- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00533663
Läkande beröring under kemoterapiinfusioner för kvinnor med bröstcancer
16 juni 2022 uppdaterad av: Stanford University
För att studera om Healing Touch är effektivt under cellgiftsbehandling mot bröstcancer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att studera effektiviteten av Healing Touch som tillhandahålls under kemoterapiinfusioner på erfarenhet av kvinnor som genomgår behandling för bröstcancer.
Healing Touch (HT) är en skonsam, icke-invasiv form av energibalanserande arbete som främjar avslappning och kan hjälpa till att hantera biverkningar av kemoterapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier: - Steg I eller II bröstcancer
- Postoperativt
- Samtidig inskrivning på ett behandlingsprotokoll av 8 veckors adriamycin + cyklofosfamid ges varannan vecka följt av 8 veckors paklitaxel som ges varannan vecka
- ECOG-prestandastatus: 0 till 2
- Tala och läsa engelska
Uteslutningskriterier: - Tidigare exponering för kemoterapi
- Samtidiga energi-arbetsinsatser (HT, Reiki, QiGong, akupunktur).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Standard Care + Healing Touch (HT)
En skonsam, icke-invasiv form av energibalanserande arbete som främjar avslappning och kan hjälpa till att hantera biverkningar av kemoterapi.
Det inträffar varannan vecka (under deras infusion).
|
varannan vecka (under deras infusion)
Adriamycin, cyklofosfamid och paklitaxel administreras som standardvård
|
Aktiv komparator: Standard Care + Guidad avslappning
Guidad avslappning varannan vecka (under deras infusion).
|
Adriamycin, cyklofosfamid och paklitaxel administreras som standardvård
|
Aktiv komparator: endast standardvård
Standardvård
|
Adriamycin, cyklofosfamid och paklitaxel administreras som standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
FAKTA-B sammanfattande poäng
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Domänpoäng för FACT-B; BSI-18; FACIT-Trötthet; illamående mätt på en Likert-skala
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kathy Turner, RN, NP, Stanford University
- Huvudutredare: Alice "Ellie" Guardino, RN, NP, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2007
Första postat (Uppskatta)
21 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-07696
- BRSADJ0007 (Annan identifierare: OnCore)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Healing Touch
-
Shriners Hospitals for ChildrenAvslutadBrännaFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvon FoundationAvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutad
-
National Center for Complementary and Integrative...Avslutad
-
University of IowaDepartment of Health and Human ServicesAvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicHealing Touch Worldwide FoundationAvslutad
-
National Center for Complementary and Integrative...AvslutadNeoplasmer i livmoderhalsenFörenta staterna
-
Inova Health Care ServicesAvslutadSmärta, postoperativt | Ångest | Postpartum komplikationFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAmerican Holistic Nurses Association (AHNA); Carolyn Stoll Research Fund...AvslutadSmärta | Påfrestning | Barn | Kirurgi | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna