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乳がん女性に対する化学療法の点滴中の癒しの感触

2022年6月16日 更新者：Stanford University
乳がんの化学療法中にヒーリングタッチが効果的かどうかを研究する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

乳がんの治療を受けている女性の経験をもとに、化学療法の注入中に提供されるヒーリングタッチの有効性を研究する。 ヒーリング タッチ (HT) は、リラックスを促進し、化学療法の副作用の管理に役立つ、穏やかで非侵襲的なエネルギー バランス ワークです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準: - ステージ I または II の乳がん

  • 術後
  • 8週間のアドリアマイシン+シクロホスファミドを隔週で投与し、その後8週間のパクリタキセルを隔週で投与する治療プロトコルへの同時登録
  • ECOG パフォーマンス ステータス: 0 ～ 2
  • 英語を話したり読んだりする

除外基準: - 以前の化学療法への曝露

- エネルギーワーク介入の併用（HT、レイキ、気功、鍼治療）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：スタンダードケア+ヒーリングタッチ(HT)
穏やかで非侵襲的なエネルギーバランス調整ワークで、リラクゼーションを促進し、化学療法の副作用の管理に役立ちます。 それは隔週（点滴中）に起こります。
手順：ヒーリングタッチ
隔週（点滴中）
他の：標準治療
標準治療として投与されるアドリアマイシン、シクロホスファミド、およびパクリタキセル
アクティブコンパレータ：標準ケア + ガイド付きリラクゼーション
隔週（点滴中）のガイド付きリラクゼーション。
他の：標準治療
標準治療として投与されるアドリアマイシン、シクロホスファミド、およびパクリタキセル
手順：ガイド付きリラクゼーション
アクティブコンパレータ：標準治療のみ
標準治療
他の：標準治療
標準治療として投与されるアドリアマイシン、シクロホスファミド、およびパクリタキセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
FACT-B サマリースコア
時間枠：ベースライン、6 週間、14 週間
ベースライン、6 週間、14 週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
FACT-B のドメイン スコア。 BSI-18; FACIT-疲労;リッカートスケールで測定された吐き気
時間枠：ベースライン、6 週間、14 週間
ベースライン、6 週間、14 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

捜査官

  • 主任研究者：Kathy Turner, RN, NP、Stanford University
  • 主任研究者：Alice "Ellie" Guardino, RN, NP、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月16日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-07696
  • BRSADJ0007 (その他の識別子：OnCore)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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  • Novartis Pharmaceuticals
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    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
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