som ges varannan vecka
  • ECOG-prestandastatus: 0 till 2
  • Tala och läsa engelska

Uteslutningskriterier: - Tidigare exponering för kemoterapi

- Samtidiga energi-arbetsinsatser (HT, Reiki, QiGong, akupunktur).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standard Care + Healing Touch (HT)
En skonsam, icke-invasiv form av energibalanserande arbete som främjar avslappning och kan hjälpa till att hantera biverkningar av kemoterapi. Det inträffar varannan vecka (under deras infusion).
varannan vecka (under deras infusion)
Adriamycin, cyklofosfamid och paklitaxel administreras som standardvård
Aktiv komparator: Standard Care + Guidad avslappning
Guidad avslappning varannan vecka (under deras infusion).
Adriamycin, cyklofosfamid och paklitaxel administreras som standardvård
Aktiv komparator: endast standardvård
Standardvård
Adriamycin, cyklofosfamid och paklitaxel administreras som standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
FAKTA-B sammanfattande poäng
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Domänpoäng för FACT-B; BSI-18; FACIT-Trötthet; illamående mätt på en Likert-skala
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kathy Turner, RN, NP, Stanford University
  • Huvudutredare: Alice "Ellie" Guardino, RN, NP, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2007

Första postat (Uppskatta)

21 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-07696
  • BRSADJ0007 (Annan identifierare: OnCore)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Healing Touch

3
Prenumerera