微创心血管血流动力学优化 (MiCHO) 与早期目标导向治疗 (EGDT) 治疗感染性休克 (MiCHO)
2014年5月22日 更新者：H. Bryant Nguyen、Loma Linda University
微创心血管血流动力学优化 (MiCHO) 方案与早期目标导向治疗 (EGDT) 治疗急诊感染性休克患者的多中心随机比较
感染性休克治疗的早期干预，包括在疾病出现的前 6 小时内进行早期目标导向治疗 (EGDT)，已被证明可以显着降低死亡率。
然而，这种方法需要侵入性血流动力学监测，从而限制了其在急诊科环境中的广泛应用。
如果显示结果与 EGDT 相似，则利用食管多普勒监测 (EDM) 的微创方案可能有益且实用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University
-
Loma Linda、California、美国、92357
- VA Loma Linda Health Care System
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Wayne State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者 >= 18 岁
- 传染源
- 两项或多项全身炎症反应综合征标准
- 液体推注后收缩压 < 90 mmHg 或乳酸 >= 4 mmol/L
- 中心线已放置用于 CVP/ScvO2 监测
排除标准：
- 怀孕
- 急性中风
- 急性心源性肺水肿
- 哮喘持续状态
- 不稳定心律失常
- 活动性出血
- 急性发作
- 药物过量
- 创伤
- 需要立即手术
- 不复苏状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：米乔
使用食管多普勒监测 (EDM) 的 6 小时复苏方案
|
EDM 指导的严重脓毒症或感染性休克的 6 小时血流动力学优化
|
|
有源比较器：EGDT
使用 CVP/ScvO2 的 6 小时复苏方案
|
CVP 和 ScvO2 监测指导的严重脓毒症或感染性休克的 6 小时血流动力学优化
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：医院
|
住院死亡率
|
医院
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：H. Bryant Nguyen, MD、Loma Linda University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- McKendry M, McGloin H, Saberi D, Caudwell L, Brady AR, Singer M. Randomised controlled trial assessing the impact of a nurse delivered, flow monitored protocol for optimisation of circulatory status after cardiac surgery. BMJ. 2004 Jul 31;329(7460):258. doi: 10.1136/bmj.38156.767118.7C. Epub 2004 Jul 8. Erratum In: BMJ. 2004 Aug 21;329(7463):438.
- Chytra I, Pradl R, Bosman R, Pelnar P, Kasal E, Zidkova A. Esophageal Doppler-guided fluid management decreases blood lactate levels in multiple-trauma patients: a randomized controlled trial. Crit Care. 2007;11(1):R24. doi: 10.1186/cc5703.
- Gunn SR, Fink MP, Wallace B. Equipment review: the success of early goal-directed therapy for septic shock prompts evaluation of current approaches for monitoring the adequacy of resuscitation. Crit Care. 2005 Aug;9(4):349-59. doi: 10.1186/cc3725. Epub 2005 May 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月24日
首次发布 (估计)
2007年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月22日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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